Baru saja menangkap ini - AZN mendapatkan berita campuran dari FDA hari ini. Bagian baiknya: Datroway mereka (obat antibodi-kanker) mendapatkan peninjauan prioritas untuk kanker payudara triple-negatif. Mereka mengharapkan keputusan pada kuartal kedua 2026. Uji TROPION-Breast02 menunjukkan bahwa obat ini sebenarnya mengalahkan kemoterapi dalam tingkat kelangsungan hidup, yang cukup solid.

Tapi inilah masalahnya - formulasi subkutan Saphnelo milik AZN ditolak. Mereka ingin mengubahnya dari IV menjadi injeksi untuk pasien lupus, yang akan lebih nyaman. FDA mengirimkan surat tanggapan lengkap meminta data lebih banyak. Mereka berharap dapat mengajukan kembali dan mendapatkan persetujuan di paruh pertama 2026.

Waktu yang menarik meskipun - AZN telah naik hampir 30% selama setahun terakhir, jadi pasar tampaknya bertaruh bahwa pipeline mereka akan berhasil. Persetujuan Datroway akan memperluasnya di luar indikasi kanker payudara HR-positif yang sudah mereka miliki. Layak untuk memperhatikan bagaimana ini berkembang selama beberapa kuartal ke depan.