ST人福:حقن أسيتات سيتريكين حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

robot
إنشاء الملخص قيد التقدم

إعلان شركة ST Renfu، شركة تابعة مملوكة بالكامل، شركة Humanwell Pharmaceutical US, Inc.، تلقت رقم موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على سيتوكريكس أسيتات للحقن. يُستخدم سيتوكريكس أسيتات للحقن للنساء اللواتي يخضعن لتحفيز المبايض الخاضع للسيطرة في تقنيات الإنجاب المساعدة، لمنع ذروة إفراز هرمون luteinizing (LH) مبكرًا. قدمت شركة Yichang Renfu Pharmaceutical الأمريكية طلبًا لـANDA إلى FDA في سبتمبر 2024 وتمت معالجته، حتى الآن بلغ إجمالي الاستثمار في البحث والتطوير حوالي 1.2 مليون دولار أمريكي. وفقًا لبيانات قاعدة بيانات IMS، من المتوقع أن تبلغ مبيعات سيتوكريكس أسيتات للحقن في السوق الأمريكية حوالي 97 مليون دولار في عام 2025، وتشمل الشركات المصنعة الرئيسية EMD SERONO INC (المنتج الأصلي)، Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.، Livzon Pharmaceutical Group Inc. وغيرها.

شاهد النسخة الأصلية
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
  • أعجبني
  • تعليق
  • إعادة النشر
  • مشاركة
تعليق
إضافة تعليق
إضافة تعليق
لا توجد تعليقات
  • تثبيت