شركة إيلي ليلي تقول إن دواء فقدان الوزن من الجيل التالي يحقق نتائج حاسمة في تجربة السمنة

في هذا المقال

• LLY

تابع أسهمك المفضلةأنشئ حساب مجاني

لافتة تحمل شعار الشركة تقع خارج مقر شركة إيلي ليلي في إنديانابوليس، إنديانا، في 17 مارس 2024.

سكوت أولسون | صور جيتي

قالت شركة إيلي ليلي يوم الخميس إن دواءها من الجيل التالي اجتاز تجربة مهمة في المرحلة الأخيرة للمرضى الذين يعانون من السمنة، محققًا خسارة وزن كبيرة عبر الجرعات المختلفة.

تُقرب النتائج شركة ليلي خطوة واحدة من تقديم طلب للموافقة على الحقن الأسبوعي، المسمى ريتاترودايد، الذي يعمل بشكل مختلف عن الحقن والأقراص الحالية من ليلي ونوفو نورديسك. ويبدو أنه أكثر فاعلية من تلك الخيارات.

ساعدت أعلى جرعة من ريتاترودايد المرضى على فقدان 28.3% من وزنهم — أو 70.3 رطل — في المتوسط على مدى 80 أسبوعًا، مقارنة بنسبة 2.2% مع العلاج الوهمي، عند تقييم فقط المرضى الذين استمروا في تناول الدواء.

قالت شركة ليلي إن حوالي 45% من 2500 مريض في تجربة المرحلة 3 حققوا خسارة وزن بنسبة 30% أو أكثر.

كما ساعدت أعلى جرعة المرضى الذين لديهم مؤشر كتلة الجسم 35 أو أكثر، والذين شاركوا في تمديد الدراسة، على فقدان 30.3% من وزنهم في المتوسط على مدى 104 أسابيع. هذا الحد من مؤشر كتلة الجسم يعرض الأشخاص لخطر أعلى من المضاعفات القلبية الوعائية أو السكري.

بينما بدا أن الدواء يظهر معدلات أعلى من بعض الآثار الجانبية المعوية، مثل الغثيان والإسهال، خاصة عند أعلى جرعة، كانت هذه الأعراض بشكل عام متوافقة مع تجربة المرحلة 3 السابقة على ريتاترودايد في مرضى السمنة ونوع من آلام التهاب المفاصل في الركبة. قال بعض المحللين سابقًا إن تلك الآثار الجانبية تبرز سرعة وقوة فقدان الوزن الناتج عن الدواء.

كانت جرعة أقل من ريتاترودايد اختبرتها شركة ليلي في الدراسة الأخيرة مرتبطة أيضًا بعدم التوقف عن العلاج بسبب الآثار الجانبية بشكل أقل.

وصف دان سكوفروسنكي، كبير المسؤولين العلميّين ومنتجات شركة ليلي، خسارة 30% من الوزن بأنها "رقم مذهل للرؤية"، حيث كانت مرتبطة سابقًا فقط بالجراحة التجميلية.

قال سكوفروسنكي لـ CNBC في مقابلة: "لم نرَ هذا المستوى من خسارة الوزن من قبل مع هذه الأنواع من الأدوية."

حوالي 65% من الأشخاص الذين تناولوا أعلى جرعة من ريتاترودايد حققوا أيضًا مؤشر كتلة جسم أقل من 30، وهو ما يقع تحت عتبة السمنة، بعد 80 أسبوعًا.

قبل النتائج، قال بعض المحللين إنهم كانوا يتوقعون رؤية خسارة وزن أعلى من تلك التي شوهدت مع دواء ليلي الناجح في خسارة الوزن زيبباوند، والتي تتراوح حول 20% إلى 22%.

البيانات هي النتيجة الثالثة من المرحلة الأخيرة حتى الآن على ريتاترودايد، الذي نجح في تجربة السكري في وقت سابق من هذا العام ومرر دراسة أصغر على مرضى السمنة ونوع من التهاب المفاصل في الركبة في ديسمبر. تراهن شركة ليلي بشكل كبير على ريتاترودايد كركيزة جديدة لمحفظة السمنة بعد حقن خسارة الوزن الناجح زيبباوند وحبوبها الجديدة، فوندياو.

في مذكرة من يناير، قدر محللو TD Cowen أن ريتاترودايد قد يحقق مبيعات تصل إلى 3.8 مليار دولار في عام 2030.

ريتراترودايد مهم أيضًا لخطة شركة الأدوية للحفاظ على حصتها السوقية الكبرى على نوفو في السوق المزدهرة لأدوية خسارة الوزن والسكري. يقدر بعض المحللين أن القطاع قد يصل إلى قيمة حوالي 100 مليار دولار بحلول الثلاثينيات.

جرعة منخفضة جديدة

من الجدير بالذكر أن ليلي اختبرت أيضًا جرعة منخفضة قدرها 4 ملليغرام لم تُستخدم في تجارب أخرى، وساعدت المرضى على فقدان 19% من وزنهم، أو 47.2 رطل، على مدى 80 أسبوعًا.

