سيجين، تدفع بأول 'مليون تجربة سريرية' في الصناعة... تغيير معايير التشخيص العالمية.

تتجه شركة Seegene إلى بناء معايير اختبار جديدة لكل مرض من خلال دراسة سريرية عالمية واسعة النطاق تضم مليون حالة، وهي الأولى من نوعها في صناعة التشخيص.

أعلنت شركة Seegene، شركة التشخيص الجزيئي العالمية، في الثامن من الشهر الجاري عن إطلاق مشروع "الدراسة السريرية العالمية للمليون (GMCS)". سيُجرى هذا المشروع بدءًا من أغسطس القادم في دول رئيسية حول العالم بما في ذلك كوريا. ويتمثل جوهره في جمع أكثر من مليون عينة من البيانات السريرية الحقيقية، الأولى من نوعها في الصناعة، لإثبات فعالية استراتيجيات الاختبار الخاصة بكل مرض.

يختبر مشروع GMCS القيمة السريرية للاختبارات القائمة على "PCR المتلازمي" (Syndromic PCR)، والتي تتجاوز الاختبارات التقليدية التي تركز على ممرض واحد، وتتيح التعرف في آن واحد على المسببات الرئيسية في اختبار واحد. وتخطط الشركة لتقديم نموذج أكثر دقة لإدارة المرضى من خلال تحليل الممرضات الخفية التي كان يصعب اكتشافها بالطرق التقليدية، وحالات العدوى المشتركة، والأنماط الجينية.

في قلب الدراسة تقع منصة تحليل البيانات التشخيصية في الوقت الفعلي "STAgora". ستُستخدم البيانات المجمعة المرتبطة بالمنصة كمواد أساسية لتحليل أنماط تفشي الأمراض المعدية حسب الدولة والمرض، مما سيشكل الأساس العلمي لوضع معايير اختبار عالمية جديدة في المستقبل.

ستتحقق Seegene من استراتيجية الاختبار الشامل للأمراض الرئيسية بما في ذلك التهابات الجهاز التنفسي (RP)، والأمراض المنقولة جنسيًا (STI)، وفيروس الورم الحليمي البشري (HPV)، والتهابات الجهاز الهضمي (GI). وتخطط الشركة لمقارنة وتحليل طرق الاختبار الحالية في الممارسة السريرية مع الاستراتيجيات الجديدة، لتقييم موضوعي لقيمة المعلومات السريرية الإضافية التي تسهم في اتخاذ القرارات الطبية الفعلية.

ستركز الشركة بشكل خاص على تقليل الفجوات التشخيصية الناجمة عن اختلاف البيئات الطبية والمبادئ التوجيهية بين الدول. وتتمثل الخطة في إنشاء معيار عالمي موحد قائم على البيانات الفعلية، لحل مشكلة تفاوت مستوى التشخيص الذي يتلقاه المرضى بسبب الأنظمة المختلفة في الدول، حتى مع نفس المرض.

أكد تشونغ يون-تشون، رئيس شركة Seegene، قائلاً: "مشروع GMCS هو مشروع يتجاوز مجرد تجميع البيانات، بل يفتح نموذجًا جديدًا للتشخيص استنادًا إلى الأدلة من الممارسة السريرية الفعلية. لن نكتفي بتطوير تكنولوجيا جيدة، بل سنواصل بناء الأسس العلمية لضمان حصول جميع الناس في جميع أنحاء العالم على أفضل الاختبارات بغض النظر عن المنطقة".

في غضون ذلك، تم اختيار Seegene مؤخرًا ضمن قائمة "أكثر الشركات تأثيرًا في العالم لعام 2026" التي نشرتها مجلة تايم (TIME) الأسبوعية الأمريكية.

تشوي مون-هي، مراسلة BusinessKorea (pr@businesskorea.co.kr)