شركة ياباو للأدوية: لصقة الجلد للهيوسين تحصل على موافقة التجارب السريرية

robot
إنشاء الملخص قيد التقدم
أعلنت شركة ياباو للأدوية أنها تلقت مؤخرًا إشعار الموافقة على التجارب السريرية من إدارة الأدوية الوطنية لرقعة سكوبولامين عبر الجلد. يستخدم هذا الدواء للوقاية من الغثيان والقيء بعد الجراحة المرتبطة بالتخدير و/أو المسكنات الأفيونية والتعافي من الجراحة. تم تطوير الدواء الأصلي TRANSDERM SCOP بالتعاون بين ALZA وCiba-Geigy، وتمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 1979 ليتم تسويقه في الولايات المتحدة. بلغت قيمة مبيعاته في الولايات المتحدة في عام 2024 حوالي 8.3125 مليون دولار أمريكي، ولم يتم تسويقه بعد في الصين. تستخدم رقع سكوبولامين المتاحة حاليًا في السوق الصينية للوقاية من الغثيان والقيء المرتبطين بدوار الحركة، وهو يختلف بشكل واضح عن مؤشرات الدواء المعتمد سريريًا هذه المرة. وقد استثمرت الشركة حوالي 30.1739 مليون يوان صيني في تكاليف البحث والتطوير. يجب إجراء اختبار التكافؤ الحيوي والتجارب السريرية من المرحلة الثالثة على الدواء، والحصول على مراجعة وموافقة إدارة الأدوية الوطنية قبل أن يتم إنتاجه وتسويقه.
شاهد النسخة الأصلية
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
  • أعجبني
  • تعليق
  • إعادة النشر
  • مشاركة
تعليق
إضافة تعليق
إضافة تعليق
لا توجد تعليقات
  • مُثبت