Jadi Acadia baru saja ditolak oleh regulator UE untuk obat sindrom Rett mereka, trofinetide. CHMP mengatakan efek pengobatannya terlalu modest dan tidak menangkap semua gejala inti yang mereka ingin lihat. Waktu yang cukup buruk jujur. Tapi begini - FDA sudah menyetujuinya di AS pada tahun 2023 dengan merek Daybue, dan sebenarnya penjualannya cukup baik. Tahun lalu Daybue mencapai $391M dalam penjualan, naik 12% YoY. Obat mereka yang lain Nuplazid untuk psikosis Parkinson bahkan lebih baik lagi dengan pendapatan $680 juta. Perusahaan memproyeksikan sekitar $1,7 miliar pendapatan gabungan pada 2028 dari kedua produk ini. Yang menarik adalah mereka baru saja mendapatkan persetujuan untuk formulasi bubuk baru bernama Daybue Stix pada akhir 2025 dan akan diluncurkan mulai kuartal berikutnya. Jadi meskipun setback di UE menyebalkan, peluang pasar sindrom Rett di AS tampaknya solid dan mereka memperluas lini produk. Mereka berencana mengajukan permohonan re-examination di Eropa bagaimanapun juga. Saham turun 7,9% selama enam bulan terakhir sementara sektor bioteknologi menguat 18%, jadi ada tekanan. Tapi jika penjualan tersebut terus tumbuh dan formulasi baru mendapatkan daya tarik, bisa jadi cerita pemulihan yang cukup baik. Penasaran apakah ada orang lain yang memantau ini atau berpikir bahwa penolakan UE menandakan sesuatu yang lebih besar tentang efektivitas obat tersebut.