24-09-2026 00.37.44
Eleva, Anak Perusahaan HLB, Menerima Persetujuan FDA untuk Rilifirutug sebagai Pengobatan Lini Kedua CCA, Persetujuan Langsung Obat Kanker Pertama Korea Selatan
Menurut HLB, Eleva Therapeutics, anak perusahaannya di AS, menerima persetujuan FDA pada 23 September untuk Rilifirutug, terapi bertarget FGFR2, sebagai pengobatan lini kedua bagi pasien dengan kolangiokarsinoma yang memiliki fusi atau penataan ulang FGFR2. Ini menandai pertama kalinya perusahaan bioteknologi Korea Selatan mengajukan secara langsung dan memperoleh persetujuan FDA untuk pengajuan obat kanker global. Dalam uji klinis ReFocus Fase 1/2, Rilifirutug menunjukkan tingkat respons objekt