Tahun 2026, 82 obat baru diperkirakan akan diluncurkan

Tanya AI · Bagaimana antibodi bispesifik merombak peta perawatan kanker pada tahun 2026?

Menurut prediksi data dari Yaozhi Data–Global Drug Analysis System, pada 2026 akan ada 103 permohonan pendaftaran obat baru di pasar Tiongkok yang selesai menjalani peninjauan. Mengacu pada data historis bahwa tingkat persetujuan pengajuan obat baru domestik sekitar 80% (lihat detail 《Hebat! “tingkat keberhasilan pengembangan” obat kimia baru Tiongkok diumumkan》), diperkirakan pada tahun ini 82 obat baru berpotensi memperoleh izin edar.

Catatan: 103 permohonan pendaftaran obat baru yang dihitung dalam artikel ini akan menerima kesimpulan hasil peninjauan pada periode April hingga Desember 2026; prediksi ini hanya untuk referensi, tidak mewakili waktu peluncuran produk yang sebenarnya.

01

Banyak produk bernilai tinggi, bersiap menunggu

Data dari Yaozhi menunjukkan bahwa beberapa obat berpotensi First-in-Class akan diluncurkan di Tiongkok pada 2026. Misalnya, tower tarlasitamab, penghubung sel T CD3/DLL3 bispesifik yang dikembangkan oleh Amgen; obat ini telah mendapat persetujuan percepatan dari US FDA pada Mei 2024 untuk terapi lini kedua pada pasien dewasa extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC). Ini adalah obat target DLL3 pertama di dunia yang telah disetujui untuk dipasarkan. Yaozhi Data–Global Drug Analysis System memprediksi obat tersebut akan memperoleh kesimpulan peninjauan pada Juli 2026. Anifrolumab yang dikembangkan oleh AstraZeneca (anifrolumab) adalah obat jalur interferon tipe I target pertama di dunia yang telah disetujui untuk systemic lupus erythematosus (SLE), membawa pilihan mekanisme baru untuk terapi penyakit autoimun; diprediksi memperoleh kesimpulan peninjauan pada Juli tahun ini.

Waktu prediksi anifrolumab memperoleh kesimpulan peninjauan

Sumber gambar: Yaozhi Data–Global Drug Analysis System

Berdasarkan data pengajuan perusahaan obat yang domisili unit penelitiannya di Tiongkok, perusahaan farmasi lokal telah menjadi kekuatan utama dalam peluncuran obat di Tiongkok pada 2026. Di sisi lain, terlihat pembagian yang jelas dalam barisan perusahaan farmasi domestik, dengan muncul dua jalur pengembangan inovasi yang berbeda (diferensiasi).

Perusahaan farmasi besar terkemuka yang diwakili oleh Jiangsu Hengrui Medicine dan Hansoh Pharmaceutical, berkat akumulasi industri yang mendalam, menunjukkan kemampuan kuat untuk penataan rantai pasok seluruh proses dan kekuatan riset dan pengembangan terpadu. Hengrui telah mekar di berbagai bidang seperti kanker, autoimun, dan metabolisme; tidak hanya mengajukan obat inovatif, tetapi juga menata portofolio obat hasil modifikasi.

Sementara itu, sekelompok Biotech inovatif juga berkembang cepat, misalnya Kangfang Bio dan Quanxin Bio, yang sedang menjadi kekuatan inti dalam sektor-sektor spesifik. Kangfang Bio mengandalkan platform teknologi antibodi bispesifik yang dikembangkan sendiri untuk menduduki posisi terdepan di bidang imunoterapi kanker; gumokimab berpeluang disetujui di Tiongkok pada 2026 dengan indikasi ankylosing spondylitis. Quanxin Bio secara mendalam menggarap jalur penyakit autoimun; pengajuan peluncuran obat baru ruselicitakimab (QX002N) telah mendapatkan penerimaan dari NMPA (National Medical Products Administration).

Di tengah gelombang transformasi dan peningkatan industri, perusahaan farmasi besar tradisional sedang melakukan transformasi strategi menuju jalur obat inovatif. Hengrui Medicine tak diragukan lagi merupakan perusahaan teladan yang paling tegas dalam transformasi dan paling nyata dalam hasil implementasi. Data dari statistik kali ini menunjukkan bahwa Hengrui Medicine memiliki banyak obat inovatif yang berpotensi diluncurkan pada 2026, termasuk inhibitor URAT1 berselectivity tinggi ru zin urad untuk terapi gout, serta antagonis GnRH oral SHR-7280 untuk bidang reproduksi berbantu.

Sementara itu, perusahaan farmasi multinasional (MNC) di pasar Tiongkok masih mempertahankan momentum pertumbuhan yang kuat, terus mempercepat pengenalan dan implementasi produk inovatif bernilai tinggi secara global di Tiongkok. AstraZeneca, Novartis, GSK, dan raksasa farmasi global lainnya sedang menyempitkan selisih waktu produk inovatif global masuk pasar Tiongkok melalui strategi lokalisasi yang dikembangkan bersamaan secara global.