قال سكوفروسنكي إن خسارة الوزن التي لوحظت مع تلك الجرعة الأدنى تشبه تلك التي لوحظت مع زيبباوند عند الجرعات العالية، ولكن "بملف تحمل ممتاز حقًا" فاق توقعات ليلي. ويشير ذلك إلى مدى تحمل المرضى للدواء — وهو مقياس رئيسي في التجارب على الأدوية التي تحتوي على GLP-1، والتي غالبًا ما تسبب آثارًا جانبية معوية.

كان عدد المرضى الذين توقفوا عن العلاج بسبب الآثار الجانبية عند جرعة 4 ملليغرام أقل من مجموعة العلاج الوهمي، وهو ما وصفه سكوفروسنكي بأنه "مثير للدهشة". حوالي 4% من المرضى على تلك الجرعة توقفوا عن الدواء بسبب الآثار الجانبية، مقارنة بما يقرب من 5% مع العلاج الوهمي.

وهذا يقارن بمعدل توقف عن العلاج بنسبة 11.3% بين المرضى الذين تناولوا أعلى جرعة.

ومع ذلك، قال سكوفروسنكي: "أعتقد أننا نصنع تاريخًا هنا، سواء على الجانب العالي مع الجرعة العالية أو على الجانب المنخفض لما يمكننا تقديمه للمرضى."

"بالنسبة لبعض المرضى، قد يكون فقدان 30% من الوزن أكثر مما يبحثون عنه،" أضاف سكوفروسنكي لاحقًا. "بالنسبة لمرضى آخرين، قد يكون ذلك ما يحتاجونه ليصبحوا أصحاء. لذلك، لن يذهب الجميع إلى أعلى مستوى من الجرعة ويبقون عليه لمدة عامين."

سلامة ريتاترودايد

كانت بيانات السلامة على دواء ليلي متوافقة مع أدوية GLP-1 الأخرى، مع أن أكثر الآثار الجانبية شيوعًا كانت معوية.

حوالي 42% من المرضى على أعلى جرعة عانوا من الغثيان، في حين أن حوالي 32% و26.1% عانوا من الإسهال والإمساك، على التوالي. أكثر من 13% من المرضى على تلك الجرعة عانوا أيضًا من عدوى الجهاز التنفسي العلوي، وهو مرض معد يصيب الأنف والجيوب الأنفية والحلق.

وفي الوقت نفسه، عانى أكثر من 12% من المرضى على أعلى جرعة أيضًا من اضطراب الحس، وهو إحساس عصبي غير مريح لوحظ في تجارب سابقة على الدواء.

قبل النتائج، قال بعض المحللين إنهم كانوا يراقبون لمعرفة ما إذا كان ريتاترودايد سيسبب أي مشاكل قلبية، مثل اضطراب نظم القلب. وذلك لأن الدواء يعمل عن طريق استهداف ثلاثة هرمونات معوية، بما في ذلك هرمون الجلوكاجون، الذي يزيد من استهلاك الطاقة.

لكن شركة ليلي قالت إنها لم تلاحظ أي مشاكل قلبية أو كبدية. وأشارت الشركة إلى أن معدل العدوى البولية كان أعلى قليلاً بين الأشخاص الذين تناولوا الدواء مقارنة بالعلاج الوهمي، لكن معظمها كانت خفيفة وتختفي أثناء استمرار العلاج، حسبما قال سكوفروسنكي. أكثر من 8% من المرضى على أعلى جرعة أصيبوا بعدوى بولية.

قال إن السبب وراء زيادة حالات العدوى البولية غير واضح، لكن هذا الأثر الجانبي يُرى أيضًا مع جراحة السمنة، لذا قد يكون نتيجة "سرعة فقدان الوزن" التي يمر بها الأشخاص.

ويُطلق على الدواء، الذي يُعرف باسم "ثلاثي G"، اسم ريتاترودايد، ويستهدف GLP-1 و GIP والجلوكاجون، بدلاً من واحد أو اثنين كما هو الحال مع العلاجات الحالية. ويبدو أن لهذا تأثيرات أكثر قوة على شهية الشخص ورضاه عن الطعام مقارنة بالعلاجات الأخرى.

يُحاكي تيرزبيتايد، المكون النشط في زيبباوند، GLP-1 و GIP. ويُحاكي سيميجلوتايد من نوفو نورديسك، المكون النشط في ويغوفي، فقط GLP-1.

احتفظت شركة ليلي بحصة سوقية قدرها 60.1% من سوق أدوية السمنة والسكري في الولايات المتحدة في الربع الأول، وفقًا لعرض الأرباح، بينما كانت حصة نوفو في تلك الفترة 39.4%.

مع اقتراب ريتاترودايد من السوق، تتسابق نوفو لتلاحق ليلي. في مارس 2025، قالت نوفو إنها وافقت على دفع ما يصل إلى 2 مليار دولار لحقوق دواء تجريبي مبكر من شركة الأدوية الصينية United Laboratories International.

الدواء الجديد الذي استحوذت عليه نوفو يُعد منافسًا واضحًا لريتاترودايد لأنه يستخدم بشكل مماثل نهجًا ثلاثي الأبعاد لتعزيز فقدان الوزن وتنظيم سكر الدم. لكن علاج نوفو لا يزال في مراحل مبكرة من التطوير، مما يعني أنه سيستغرق عدة سنوات قبل أن يصل إلى المرضى.

اختر CNBC كمصدر مفضل لديك على جوجل ولا تفوت لحظة من أكثر الأسماء موثوقية في أخبار الأعمال.