Baru saja mengikuti beberapa berita menarik tentang bioteknologi. Septerna diam-diam membuat langkah dengan inhibitor MRGPRX2 mereka SEP-631, dan data Fase 1 yang baru mereka rilis sebenarnya terlihat cukup solid.

Jadi begini apa yang terjadi: mereka menjalankan uji coba acak, double-blind, terkendali plasebo pada sukarelawan sehat untuk menguji keamanan, tolerabilitas, dan bagaimana obat benar-benar bekerja. Temuan utama? SEP-631 unggul di sisi farmakodinamik. Menggunakan pembentukan wheal kulit yang diinduksi oleh icatibant sebagai indikator mereka (pada dasarnya cara standar untuk mengukur aktivasi sel mast), mereka melihat penekanan yang kuat di seluruh aspek. Pada dosis 10 mg sekali sehari, mereka mendapatkan inhibisi lengkap terhadap dosis tantangan yang lebih rendah. Ketika mereka meningkatkan ke dosis tantangan yang lebih tinggi, mereka membutuhkan 90-200 mg untuk inhibisi hampir lengkap, tetapi jelas tergantung dosis.

Apa yang menarik perhatian saya adalah profil farmakokinetiknya. Waktu paruh sekitar 24 jam, tidak ada efek makanan yang berarti, dan mendukung pemberian sekali sehari. Itu sebenarnya cukup bersih dari sudut pandang praktis. Selain itu, obat ini ditoleransi dengan baik di semua dosis dengan profil kejadian buruk yang sebanding dengan plasebo. Tidak ada kejadian buruk yang parah, tidak ada kelainan laboratorium atau ECG. Itu selalu tanda yang baik.

Sekarang di sinilah bagian yang menarik bagi investor: Septerna berencana untuk melanjutkan ke Fase 2b akhir tahun ini, khususnya dalam urtikaria kronis spontan (CSU). Fase 2b ini akan bersifat acak, double-blind, terkendali plasebo, dan berskala global. Mereka menargetkan pasien CSU sedang hingga parah yang belum merespons secara memadai antihistamin generasi kedua. Mereka juga menatap urtikaria induksi kronis dan mengeksplorasi indikasi lain yang didorong oleh sel mast seperti dermatitis atopik, cystitis interstitial, migrain, dan asma.

Sahamnya telah diperdagangkan antara $4,66 dan $32,63 selama setahun terakhir, ditutup Jumat di $29,02. Jika data Fase 2 bertahan dan mereka dapat membedakan ini sebagai pilihan pengobatan oral di pasar yang haus akan solusi yang lebih baik, ada potensi di sini. Layak untuk terus mengikuti saat mereka melanjutkan program Fase 2.