الصناعات الدوائية الحيوية في الصين: شركة تابعة، تشونغدا تيان تشينغ، تتفق مع GSK على تعاون استراتيجي حصري، لتسريع عملية طرح دواء التهاب الكبد B الجديد Bepirovirsen في السوق الصينية

في 11 مايو، أصدرت شركة الأدوية الحيوية الصينية إعلانًا يفيد بأن شركتها الفرعية الأساسية، مجموعة تشنغدا تيان تشينغ للأدوية، توصلت إلى تعاون استراتيجي حصري مع GSK، مما سيسرع من عملية طرح بيبيروفيرسن في السوق الصينية.

وفقًا لشروط الاتفاق، ستتولى تشنغدا تيان تشينغ مسؤولية استيراد وتوزيع والوصول إلى المستشفيات والترويج والأنشطة غير الترويجية لبيبيروفيرسن في البر الرئيسي للصين، وسيتم اعتبار جميع إيرادات المبيعات الناتجة عن المنتج كإيرادات تشغيلية لتشنغدا تيان تشينغ. ستواصل GSK العمل كمُصرح به لطرح الدواء (MAH)، مع مسؤولية تنظيم عمليات التسجيل، وضبط الجودة، وتحذير الأدوية، والاستراتيجيات الطبية العالمية.

وفقًا لشروط الاتفاق، ستقوم تشنغدا تيان تشينغ خلال فترة التعاون الأولية التي تبلغ 5.5 سنوات بشراء بيبيروفيرسن من GSK وفقًا لشروط التوريد المتفق عليها. بعد ذلك، يمكن للطرفين تمديد فترة التعاون بناءً على تفاهم مشترك.

وبموجب الاتفاق، ستتاح للطرفين أيضًا فرصة لمزيد من التعاون بشأن بعض الأصول في خط البحث والتطوير التي يسعى كلاهما إلى التعاون بشأنها في أسواق خارج الصين. سيساعد هذا التعاون على بناء علاقات شراكة طويلة الأمد بين الطرفين، وتوفير أساس جيد لمزيد من توسيع التعاون في الأصول المبتكرة في المستقبل.

بيبيروفيرسن هو نوع من الأدوية المبتكرة ذات آلية ثلاثية من الأدوية المضادة للحمض النووي الريبوزي (ASO)، ويستخدم لعلاج التهاب الكبد الوبائي المزمن نوع ب (CHB) لدى البالغين. في أغسطس 2021، تم إدراجه ضمن برنامج الأدوية الرائدة للعلاج من قبل مركز تقييم الأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء الصينية (CDE)، وفي أبريل 2026، تم إدراجه في برنامج التقييم المسبق للموافقة. أظهرت دراستان سريريتان من المرحلة الثالثة، B-Well 1 و B-Well 2، معدلات شفاء وظيفي ذات دلالة إحصائية وسريرية، مما دعم تقديم طلبات الموافقة على التسويق.

تشنغدا تيان تشينغ هي واحدة من أوائل شركات الأدوية التي استثمرت في مجال أمراض الكبد في الصين، وقد أنشأت أولاً مصفوفة منتجات تغطي جميع مراحل مرض الكبد. لعبت مجموعة من الأدوية، مثل Tianqing Ganmei وRunzhong®، دورًا هامًا في تعزيز الوعي بمفاهيم علاج التهاب الكبد الوبائي B في الصين.

ذكر الإعلان أن التعاون الاستراتيجي بين تشنغدا تيان تشينغ وGSK سيعمل على تحسين إمكانية وصول بيبيروفيرسن في الصين، مما سيمكن المزيد من المرضى من الاستفادة المبكرة. كما أن هذا التعاون سيساهم في إثراء مجموعة منتجات تشنغدا تيان تشينغ في مجال أمراض الكبد، مع تحقيق تكامل وتعاون مع خط البحث والتطوير الجاري.

(إعلان شركة الأدوية الحيوية الصينية)

(تحرير: يانغ يان، لين تشن)

الكلمات المفتاحية: الرعاية الصحية