Genentech anuncia resultados positivos para el fenebrutinib en las formas recurrentes de esclerosis múltiple

Genentech, filial del gigante farmacéutico suizo Roche, ha revelado resultados prometedores sobre el estudio de Fase II FENopta sobre el fenebrutinib oral en adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple (SEP).

Fenebrutinib, un inhibidor de BTK oral, reversible y no covalente, mostró efectos significativos en este estudio global, aleatorio, doble ciego y controlado con placebo. El ensayo, realizado durante 12 semanas, involucró a 109 adultos de 18 a 55 años que padecían de EM recurrente.

Me impresionó particularmente la eficacia del medicamento que redujo considerablemente las lesiones cerebrales en los pacientes. El estudio alcanzó sus objetivos primarios y secundarios, demostrando que el fenebrutinib disminuía significativamente los marcadores de imagen por resonancia magnética (IRM) de la actividad de la enfermedad en el cerebro en comparación con el placebo.

Más precisamente, el tratamiento ha reducido el número total de nuevas lesiones cerebrales T1 realzadas por gadolinio, así como el número total de lesiones cerebrales T2 nuevas o ampliadas.

Los datos preclínicos sugieren que el fenebrutinib es potente y altamente selectivo. De hecho, es el único inhibidor reversible que actualmente se encuentra en ensayos de Fase III para la EM, lo que podría darle una ventaja competitiva en el mercado.

En cuanto a la seguridad, el perfil del fenebrutinib parece coherente con los ensayos clínicos previos y en curso, que han incluido a más de 2,400 personas hasta ahora. No se ha identificado ningún nuevo problema de seguridad en el estudio FENopta, lo cual es tranquilizador, pero aún merece una vigilancia continua.

Levi Garraway, director médico y responsable del desarrollo global de productos, afirma que el mecanismo de acción del fenebrutinib, que puede inhibir tanto las células B como la microglía, podría no solo reducir la actividad de la enfermedad, como las recaídas, sino también influir en la progresión de la enfermedad.

Sin embargo, me mantengo cauteloso; estos resultados, aunque prometedores, deberán ser confirmados por los ensayos de Fase III en curso sobre la EM recurrente y la EM progresiva primaria antes de cantar victoria.