هاليا ثيرابيوتكس ستعرض البيانات النهائية للمرحلة الثانية من أوفيرنوفلاست في مرض المايلوما المتوسطة الخطورة في مؤتمر EHA2026 وتعلن عن تعيين هان مينت، دكتور في الطب، زميل الجمعية الأمريكية للأطباء، كمدير طبي رئيسي

هاليا ثيرابيوتكس ستقدم البيانات النهائية للمرحلة الثانية من أوفيرنوفلاست في مرض الـ MDS منخفض المخاطر في EHA2026 وتعلن عن تعيين هان مينت، دكتور في الطب، زميل الكلية الأمريكية للأطباء، كمدير طبي رئيسي

هاليا ثيرابيوتكس ستقدم البيانات النهائية للمرحلة الثانية من أوفيرنوفلاست في مرض الـ MDS منخفض المخاطر في EHA2026 وتعلن عن تعيين هان مينت، دكتور في الطب، زميل الكلية الأمريكية للأطباء، كمدير طبي رئيسي

PR Newswire

ليهي، يوتا، 12 مايو 2026

الجمعية الأوروبية للأمراض الدموية (EHA) ستقدم عرضًا شفويًا لعرض تحسين دموي بنسبة 67%، واستقلالية نقل الدم المستدامة، وعدم وجود أحداث سلبية خطيرة مرتبطة بالعلاج في مرض الـ MDS منخفض المخاطر المقاوم لـ ESA

ينضم الدكتور مينت، قائد في علم الدم وتطوير أدوية الأورام، إلى هاليا لقيادة التطوير السريري مع تقدم أوفيرنوفلاست (HT-6184) نحو التجارب الحاسمة

ليهي، يوتا، 12 مايو 2026 /PRNewswire/ – أعلنت شركة هاليا ثيرابيوتكس، شركة أدوية حيوية سريرية تطور علاجات من فئة أولى تستهدف جهاز الـ NLRP3 الالتهابي والمسارات الالتهابية ذات الصلة، اليوم عن النتائج النهائية للمرحلة الثانية من أوفيرنوفلاست (HT-6184) في مرضى متلازمة خلل النخاع العظمي منخفضة المخاطر (LR-MDS). ستُعرض البيانات في جلسة شفوية في مؤتمر الجمعية الأوروبية للأمراض الدموية (EHA) 2026 المختلط، من 11 إلى 14 يونيو 2026، في ستوكهولم، السويد. يتوفر الملخص المقبول اليوم على منصة مؤتمر EHA.

كما أعلنت الشركة عن تعيين هان مينت، دكتور في الطب، زميل الكلية الأمريكية للأطباء، كمدير طبي رئيسي. سيتولى الدكتور مينت قيادة التطوير السريري العالمي، والشؤون الطبية، واستراتيجية السلامة للشركة بينما تستعد الشركة لدفع أوفيرنوفلاست نحو التطوير الحاسم وتطوير خطها الأوسع المستند إلى مقاومة الإنسان الوراثية وبيولوجيا المناعة الفطرية.

نتائج المرحلة الثانية النهائية ستُعرض في EHA2026

شملت تجربة المرحلة الثانية المفتوحة، ذات الذراع الواحد، 37 بالغًا يعانون من مرض الـ MDS بدرجة خطورة عالية جدًا إلى متوسطة وفقًا لنظام IPSS-R (الدرجة ≤4.5) والذين كانوا يعانون من فقر دم عرضي أو اعتماد على نقل خلايا الدم الحمراء (RBC) وكانوا مقاومين، غير محتملين، أو غير مؤهلين لعوامل تنشيط تكوين الخلايا الحمراء (ESAs). تم إعطاء أوفيرنوفلاست عن طريق الفم بجرعة 2 ملغ مرة يوميًا على جدول 5 أيام تشغيل/يومين إيقاف لمدة تصل إلى 32 أسبوعًا. كان الهدف الرئيسي هو التحسن الدموي وفقًا لمعايير IWG 2018. تشمل النقاط البارزة من الملخص المقبول:

• معدل تحسن دموي إجمالي بنسبة 67% بين 30 مريضًا قابلين للتقييم، مع نشاط متعدد الأنسجة: 62% HI-E، 60% HI-P، و50% HI-N
• استقلالية نقل الدم لمدة ≥8 أسابيع بين المرضى المعتمدين على النقل (10/18)، مع استدامة بنسبة 39% لمدة ≥16 أسبوعًا
• متوسط مدة استقلالية النقل 28.5 أسبوعًا
• 75% من غير المعتمدين على النقل (9/12) حققوا HI-E
• ارتفاع متوسط الهيموغلوبين بمقدار 4.5 غرام/ديسيلتر في المستجيبين لـ HI-E ومستقلين عن النقل (نطاق 0.1–7.1 غرام/ديسيلتر)
• عدم وجود أحداث سلبية خطيرة مرتبطة بالعلاج؛ حدثت أحداث سلبية مرتبطة بالعلاج في 27% من المرضى، مع حالة واحدة من الدرجة ≥3 (ارتفاع ضغط الدم)
• لوحظ النشاط عبر أنواع الـ MDS وفقًا لمنظمة الصحة العالمية وخلفيات الطفرات، بما في ذلك المرضى مع وبدون SF3B1 أو del(5q)

سيتم عرض بيانات الفعالية والسلامة والبيوماركر وجودة الحياة الإضافية في مؤتمر EHA2026.