Pasar Tiongkok memegang posisi penting dalam struktur industri farmasi global, sehingga MNC terus menambah investasi dan memperkuat tata letak di Tiongkok. Pada Januari 2026, AstraZeneca secara resmi mengumumkan rencana menambah investasi lebih dari 100B yuan RMB (sekitar 15B dolar AS) di pasar Tiongkok sebelum tahun 2030, dengan fokus memperluas tata letak mendalam di bidang produksi dan riset dan pengembangan obat di Tiongkok. Hanya dua bulan kemudian, AstraZeneca kembali mengumumkan dua proyek besar yang akan diwujudkan di Tiongkok. Baru-baru ini, Novartis juga secara resmi mengumumkan rencana investasi lebih dari 3,3 miliar yuan RMB di Tiongkok untuk memulai perluasan produksi berskala besar dan proyek riset dan pengembangan.

02

Kanker dan penyakit autoimun menjadi jalur favorit

Bidang kanker merupakan salah satu jalur dengan kepadatan penataan obat yang cukup tinggi dalam statistik ini, dengan proporsi produk yang menunggu peluncuran sekitar satu pertiga. Kanker adalah salah satu penyebab kematian utama warga Tiongkok, dan riset serta pengembangan obat kanker selalu menjadi bidang fokus utama dalam riset dan pengembangan farmasi.

Dari data yang dihimpun pada kali ini, riset dan pengembangan obat kanker domestik telah memasuki tahap terapi bertarget yang lebih presisi. Sebagai contoh, pada kanker saluran empedu, inhibitor FGFR menjadi fokus riset. Obat-obat seperti teirngogetinib, tenshutine, dan asam tartarat vervragrastine yang lain telah mengajukan permohonan untuk pendaftaran dan peluncuran, menyediakan pilihan terapi presisi yang beragam bagi pasien kanker saluran empedu yang membawa fusi/rekombinasi FGFR2.

Bidang hematologi kanker juga mengalami terobosan. Di antaranya, terapi sel CAR-T autologous berbasis CD19 yang dikembangkan sendiri oleh Yimiao Shenzhou, IM19, dapat secara signifikan memperpanjang masa kelangsungan hidup pasien dengan limfoma sel B besar difus yang kambuh/ refrakter.

Perlu diperhatikan bahwa, dalam bidang kanker, dua teknologi terdepan—obat ADC dan antibodi bispesifik—sedang merombak peta terapi tumor padat. Marabelantuzumab, obat ADC target BCMA yang dikembangkan oleh GSK, telah disetujui di banyak negara di dunia untuk terapi multiple myeloma. Anitunozumab, obat target HER2, menunjukkan potensi klinis yang sangat baik pada dua jenis kanker yang paling sering, yaitu kanker lambung dan kanker payudara. Kehadiran odinantuzumab semakin memperkaya tata letak portofolio target HER2 domestik.

Bidang penyakit autoimun sedang menjadi jalur inovasi terbesar kedua di luar kanker, dengan persaingan yang sangat ketat khususnya pada IL-4Rα. Antibodi comekibart, rademikibart, dan SSGJ-611, yang semuanya menarget IL-4Rα, masuk pada tahap permohonan pendaftaran secara bersamaan. Indikasi yang ditargetkan terkonsentrasi pada dermatitis atopik, asma, serta rinosinusitis kronis disertai polip hidung. Kepadatan jalur ini membuat kita teringat pada pasar PD-1 beberapa tahun lalu.

Jalur IL-17A juga tidak kalah ramai. Tiga obat, yaitu gumokimab, rokonkibart (roconkibart), dan QX002N, segera memasuki pasar, dengan indikasi terkonsentrasi pada psoriasis dan ankylosing spondylitis. Yang patut dicermati adalah Lecongkita (LZM-012) yang menggunakan mekanisme penetralan dua target IL-17A/IL-17F, mencoba menemukan terobosan melalui diferensiasi.

Persaingan inhibitor JAK menunjukkan pemisahan antara penggunaan sistemik dan penggunaan topikal. Pumecitinib masuk melalui sediaan gel untuk dermatitis atopik dan rinitis alergi; sementara OB756 (邦瑞替尼, OB756) menargetkan terutama fibrosa sumsum tulang dan polisitemia vera dengan bentuk sediaan oral.

Bidang penyakit metabolik pada 2026 menampilkan pola inovasi yang berisi pembaruan klasik pada target (optimasi) serta sekaligus terobosan pada mekanisme target baru. Dalam statistik ini, selain analog insulin klasik seperti degludec insulin, banyak obat inovatif yang menargetkan penyakit metabolik spesifik juga muncul secara terkonsentrasi. Misalnya, beruang asam ursodeoksikolat berfimbilin (HTD1801) yang dikembangkan oleh Shenzhen Junshengtai, dengan indikasi seperti diabetes tipe 2 dan MASH (metabolic associated steatohepatitis). Obat ini menggunakan mekanisme sinergi multi-target (aktivasi AMPK / inhibisi NLRP3), sehingga menghadirkan terobosan baru dalam terapi penyakit metabolik.

