¡El medicamento para perder peso de Corn Pharmaceutical* golpeado por la FDA! Las acciones han caído bajo un límite, más de 10,000 órdenes de venta han llegado, ¿los inversores minoristas se escaparán?

Perspectivas de inversión - Debido a que el avance de los nuevos medicamentos para la pérdida de peso se ha visto obstaculizado, las acciones de Corn Pharmaceutical* (6919) en biotecnología cayeron al límite inferior al inicio de las operaciones de esta mañana (10), deteniéndose en 229.5 Dólar taiwanés, registrando una caída del 10%.

La empresa biotecnológica conocida como el "rey de las acciones ocultas" de Taiwán, Korn Pharmaceutical* (6919), hizo un anuncio impactante en la conferencia de resultados de ayer. Al anunciar que el período de registro de casos para el ensayo clínico de fase III de su nuevo medicamento para la pérdida de peso, CBL-514 inyectable, se retrasará seis meses, el precio de las acciones se desplomó hasta el límite inferior desde el inicio de la jornada, fijándose en el precio mínimo de 229.5 Dólares taiwaneses durante la negociación de la mañana, con las órdenes de venta superando las 10,000 acciones.

La CEO de Corn, Lin Yufan, reconoció francamente en la reunión informativa que la clave de este retraso radica en que la FDA cuestionó la escala de acumulación de grasa abdominal (AFRS) que se utilizará en los ensayos clínicos y solicitó "investigaciones adicionales de eficacia". Ella describió la respuesta de la FDA como "un endurecimiento repentino", explicando que, aunque no hay objeciones al diseño del ensayo, la seguridad o los indicadores de eficacia, considera que la escala puede optimizarse aún más y propuso fortalecer la investigación.

El ensayo clínico de fase 3-1, que inicialmente estaba previsto para comenzar en octubre, se ha retrasado hasta el segundo o tercer trimestre de 2026, y se espera que el ensayo de fase 3-2 se complete en el primer trimestre del próximo año. Además, dado que la FDA ha requerido un año de observación para el grupo de placebo, incluso si todo avanza sin problemas, la obtención de la aprobación del medicamento podría retrasarse hasta la primera mitad de 2029.

Lo notable es que Corn* acaba de ser incluido en los componentes del índice de Taiwán 50 (0050) y Fubon Taiwán 50 (006208), y el 8 de este mes, el precio de sus acciones alcanzó temporalmente los 277 Dólares taiwaneses. Considerando la división nominal (actualmente 0.5 Dólares taiwaneses, originalmente 10 Dólares taiwaneses), el precio de las acciones equivale a 5,540 Dólares taiwaneses, superando el precio máximo de la acción de Hsin-Yi, por lo que fue llamado "el rey oculto de las acciones" en el mercado. Sin embargo, después de la caída de hoy, al convertirlo a su precio original, equivale a aproximadamente 4,590 Dólares taiwaneses, que es inferior al precio actual de Hsin-Yi.

El CEO Lin enfatizó que, aunque el equipo de la compañía se sintió temporalmente frustrado, rápidamente ajustaron sus pasos. El tiempo libre se ha utilizado para optimizar el proceso de evaluación de indicadores de efectividad y para iniciar planes de ensayos clínicos en la región de China, con el fin de aumentar la tasa de éxito de futuras solicitudes de aprobación de medicamentos. También reveló que están avanzando en negociaciones de licencias con varias compañías farmacéuticas internacionales, incluidas las 10 principales del mundo, y esperan buenas noticias en un futuro cercano.

Según el análisis del mercado, aunque las noticias negativas a corto plazo están afectando los precios de las acciones, se considera que la estricta supervisión de la FDA podría aumentar las probabilidades de aprobación de medicamentos en el futuro. Sin embargo, los inversores deben prestar atención a los posibles impactos que los retrasos en el cronograma de desarrollo pueden tener en la planificación financiera y la situación competitiva del mercado.

*Este artículo refleja la opinión personal del autor y no debe considerarse como base para decisiones de inversión. Se recomienda consultar a un asesor financiero independiente y entender los riesgos antes de tomar decisiones de inversión. Los contratos por diferencia (CFD) son productos apalancados y existe la posibilidad de perder toda la inversión. Estos productos no son adecuados para todas las personas. Invierta con precaución.