“هذه النتائج النهائية للمرحلة الثانية تؤكد نهجنا في استهداف بيولوجيا المناعة الفطرية العليا في مرض الـ MDS منخفض المخاطر،” قال ديفيد ج. بيرس، دكتوراه، رئيس، المدير التنفيذي، والمؤسس المشارك لشركة هاليا ثيرابيوتكس. “لقد أظهر أوفيرنوفلاست استقلالية نقل دم مستدامة، وتحسن دموي متعدد الأنسجة، وملف سلامة إيجابي في مجموعة مرضى ذات حاجة ملحة.”

تعيين هان مينت، دكتور في الطب، زميل الكلية الأمريكية للأطباء، كمدير طبي رئيسي

يجلب الدكتور مينت أكثر من ثلاثة عقود من الخبرة التي تشمل الطب الأكاديمي، والتكنولوجيا الحيوية، والمنظمات الدوائية العالمية، مع خبرة عميقة في الأورام الدموية، وتطوير أدوية الأورام، واستراتيجية التجارب السريرية المتقدمة.

الدكتور مينت هو طبيب دم وأورام دولي معترف به وخبير في الأدوية الحيوية، يمتد خبرته لأكثر من ثلاثة عقود عبر الطب الأكاديمي، والتكنولوجيا الحيوية، والمنظمات الدوائية الكبرى. طوال مسيرته، قاد تطوير علاجات مبتكرة عبر الأورام الصلبة، والأورام الدموية، وبرامج العلاج المناعي الخلوي، مع خبرة في دفع المرشحين من البحث المبكر إلى الموافقة التنظيمية والتسويق.

“إضافة هان إلى فريق قيادتنا يعزز قدرتنا على تنفيذ المرحلة التالية من برنامج تطوير أوفيرنوفلاست مع التنفيذ السريري والتنظيمي، بينما نتقدم نحو التطوير الحاسم،” تابع بيرس. “هو واحد من القلائل الذين عملوا عبر الأورام الدموية الخبيثة، وتطوير الأدوية العالمي، والطب الأكاديمي، والتسويق في المراحل المتأخرة. خبرته في أمراض النخاع، واستراتيجية التجارب الحاسمة، والتفاعل التنظيمي تتماشى مباشرة مع توجهات هاليا.”

وفي تعليقه على تعيينه، قال الدكتور مينت، “أنا متحمس للانضمام إلى هاليا في لحظة حاسمة كهذه. تدعم بيانات المرحلة الثانية من أوفيرنوفلاست نهجًا علاجيًا مميزًا في مرض الـ MDS منخفض المخاطر، حيث لا يزال المرضى بحاجة إلى خيارات فموية جديدة يمكنها تحسين تكوين الدم وتقليل عبء النقل. توفر منصة هاليا الأوسع، المستندة إلى مقاومة الإنسان الوراثية وبيولوجيا المناعة الفطرية، أساسًا مقنعًا لتطوير أدوية عبر أمراض دموية وملتهبة خطيرة. أتطلع إلى دفع أوفيرنوفلاست وخط الإنتاج الخاص بنا خلال المراحل التالية من التطوير السريري.”

حول هان مينت، دكتور في الطب، زميل الكلية الأمريكية للأطباء

الدكتور مينت هو طبيب دم وأورام وقائد في تطوير الأدوية، يمتلك أكثر من 30 عامًا من الخبرة عبر الأوساط الأكاديمية، والتكنولوجيا الحيوية، والمنظمات الدوائية العالمية. سابقًا، كان مديرًا طبيًا أول لشركة نيكست كيور، حيث أشرف على تجارب سريرية أولية في الإنسان وإثبات المفهوم لعلاج الأورام، ومديرًا طبيًا أول لشركة نيكس إيميون، مطور تجريبي لعلاجات المناعة القائمة على الخلايا T.

في بداية مسيرته الصناعية، شغل الدكتور مينت مناصب قيادية عليا في شركة سيلجين (الآن جزء من برستول-مايرز سكويب)، بما في ذلك قائد أمراض النخاع الدموية العالمي، ورئيس مشارك لفريق الامتياز العالمي للأمراض النخاعية، حيث ساهم في تطوير، والموافقة، وإطلاق علاجات لأمراض النخاع الدموية بما في ذلك الثلاسيميا، والـ MF، والـ MDS، وAML.