Pada data 2026, banyak obat untuk penyakit langka juga tampil. STSP-0601 untuk pasien hemofilia A/B dengan inhibitor mendapatkan pengakuan terapi terobosan. Omecsocson sodium sebagai antagonis spesifik rocuronium bromide, berpeluang mengatasi tantangan klinis pada penolakan/antagonisme obat pelemas otot. Cedomindki sebagai obat terapi gen HGF, berpeluang menjadi pilihan terapi baru bagi pasien dengan iskemia tungkai bawah yang berat.

03

Tren target dan teknologi

Berdasarkan 103 produk yang akan memperoleh kesimpulan peninjauan pada 2026, kegemaran pada dua target kanker klasik, EGFR dan HER2, tetap tinggi. Kedua target ini terutama digunakan untuk terapi kanker, khususnya pada jalur kanker ganas yang sering terjadi di dalam negeri seperti kanker paru dan kanker payudara.

Selain itu, target GLP-1R juga memiliki produk yang menunggu peluncuran, termasuk dua obat inovatif GLP-1R, yaitu abenatide dari Changshan Pharmaceutical dan TG103 dari Shijiazhuang Pharma Group.

Data statistik juga menunjukkan bahwa jalur target seperti IL-4RA dan IL-17 sudah mengalami fenomena “riset menumpuk” (banyak penelitian sekaligus). Sebagai contoh jalur IL-4RA: seiring komersialisasi yang sangat sukses dari dupilumab di pasar global dan Tiongkok, perusahaan domestik mempercepat tata letak portofolio untuk target ini. Banyak obat dengan target yang sama seperti comekibart dan SSGJ-611 banyak mengajukan permohonan pendaftaran dan peluncuran secara padat. Pengajuan yang menumpuk tidak hanya membuktikan nilai klinis yang sudah matang dan ruang pasar yang luas dari target ini, tetapi juga memperparah “persaingan berlapis” di dalam jalur.

Yang patut diperhatikan adalah bahwa penghalang teknis untuk pengembangan obat baru yang menunggu peluncuran pada putaran kali ini menunjukkan peningkatan yang cukup signifikan. Selain dua jalur teknologi arus utama—antibodi monoklonal tradisional dan inhibitor molekul kecil—muncul secara terkonsentrasi juga produk teknologi terdepan seperti antibodi bispesifik, ADC, terapi sel (CAR-T), serta obat dengan jalur pemberian baru.

Sebagai contoh, injeksi anitunozumab adalah antibodi bispesifik HER2 dengan nilai diferensiasi. Permohonan pendaftarannya mencakup terapi ajuvan kanker payudara dan terapi lini berikutnya untuk kanker lambung, menunjukkan ambisi besar obat HER2 domestik dalam perluasan indikasi.

Selain inovasi dari hulu pada target dan platform teknologi, perbaikan formulasi sediaan dan optimasi jalur pemberian juga menjadi salah satu titik diferensiasi dalam persaingan. Misalnya, kapsul insulin enterik manusia (insulin oral). Jika disetujui, obat ini berpotensi mengubah pola terapi jangka panjang pasien diabetes yang selama ini bergantung pada pemberian injeksi, serta meningkatkan kepatuhan pasien dalam penggunaan obat; sedangkan pelapis bukal (strio) hidroklorida doxepin memberikan pilihan pemberian yang lebih praktis bagi pasien insomnia.

Selain itu, sejumlah formulasi topikal juga akan memperoleh kesimpulan peninjauan di dalam negeri pada 2026, atau bahkan berpotensi dipasarkan, termasuk pumecitinib gel untuk terapi dermatitis atopik; larutan oles afkonazol (eficonazole?) untuk terapi infeksi jamur kuku; serta semprotan pelinepani (培来加南) untuk terapi infeksi pada luka, dan seterusnya. Melalui pemberian lokal, jenis obat ini secara signifikan meningkatkan keamanan terapi klinis.

04

Kesimpulan

Tahun 2026 merupakan tonggak penting lainnya dalam perkembangan industri farmasi Tiongkok. Daftar obat baru yang akan menerima kesimpulan peninjauan ini menandakan bahwa banyak obat akan segera diwujudkan di Tiongkok. Namun, peluncuran obat hanyalah langkah pertama. Bagaimana menyelesaikan siklus komersialisasi yang utuh, bagaimana melalui negosiasi asuransi kesehatan agar lebih banyak pasien dapat memperoleh manfaat, serta bagaimana mencapai pertumbuhan yang berkelanjutan dalam persaingan pasar yang ketat—semua itu adalah pertanyaan yang harus dijawab oleh setiap obat baru setelah diluncurkan.

Referensi:

1. Yaozhi Data–Global Drug Analysis System

2. Situs resmi masing-masing perusahaan

Sumber gambar: 摄图网

Pernyataan: Konten ini hanya digunakan untuk penyebaran informasi di bidang farmasi dan obat-obatan, pandangan penulis bersifat independen, dan tidak mewakili sikap Yaozhi. Jika perlu menyalin ulang, wajib mencantumkan nama penulis artikel dan sumbernya.