El Grupo Gate Pharma anunció que ha obtenido la aprobación de registro de fabricación de los siguientes 7 medicamentos por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA):

1. Tabletas de perindopril arginina (10 mg): pertenece a la categoría de productos químicos de clase 4 y se considera que ha pasado la evaluación de conformidad. Es la segunda aprobación obtenida por una empresa nacional. Se utiliza principalmente para el tratamiento de la hipertensión y la insuficiencia cardíaca congestiva.

2. Solución inyectable de progesterona (II) (1.112ml:25mg): pertenece a la clase de productos químicos de la categoría III y se considera que ha pasado la evaluación de conformidad. Se utiliza principalmente en la terapia de reemplazo de progesterona en la medicina de reproducción asistida (ART).

3. Solución inyectable de labetalol hidrocloruro (20ml:100mg): pertenece a la clase de productos químicos de tipo 3 y se considera que ha pasado la evaluación de conformidad. Se utiliza principalmente para el tratamiento de varios tipos de hipertensión (especialmente la crisis hipertensiva), el control de la presión arterial antes de la cirugía, el tratamiento antihipertensivo en feocromocitomas y en el síndrome de hipertensión gestacional.

4. Solución inyectable de cloruro de calcio (10ml:1g): pertenece a la clase 3 de productos químicos y se considera que ha pasado la evaluación de conformidad. Se utiliza principalmente en el tratamiento de la hipocalcemia aguda y la toxicidad por magnesio.

5. Solución inyectable de acetato de sodio de electrolito complejo (500ml): pertenece a la clase de productos químicos de tipo 3 y se considera que ha pasado la evaluación de conformidad. Se utiliza principalmente para el tratamiento de la deshidratación isotónica con o sin acidosis leve, así como para la reposición de la pérdida de líquido extracelular y volumen sanguíneo.

6. Solución inyectable de electrolitos compuestos (V) (500ml): pertenece a la clase 3 de productos químicos y se considera que ha pasado la evaluación de conformidad. Se utiliza principalmente como fuente de reposición de líquidos y electrolitos en adultos, así como agente alcalinizante.

7. Solución inhalatoria de salbutamol en forma de sulfato de salbutamol (3ml:0.63mg): pertenece a la clase de productos químicos de tipo 3 y se considera que ha pasado la evaluación de conformidad. Se utiliza principalmente para el tratamiento o prevención de espasmos bronquiales debido a enfermedades obstructivas de las vías respiratorias reversibles en adultos y niños mayores de 6 años. El grupo de materias primas de salbutamol ha obtenido la aprobación de registro de la NMPA como materia prima para formularios comercializados.

Esta información fue publicada el 5 de septiembre de 2025. La aprobación de medicamentos es un paso importante que conducirá a la expansión de nuestra línea de productos y al fortalecimiento de nuestra competitividad en el mercado.

El grupo Gate Pharmaceuticals se compromete a seguir enfocándose en el desarrollo y la fabricación de medicamentos de alta calidad, con el objetivo de ofrecer productos que satisfagan las necesidades de los pacientes.

Aviso legal: Este artículo tiene como único propósito proporcionar información. El rendimiento pasado no garantiza resultados futuros.