FDA Memberikan Tinjauan Prioritas untuk Padcev Pfizer dan Astellas dengan Keytruda untuk Kanker Kandung Kemih

FDA telah memberikan peninjauan prioritas untuk aplikasi pemasaran Pfizer dan Astellas dari Padcev bersama dengan Keytruda milik Merck untuk kanker kandung kemih, bertujuan untuk memperluas penggunaannya ke semua pasien kanker kandung kemih invasif otot. Aplikasi ini didukung oleh data uji coba fase 3 EV-304 yang berhasil, yang menunjukkan peningkatan kelangsungan hidup tanpa kejadian. Tanggal tindakan target FDA adalah 17 Agustus 2026, dengan persetujuan potensial diharapkan dapat memperluas opsi pengobatan dan memperkuat kehadiran pasar onkologi kedua perusahaan.
Lihat Asli
Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.
  • Hadiah
  • Komentar
  • Posting ulang
  • Bagikan
Komentar
Tambahkan komentar
Tambahkan komentar
Tidak ada komentar
  • Disematkan