El paciente número uno de Vili Zhi Bo-B recibe tratamiento con Opatacitumab para melanoma.

Vili Zhibo-B(09887.HK) ha anunciado recientemente un importante avance clínico: la evaluación del anticuerpo biespecífico PD-L1/4-1BB, el anticuerpo LBL-024(, en un ensayo clínico de fase Ib/II para el tratamiento de primera línea de melanoma avanzado, se ha administrado con éxito al primer paciente.

El medicamento llamado LBL-024 es un anticuerpo bispecífico innovador que puede dirigirse simultáneamente a PD-L1 y 4-1BB. Cabe mencionar que se ha convertido en la primera terapia en el mundo que ha alcanzado la fase clínica de registro dirigida al receptor 4-1BB, específicamente para el cáncer neuroendocrino pulmonar. Lo que es aún más prometedor es que LBL-024 tiene el potencial de convertirse en el primer medicamento aprobado en el tratamiento del cáncer neuroendocrino pulmonar en estadio avanzado.

Desde el punto de vista de los avances regulatorios, Vilia Zhibo-B ha logrado una serie de importantes hitos en 2024: en abril obtuvo la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos para llevar a cabo ensayos clínicos de registro en un solo brazo; en octubre recibió la designación de terapia innovadora otorgada por la NMPA; en noviembre también obtuvo la designación de medicamento huérfano de la FDA de EE. UU. Este apoyo regulatorio allana el camino para el desarrollo futuro del medicamento.

Personalmente, creo que la aparición de este tipo de terapias innovadoras tiene una gran importancia en el campo del tratamiento del cáncer. Especialmente en relación con tumores de alto grado maligno como el melanoma, los avances en el desarrollo de nuevos esquemas de inmunoterapia merecen una atención cercana. Sin embargo, desde el punto de vista de la inversión, los ensayos clínicos de las empresas biofarmacéuticas suelen estar llenos de incertidumbre; incluso si los medicamentos candidatos avanzan sin problemas, aún hay muchas variables sobre si finalmente podrán salir al mercado y generar ingresos significativos.

El sentimiento del mercado hacia el sector biofarmacéutico ha sido complejo recientemente; por un lado, los avances en el desarrollo de nuevos medicamentos son alentadores, mientras que, por otro lado, la presión regulatoria y los desafíos de comercialización que enfrenta la industria no deben ser ignorados. En medio de la volatilidad económica global y las tensiones geopolíticas, las estrategias de inversión en el sector farmacéutico deben ser más cautelosas.

Desde una perspectiva más amplia, en el contexto de la fuerte volatilidad de los precios del bitcoin y de los metales preciosos, sectores como el de la biomedicina, que tienen un valor a largo plazo pero una alta volatilidad a corto plazo, pueden requerir que los inversores tengan una visión más a largo plazo y una mayor capacidad para asumir riesgos.