Recientemente, las acciones de PepGen Inc. se dispararon más del 115% en el comercio posterior al cierre, alcanzando los 5.74 dólares por acción. Este aumento se debe principalmente a los excelentes resultados del grupo de dosis de 15 mg/kg en su ensayo FREEDOM-DM1 en curso.

FREEDOM-DM1 es un estudio de fase I, controlado con placebo y de dosis única en el que participan varios países, diseñado para evaluar la seguridad y tolerabilidad del medicamento líder de PepGen, PGN-EDODM1, en pacientes adultos con distrofia miotónica tipo 1 (DM1). El estudio comienza con grupos de dosis de 5 mg/kg y 10 mg/kg, aumentando gradualmente hasta 15 mg/kg.

Según los resultados de un estudio publicado recientemente, los pacientes que recibieron una dosis de 15 mg/kg mostraron una tasa de corrección de empalme promedio del 53.7%. Este dato representa una mejora significativa en comparación con las tasas del 12.3% y 29.1% de los grupos de dosis de 5 mg/kg y 10 mg/kg, respectivamente. Dado que el empalme erróneo es la causa fundamental de DM1, la empresa considera que un alto nivel de corrección de empalme tiene el potencial de revertir los defectos moleculares y de aportar diversas mejoras funcionales, como la reducción de la miotonía y la debilidad muscular, en estudios de dosis repetidas.

DM1, también conocido como la enfermedad de Steinert, es una enfermedad genética que causa rigidez muscular, debilidad y anomalías en el sistema cardíaco y respiratorio. Se estima que 40,000 personas en Estados Unidos, 75,000 en Europa y 15,000 en Japón están afectadas por esta enfermedad. Los estudios han encontrado que la dosis de 15 mg/kg de PGN-EDODM1 tiene una buena tolerancia general, y no se han reportado eventos adversos graves relacionados con el tratamiento en los ensayos.

Al mismo tiempo, el ensayo FREEDOM2-DM1 está en curso, que es un ensayo clínico de fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de múltiples dosis ascendentes, que se planea llevar a cabo en aproximadamente 24 pacientes adultos con DM1. La empresa espera publicar el primer conjunto de datos del ensayo FREEDOM2-DM1 en el primer trimestre de 2026.

Después de que los datos de FREEDOM-DM1 recibieran una amplia atención, la empresa anunció la emisión de 31.25 millones de acciones ordinarias a un precio de 3.20 dólares por acción. Se espera que esta emisión bajo suscripción se complete el 26 de septiembre de 2025 y se estima que recaudará un total de 100 millones de dólares. Además, los suscriptores tienen la opción de adquirir hasta 4.69 millones de acciones ordinarias adicionales dentro de los 30 días a un precio de oferta pública menos el descuento de suscripción.

La empresa planea utilizar los ingresos netos de esta emisión para apoyar la investigación y el desarrollo clínico continuos, incluidos FREEDOM-DM1 y FREEDOM2-DM1, así como para capital de trabajo y otros fines generales de la empresa.

En el último año, el precio de negociación de PEPG ha oscilado entre 0.88 dólares y 9.93 dólares. Ayer, su precio de cierre fue de 2.66 dólares, un aumento del 36.41%. ¿Qué opinas sobre este aumento? Oye, amigos que tengan experiencias similares, ¡dejen un comentario y hablemos! ~ 😊