FDA menandai penarikan 3,1 juta tetes mata merek toko karena kekhawatiran sterilitas

Lebih dari 3,1 juta botol obat tetes mata bermerek toko yang dijual di CVS, Walgreens $WBA 0.00%, Kroger, dan pengecer besar lainnya telah ditarik kembali secara sukarela setelah Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengutip “kurangnya jaminan sterilitas” dari produsen, KC Pharmaceuticals asal Pomona, California.

Penarikan kembali ini memengaruhi 3.111.072 botol dari delapan lini produk, semuanya dibuat oleh KC Pharmaceuticals dan dijual di bawah berbagai merek toko. Produk meliputi Dry Eye Relief Eye Drops, Sterile Eye Drops, Advanced Relief Eye Drops, dan Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops. Botol-botol yang ditarik kembali memiliki tanggal kedaluwarsa antara 30 April dan 31 Juli 2026.

Konten Terkait

Wawa menarik 4 minuman botol di 5 negara bagian karena alergen susu yang tidak dinyatakan

Novo Nordisk mengatakan pil Wegovy-nya mengalahkan pesaing Eli Lilly dalam penurunan berat badan

Penarikan kembali sukarela dimulai pada 3 Maret. Pada 31 Maret, FDA telah menetapkannya sebagai penarikan kembali Kelas II. Kategori ini untuk produk yang risikonya biasanya sementara dan dapat dibalik, atau di mana bahaya serius tidak mungkin terjadi. Regulator mengatakan bahaya serius dari produk-produk ini tidak mungkin terjadi.

Tidak ditemukan kontaminasi, dan tidak ada laporan cedera atau infeksi yang terkait dengan produk-produk ini. Pemberitahuan FDA tidak menyebutkan penyebab penarikan kembali, dan KC Pharmaceuticals belum menanggapi permintaan komentar dari media pemberitaan.

Berdasarkan panduan penarikan kembali Kelas II yang lazim, FDA tidak mengharuskan orang untuk segera berhenti menggunakan produk yang terdampak, asalkan pabrikan belum mengeluarkan instruksi terpisah untuk melakukannya. Pengembalian dana tersedia bagi siapa pun yang membeli produk yang ditarik kembali dan ingin mengembalikannya ke peritel. Seorang juru bicara CVS, berbicara kepada ABC News, mencatat bahwa empat produk yang dikaitkan tersebut telah dicabut dari raknya sekitar setahun sebelumnya, dan mengonfirmasi dukungan peritel terhadap proses penarikan kembali.

Produk yang ditarik kembali dijual dengan beberapa nama merek toko, termasuk CVS, Walgreens, Kroger, H-E-B, Rite Aid, Discount Drug Mart, Gericare, dan Best Choice. Daftar lengkap produk yang terdampak, termasuk nomor lot dan kode UPC, tersedia di situs web FDA.

Obat tetes mata yang tidak steril memiliki risiko kontaminasi bakteri atau jamur. Dr. Nicole Bajic, seorang dokter spesialis mata di Cleveland Clinic, memperingatkan bahwa sterilitas pada obat tetes mata tidak bisa ditawar. “Setiap kali kita membahas penggunaan obat tetes mata untuk sistem okular, sangat penting bahwa tidak ada kontaminasi bakteri karena itu dapat menyebabkan infeksi yang signifikan dan mengancam penglihatan,” katanya kepada Yahoo News. Bajic menyarankan siapa pun yang gejalanya — termasuk nyeri, gangguan penglihatan, atau sensitivitas terhadap cahaya — tidak membaik dengan sendirinya untuk segera berkonsultasi dengan dokter.

📬 Daftar untuk Daily Brief

Ringkasan gratis kami yang cepat dan menyenangkan tentang ekonomi global, dikirim setiap pagi pada hari kerja.

Daftarkan saya