3 محفزات جديدة كبيرة لأسهم المخدرات النفسية في 2024

منذ منتصف عام 2021، واجهت شركات التكنولوجيا الحيوية التي تطور أدوية تعتمد على جزيئات ذات تأثير نفسي مثل LSD والسيلوسيبين (المعروفة بشكل أكثر شيوعًا باسم المخدرات النفسية) أوقاتًا صعبة. انخفضت أسهم معظم قادة هذا القطاع بأكثر من 75% مقارنة بثلاث سنوات مضت، ولفترة من الوقت، بدا أن التمويل للشركات في مراحلها المبكرة كان يجف.

عام 2024 سيكون مختلفًا. في الواقع، هناك سبب للاعتقاد بأن المستثمرين يجب أن يستعدوا للانطلاق، وأن هناك فرصًا تنتظر أولئك الذين يشعرون بالراحة تجاه تحمل مخاطر كبيرة بأموالهم. دعنا نحلل ما سيحدث وما يعنيه ذلك.

التقدم يعني انخفاض المخاطر

في أواخر عام 2023، مهدت ثلاثة تطورات مهمة الطريق ليكون عام 2024 عامًا جامحًا في صناعة المخدرات النفسية. اثنان من هذه التطورات يتعلقان بعلاج اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD) باستخدام دواء نفسي بالتزامن مع دعم نفسي يقدمه ممارس مدرب. يعاني ما يقرب من 13 مليون شخص في الولايات المتحدة من اضطراب ما بعد الصدمة بدرجة ما، وكثير منهم لا يحصلون على راحة كافية من المجموعة الحالية من التدخلات، لذلك فهو مؤشر شائع تستهدفه شركات المخدرات النفسية، حيث من المرجح أن يكون السوق كبيرًا.

في 19 ديسمبر، قالت **Compass Pathways ** (CMPS 3.97%) إن مرشحها، COMP360، الذي يتضمن علاجًا بالسيلوسيبين مع دعم نفسي مصاحب، قد تم تحمله جيدًا خلال أول 24 ساعة بعد العلاج في تجربة سريرية من المرحلة الثانية شملت 22 مريضًا. ستعطي Compass تحديثًا آخر عن التجربة في الربيع بعد انقضاء فترة مراقبة مدتها 12 أسبوعًا. إذا كانت النتائج إيجابية، فسيكون ذلك دفعة لسعر سهم الشركة، وسيساعد في معالجة أي مخاوف متبقية بشأن سلامة استخدام بعض العقاقير النفسية لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة.

توسيع

NASDAQ: CMPS

Compass Pathways Plc

تغيير اليوم

(-3.97%) -0.51 دولار

السعر الحالي

12.33 دولار

نقاط البيانات الرئيسية

القيمة السوقية

1.7 مليار دولارالقيمة السوقية محسوبة باستخدام الأسهم المتداولة علنًا فقط. لا تشمل الأسهم غير المدرجة أو الخاصة أو ذات الفئة المزدوجة غير المتداولة. قد تختلف القيمة السوقية الضمنية.القيمة السوقية محسوبة باستخدام الأسهم المتداولة علنًا فقط. لا تشمل الأسهم غير المدرجة أو الخاصة أو ذات الفئة المزدوجة غير المتداولة. قد تختلف القيمة السوقية الضمنية.

نطاق اليوم

11.59 دولار - 12.49 دولار

نطاق 52 أسبوعًا

3.34 دولار - 15.40 دولار

حجم التداول

40.3 ألف

متوسط الحجم

4.4 مليون

تخطط Compass أيضًا للإبلاغ عن بعض البيانات من إحدى تجاربها من المرحلة الثالثة التي تختبر COMP360 لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج (TRD) في وقت ما في الصيف. TRD هو في الواقع المؤشر الرئيسي لـ COMP360، وكما هو الحال مع اضطراب ما بعد الصدمة، فإن المخاطر عالية. الحصول على تأكيد بأن برنامجها الرئيسي يعمل كما هو مقصود مع اقترابها من التقديم إلى الجهات التنظيمية للحصول على الموافقة قد يكون محفزًا كبيرًا آخر للتكنولوجيا الحيوية، وكذلك للعديد من نظيراتها التي لديها برامج في مراحل مبكرة. يجب على المستثمرين ملاحظة أن Atai Life Sciences (ATAI +1.41%) معرضة بشكل خاص للإمكانيات الإيجابية وكذلك السلبية، حيث أن لديها استثمارًا في أسهم Compass، بالإضافة إلى برامج العلاج النفسي الخاصة بها لـ TRD و PTSD.

أكبر اختراق حتى الآن قد يكون قاب قوسين أو أدنى

بصرف النظر عن الزوجين من المحفزات المحتملة على مستوى الصناعة التي تعد بها Compass Pathways، هناك محفز أكبر قيد الإعداد.

