شركة إيلي ليلي تقول إن دواء فقدان الوزن من الجيل التالي يحقق نتائج حاسمة في تجربة السمنة

في هذا المقال

• LLY

تابع أسهمك المفضلةأنشئ حساب مجاني

شاهد الآن

فيديو2:4202:42

إيلي ليلي تقول إن دواء فقدان الوزن من الجيل التالي ينجح في اختبار مهم لمرحلة متأخرة

سكواك بوكس

قالت شركة إيلي ليلي يوم الخميس إن دواءها من الجيل التالي اجتاز اختبارًا مهمًا في مرحلة متأخرة في مرضى السمنة، محققًا فقدان وزن كبير عبر الجرعات المختلفة.

تُقرب نتائج الاختبار شركة ليلي خطوة من تقديم طلب للموافقة على الحقن الأسبوعي، المسمى ريتاترودايد، الذي يعمل بشكل مختلف عن الحقن والأقراص الحالية من ليلي ونوفو نورديسك. ويبدو أنه أكثر فاعلية من تلك الخيارات.

ساعد أعلى جرعة من ريتاترودايد المرضى على فقدان 28.3% من وزنهم — أو 70.3 رطل — في المتوسط على مدى 80 أسبوعًا، مقارنة بـ 2.2% مع العلاج الوهمي، عند تقييم فقط المرضى الذين استمروا في تناول الدواء.

قالت ليلي إن حوالي 45% من 2500 مريض في تجربة المرحلة 3 حققوا فقدان وزن بنسبة 30% أو أكثر.

كما ساعدت أعلى جرعة المرضى الذين لديهم مؤشر كتلة جسم 35 أو أكثر والذين شاركوا في تمديد الدراسة على فقدان 30.3% من وزنهم في المتوسط على مدى 104 أسابيع. هذا الحد من مؤشر كتلة الجسم يعرض الأشخاص لخطر أعلى من المضاعفات القلبية الوعائية أو السكري.

بينما بدا أن الدواء يظهر معدلات أعلى من بعض الآثار الجانبية المعوية، مثل الغثيان والإسهال، خاصة عند أعلى جرعة، كانت تلك الآثار عمومًا متوافقة مع تجربة المرحلة 3 السابقة لريتاترودايد في مرضى السمنة ونوع من آلام التهاب المفاصل في الركبة. قال بعض المحللين سابقًا إن تلك الآثار الجانبية تبرز سرعة وقوة فقدان الوزن الناتج عن الدواء.

ارتبطت جرعة أقل من ريتاترودايد التي اختبرتها ليلي في الدراسة الأخيرة أيضًا بانخفاض حالات التوقف عن العلاج بسبب الآثار الجانبية.

وصف دان سكوفروسنكي، كبير المسؤولين العلميّين ومنتجات ليلي، فقدان 30% من الوزن بأنه رقم "مذهل"، حيث كان مرتبطًا سابقًا فقط بالجراحة التجميلية.

قال سكوفروسنكي لـ CNBC في مقابلة: "لم نرَ هذا المستوى من فقدان الوزن من قبل مع هذه الأنواع من الأدوية."

حوالي 65% من الأشخاص الذين تناولوا أعلى جرعة من ريتاترودايد حققوا أيضًا مؤشر كتلة جسم أقل من 30، وهو تحت حد السمنة، بعد 80 أسبوعًا.

قبل النتائج، قال بعض المحللين إنهم كانوا يتوقعون أن يروا فقدان وزن أعلى من ذلك الذي شوهد مع دواء ليلي الرائج لفقدان الوزن زيبباوند، والذي يتراوح بين 20% إلى 22%.

البيانات هي النتيجة الثالثة من المرحلة المتأخرة حتى الآن عن ريتاترودايد، الذي نجح في تجربة السكري في وقت سابق من هذا العام ومرر دراسة أصغر على مرضى السمنة ونوع من التهاب المفاصل في الركبة في ديسمبر. تراهن ليلي بشكل كبير على ريتاترودايد كركيزة مستقبلية لمحفظة أدوية السمنة بعد حقنها زيبباوند وقرصها الجديد فوندياو.

في مذكرة من يناير، قدر محللو TD Cowen أن ريتاترودايد قد يحقق مبيعات تصل إلى 3.8 مليار دولار في عام 2030.

كما أن ريتاترودايد حاسم أيضًا لخطة الشركة للحفاظ على حصتها السوقية الكبرى على نوفو في السوق المزدهرة لأدوية السمنة والسكري. يقدر بعض المحللين أن القطاع قد يكون بقيمة حوالي 100 مليار دولار بحلول الثلاثينيات.

جرعة منخفضة جديدة

من الجدير بالذكر أن ليلي اختبرت أيضًا جرعة منخفضة قدرها 4 ملليغرام لم تُستخدم في تجارب أخرى، وساعدت المرضى على فقدان 19% من وزنهم، أو 47.2 رطل، على مدى 80 أسبوعًا.

قال سكوفروسنكي إن فقدان الوزن الذي لوحظ مع تلك الجرعة الأدنى مشابه لزيفباوند عند الجرعات العالية، ولكن "بملف تحمل ممتاز حقًا" فاق توقعات ليلي. ويشير ذلك إلى مدى تحمل المرضى للدواء — وهو مقياس رئيسي في التجارب على الأدوية التي تحتوي على GLP-1، والتي غالبًا ما تسبب آثارًا جانبية معوية.