قبل الانتقال إلى الصناعة، كان الدكتور مينت طبيب دم وأورام أكاديمي وطبيب زراعة خلايا جذعية. شغل منصب أستاذ طب ومدير زراعة الخلايا الجذعية وبرنامج الأورام الدموية في جامعة كولورادو، دنفر، حيث أنشأ برنامج زراعة خلايا جذعية معتمد من FACT ومصنف كمركز تميز. وكان يشغل سابقًا مناصب قيادية أكاديمية في مركز ريش الطبي. حصل على درجة MBBS من معهد الطب في يانغون وأكمل تدريبًا دراسات عليا في الطب الداخلي والأورام الدموية في المملكة المتحدة، تلاه تدريب متقدم في الأورام الدموية وزراعة الخلايا الجذعية في الولايات المتحدة. وهو زميل في الكلية الملكية للأطباء، لندن، المملكة المتحدة، الكلية الملكية للأطباء والجراحين، غلاسكو، الكلية الملكية للأطباء في إدنبرة، والكلية الأمريكية للأطباء.

تفاصيل عرض EHA2026

**العنوان: **أفيرنوفلاست، مثبط NEK7 من فئة أولى، يُحدث استقلالية نقل دم قوية وتحسن دموي متعدد الأنسجة في مرض الـ MDS منخفض المخاطر (LR-MDS): نتائج المرحلة الثانية
**رقم الملخص: **S174
**الجلسة: **جلسة شفوية s426 — متلازمات خلل النخاع العظمي – سريري
**المؤلف المقدم: **فارون بفهنا، دكتور في الطب
**التاريخ والوقت: **الجمعة، 12 يونيو 2026، 17:15–18:30 بتوقيت وسط أوروبا الصيفي
**الموقع: **قاعة A2-3، ستوكهولم، السويد، وعلى المنصة الافتراضية لمؤتمر EHA

حول أوفيرنوفلاست (HT-6184)

أفيرنوفلاست هو أول علاج من نوعه من شركة هاليا، مثبط NEK7 فموي، مصمم لتنظيم تنشيط جهاز الـ NLRP3 الالتهابي قبل حدوث الإشارة الالتهابية. من خلال استهداف NEK7 قبل تجميع NLRP3، يمنع أوفيرنوفلاست تكوين جهاز الالتهاب ويعطل مسارًا رئيسيًا مرتبطًا بعدم كفاءة تكوين الدم. تتقدم هاليا بأفيرنوفلاست كعلاج محتمل يغير مسار المرض لمرض الـ MDS منخفض المخاطر، مع فرص تطوير أوسع عبر الأمراض المرتبطة بجهاز الالتهاب.

حول هاليا ثيرابيوتكس

هاليا ثيرابيوتكس هي شركة تكنولوجيا حيوية سريرية تقع في ليهي، يوتا، تطور علاجات من فئة أولى تستهدف بيولوجيا الأمراض المرتبطة بجهاز الالتهاب. تركز الشركة على تلبية احتياجات طبية غير ملباة بشكل كبير في الأمراض الدموية من خلال آليات عمل جديدة مصممة لاستهداف الأسباب الجذرية للالتهاب والمرض. برنامجها الرائد، أوفيرنوفلاست، يُطور لمرض الـ MDS منخفض المخاطر وأمراض دموية أخرى مدفوعة ببيولوجيا جهاز الـ NLRP3 الالتهابي. يعتمد خط أنابيبها الأوسع على مقاومة الإنسان الوراثية والطب الدقيق. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.haliatx.com.

بيانات التطلعات المستقبلية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية وفقًا لقوانين الأوراق المالية المعمول بها، بما في ذلك البيانات المتعلقة بالفوائد السريرية والعلاجية والتجارية المحتملة لأفيرنوفلاست (HT-6184)؛ توقيت ومحتوى العروض العلمية القادمة؛ تصميم، توقيت، ونتائج التجارب السريرية الحالية والمستقبلية؛ الخطط التنظيمية والتفاعلات؛ تعيين والمساهمات المتوقعة لمديرها الطبي الرئيسي؛ واستراتيجية وخط أنابيب الشركة. كلمات مثل “قد”، “سوف”، “يتوقع”، “يخطط”، “يتوقع”، “يقدر”، “ينوي”، وتعبيرات مماثلة تهدف إلى تحديد البيانات التطلعية. تعتمد البيانات التطلعية على توقعات وافتراضات هاليا الحالية، وتخضع لمخاطر وعدم اليقين التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية بشكل جوهري، بما في ذلك المخاطر المتعلقة بالتطوير السريري، والمراجعة التنظيمية، والتصنيع، والتمويل، والمنافسة، والملكية الفكرية، والموظفين، وظروف الأعمال العامة. لا تتعهد هاليا بتحديث أي بيان تطلعي، سواء نتيجة لمعلومات جديدة، أحداث مستقبلية، أو غير ذلك، إلا إذا كان ذلك مطلوبًا بموجب القانون.

جهات الاتصال

**وسائل الإعلام:

**تايلور آفي
مدير تطوير الأعمال
tavei@haliatx.com
+1 (385) 355-4315

**علاقات المستثمرين:

**ليج سالفو
علاقات المستثمرين في نيو ستريت
leigh@newstreetir.com

عرض المحتوى الأصلي لتحميل الوسائط المتعددة:

المصدر: هاليا ثيرابيوتكس