أفادت منظمة جمعية الدراسات متعددة التخصصات للمخدرات النفسية (MAPS) غير الربحية ذات المنفعة العامة في 12 ديسمبر أنها قدمت الأوراق إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) ملتمسة الموافقة على توليفة من MDMA والعلاج النفسي لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة. كثير من الناس على دراية بـ MDMA من خلال أسمائها العامية المتعددة، مثل الإكستاسي أو المولي.

هذا التقديم هو المرة الأولى التي يكون لدى الجهات التنظيمية أي علاج مشتق من المخدرات النفسية على مكاتبهم، لكنه بالتأكيد لن يكون الأخير. لقد منحت إدارة الغذاء والدواء بالفعل MAPS تصنيف العلاج الاختراقي في عام 2017، وهذه المرة، طلبت مراجعة ذات أولوية لطلبها.

الآن، بحلول 12 فبراير، ستحتاج الجهات التنظيمية إلى تحديد ما إذا كانت ستمنح طلب المراجعة ذات الأولوية. إذا وافقت، بعد ستة أشهر من ذلك التاريخ، ستحتاج إلى إبداء رأيها حول ما إذا كانت ستمنح الموافقة أم لا. المهم، إذا قامت الجهات التنظيمية بتحليل بيانات التجارب السريرية من المرحلة الثالثة التي قدمتها MAPS مع حزمة الموافقة وقررت المضي قدمًا في المراجعة ذات الأولوية، فستكون علامة (جيدة جدًا) على فرص الموافقة لاحقًا.

إذا اختاروا بدلاً من ذلك فترة مراجعة قياسية، فسوف تمر 10 أشهر قبل أن يصدر حكمًا، ويمكن أن يكون الحكم إيجابيًا بسهولة. هذا يعني أنه ما لم يكن هناك تأخير غير متوقع في إدارة الغذاء والدواء، فإن عام 2024 سيشهد أول موافقة - أو أول رفض - لعلاج نفسي تقليدي حيث تكون تجربة المريض للتأثيرات النفسية مكونًا أساسيًا في فعاليته.

سيكون إيذانًا بأول تسويق للصناعة علامة فارقة كبيرة. من المحتمل أن يحفز ارتفاعًا كبيرًا في أسعار أسهم كل منافس في المرحلة السريرية تقريبًا، خاصة لأولئك الذين يبحثون في MDMA على وجه التحديد. أحد المكونات الرئيسية للمخاطر المرتبطة بأسهم التكنولوجيا الحيوية النفسية هذه هو أن نهجهم العلمي غير مثبت، وسيتم تقليل هذه المخاطر بشكل كبير بعد الموافقة الأولى.

علاوة على ذلك، وفقًا لمنطق إدارة MAPS، إذا اختارت إدارة الغذاء والدواء الموافقة على برنامج MDMA الخاص بها، فسيجبر ذلك الحراس التنظيميين الآخرين مثل إدارة مكافحة المخدرات (DEA) على إعادة جدولة الجزيء، وبالتالي إزالة ربما أكبر عائق وحيد أمام المزيد من التطوير في هذا المجال. من غير الواضح ما هي فرص حدوث ذلك بالفعل، ولكن إذا حدث، فإن الأشخاص الذين استثمروا في شركات المخدرات النفسية العامة اليوم سيجمعون مكاسب كبيرة.

ماذا يفعل المستثمر؟

إذن ما هي الخطوة الصحيحة للمستثمرين؟ بالنظر إلى أن كلًا من المحفزات الثلاثة الموصوفة هنا ستكون أحداثًا رئيسية لتقليل المخاطر لصناعة المخدرات النفسية بأكملها إذا سارت كما هو مخطط لها، فهناك فرصة كبيرة لأولئك الذين يمكنهم تحمل شراء الأسهم بمستوى المخاطرة الحالي (اقرأ: مرتفع).

تذكر: في نظر القانون، اعتبارًا من هذه اللحظة، لم يثبت أن هذه الأدوية آمنة أو فعالة، وهي غير قانونية تمامًا إلا في بيئات خاضعة للرقابة الشديدة. هذا يشير إلى أن المخاطر على مطوري الأدوية أعلى مما قد يتوقعه المرء عادةً لشركة تكنولوجيا حيوية قبل تحقيق الإيرادات. والمجموعة المعتادة من المخاطر، مثل نفاد المال، لا تزال قائمة أيضًا.

ولكن إذا تم اختراق السد ووافقت الجهات التنظيمية على أن المخدرات النفسية يمكن أن تكون أدوات مفيدة في علاج الأمراض العقلية المستعصية، فإن احتمال الموافقة على علاجات إضافية للبيع سيكون أعلى بشكل كبير من ذي قبل. هذه الفرصة لن تأتي مرتين.