لقد سمعت للتو أن شركة BioRestorative حصلت على دعم قوي من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لبرنامجها BRTX-100. عقدوا اجتماع نوع ب مع الوكالة وخرجوا منه بدون أي علامات حمراء على جانب السلامة - وهو أمر مهم جدًا للعلاج بالخلايا في هذا المجال. كانت الشركة تجري تجربة المرحلة الثانية مع 99 مريضًا عبر 15 موقعًا ويبدو أن البيانات كانت جيدة بما يكفي لتوقيع إدارة الغذاء والدواء على تصميم المرحلة الثالثة المقترح. ما هو مثير للاهتمام هو أنهم حصلوا على وضع المسار السريع في فبراير، مما يعني بشكل أساسي أن إدارة الغذاء والدواء تعتبر هذا الأمر أولوية نظرًا للحاجة غير الملباة في مرض القرص القطني المزمن. هذا يفتح الأبواب أمام مسارات مراجعة معجلة في المستقبل. هم الآن يستعدون لنشاطات المرحلة الثالثة مع خطط لتقديم طلب الدواء التجريبي في وقت لاحق من هذا العام. BRTX-100 نفسه هو علاج قائم على الخلايا مصمم للعمل في المناطق ذات تدفق الدم الضعيف - الآلية منطقية لاضطراب تدهور الأقراص. كانت الأسهم متقلبة، تتداول بين 0.58 دولار و2.50 دولار خلال العام الماضي، وتقف حاليًا حول 0.48 دولار. الانتصارات التنظيمية مثل اجتماع نوع ب نظيف يمكن أن تغير المزاج، على الرغم من أن التكنولوجيا الحيوية دائمًا ما تكون استثمارًا طويل الأمد. من الجدير مراقبة كيف يتطور تسجيل المرحلة الثالثة.