君实生物:تريبيليوماب حصل على الموافقة على الاستخدام في الحالة رقم 13، لعلاج سرطان الخلايا الظهارية في المسالك البولية المعبر عن HER2

robot
إنشاء الملخص قيد التقدم
شركة Junshi Biotech تعلن أن الشركة تلقت شهادة تسجيل الدواء الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الوطنية، وتمت الموافقة على طلب تسويق علاج جديد باستخدام تريبيليوماب (الاسم التجاري: تويا) مع فيديسيتيوماب لعلاج مرضى سرطان الخلايا الظهارية البولية المتأخر أو المنتشر الذي يعبر عن HER2. هذه هي الموافقة الثانية عشرة على استخدام تريبيليوماب في البر الرئيسي للصين. تعتمد الموافقة على دراسة سريرية من المرحلة الثالثة، أظهرت أن العلاج المشترك يضاعف فترة البقاء دون تقدم المرض مقارنة بالعلاج الكيميائي التقليدي (13.1 شهر مقابل 6.5 شهر)، مع تمديد ملحوظ في فترة البقاء على قيد الحياة الإجمالية (31.5 شهر مقابل 16.9 شهر).
شاهد النسخة الأصلية
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
  • أعجبني
  • تعليق
  • إعادة النشر
  • مشاركة
تعليق
إضافة تعليق
إضافة تعليق
لا توجد تعليقات
  • مُثبت