كان عدد المرضى الذين توقفوا عن العلاج بسبب الآثار الجانبية عند جرعة 4 ملليغرام أقل من مجموعة العلاج الوهمي، وهو ما وصفه سكوفروسنكي بأنه "مذهل للمشاهدة." توقف حوالي 4% من المرضى على تلك الجرعة عن الدواء بسبب الآثار الجانبية، مقارنة بما يقرب من 5% مع العلاج الوهمي.

ويُقارن ذلك بمعدل توقف عن العلاج بنسبة 11.3% بين المرضى الذين تناولوا أعلى جرعة.

ومع ذلك، قال سكوفروسنكي: "أعتقد أننا نصنع تاريخًا هنا، سواء على الجانب العالي مع الجرعة العالية أو على الجانب المنخفض لما يمكن أن نقدمه للمرضى."

وأضاف: "بالنسبة لبعض المرضى، قد يكون فقدان 30% من الوزن أكثر مما يبحثون عنه،" ثم قال: "بالنسبة لمرضى آخرين، قد يكون ذلك ما يحتاجونه ليصبحوا أصحاء. لذلك، لن يذهب الجميع إلى أعلى مستوى من الجرعة ويبقوا عليه لمدة عامين."

سلامة ريتاترودايد

كانت بيانات السلامة عن دواء ليلي متوافقة مع أدوية GLP-1 الأخرى، مع أن أكثر الآثار الجانبية شيوعًا كانت معوية.

حوالي 42% من المرضى على أعلى جرعة عانوا من الغثيان، في حين أن حوالي 32% و26.1% عانوا من الإسهال والإمساك على التوالي. أكثر من 13% من المرضى على تلك الجرعة عانوا أيضًا من عدوى الجهاز التنفسي العلوي، وهو مرض معد يؤثر على الأنف والجيوب والحنجرة.

وفي الوقت نفسه، عانى أكثر من 12% من المرضى على أعلى جرعة أيضًا من اضطراب حسّي، وهو إحساس عصبي غير مريح لوحظ في تجارب سابقة للدواء.

قبل النتائج، قال بعض المحللين إنهم كانوا يراقبون لمعرفة ما إذا كان ريتاترودايد سيسبب أي مشاكل قلبية، مثل اضطراب نظم القلب، وهو نبض غير منتظم. وذلك لأن الدواء يعمل عن طريق استهداف ثلاثة هرمونات معوية، بما في ذلك هرمون الجلوكاجون، الذي يزيد من استهلاك الطاقة.

لكن ليلي قالت إنها لم تلاحظ أي مشاكل قلبية أو كبدية. لاحظت الشركة زيادة طفيفة في معدل التهابات المسالك البولية بين الأشخاص الذين يتناولون الدواء مقارنة بالعلاج الوهمي، لكن معظمها كانت خفيفة وتلاشت أثناء استمرار العلاج، قال سكوفروسنكي. أكثر من 8% من المرضى على أعلى جرعة أصيبوا بعدوى في المسالك البولية.

قال إنه من غير الواضح سبب إصابة المزيد من المرضى بعدوى المسالك البولية، لكنه أشار إلى أن هذا الأثر الجانبي يُرى أيضًا مع جراحة السمنة، لذا قد يكون نتيجة لـ "سرعة فقدان الوزن" التي يختبرها الناس.

تغطية صحية إضافية من CNBC

• قال مدير نوفو نورديسك إن الشركة أكثر نشاطًا من أي وقت مضى في البحث عن صفقات
• تجاوزت CVS التوقعات، ورفعت التوقعات مع أداء أعمال التأمين بشكل أفضل
• سحبت إدارة الغذاء والدواء دراسات حول سلامة لقاحات كوفيد والجدري المائي

المعروف باسم دواء "الثلاثي G"، يستهدف ريتاترودايد GLP-1 و GIP والجلوكاجون بدلاً من واحد أو اثنين كما في العلاجات الحالية. ويبدو أن له تأثيرات أكثر قوة على شهية الشخص ورضاه عن الطعام مقارنة بالعلاجات الأخرى.

يحفّذ تيرزيباتيد، المكون النشط في زيبباوند، ويشبه GLP-1 و GIP. أما سيماغلوتايد من نوفو نورديسك، المكون النشط في ويغوفي، فهو يحاكي فقط GLP-1.

احتفظت ليلي بحصة سوقية قدرها 60.1% في سوق أدوية السمنة والسكري في الولايات المتحدة في الربع الأول، وفقًا لعرض الأرباح، بينما كانت حصة نوفو في الفترة 39.4%.

مع اقتراب ريتاترودايد من السوق، تتسابق نوفو لتلحق بليلي. في مارس 2025، قالت نوفو إنها وافقت على دفع ما يصل إلى 2 مليار دولار لحقوق دواء تجريبي مبكر من شركة الأدوية الصينية United Laboratories International.

دواء نوفو الجديد هو منافس واضح لريتاترودايد لأنه يستخدم بشكل مماثل نهجًا ثلاثي الأبعاد لتعزيز فقدان الوزن وتنظيم سكر الدم. لكن علاج نوفو لا يزال في مراحل مبكرة من التطوير، مما يعني أنه سيستغرق عدة سنوات قبل أن يصل إلى المرضى.

اختر CNBC كمصدر مفضل لديك على جوجل ولا تفوت لحظة من أكثر الأسماء موثوقية في أخبار الأعمال.