هذا الأسبوع كانت أخبار مجال الأدوية الحيوية مكثفة جدًا، حيث جاءت موافقات إدارة الغذاء والدواء، والصفقات الاستحواذية، وبيانات التجارب السريرية جميعها. لاحظت بعض النقاط البارزة التي تستحق الاهتمام.

لنبدأ بحركة إدارة الغذاء والدواء. حصلت شركة إيتون فارما على الموافقة، حيث تم اعتماد DESMODA، وهو محلول فموي من ديزموبرسين أسيتات، لعلاج مرض السكري المركزي. هذا هو أول منتج من ديزموبرسين يُعتمد من إدارة الغذاء والدواء على شكل محلول فموي، ويصمم لدعم الدقة في التوصيل الدوائي، دون الحاجة للقلق بشأن تقسيم الأقراص أو مشاكل السلسلة الباردة. تقدر إيتون أن أكثر من 13000 مريض في الولايات المتحدة يتأثرون، منهم 3000 إلى 4000 من الأطفال، وتتوقع الشركة أن تصل مبيعات DESMODA السنوية إلى 30 مليون إلى 50 مليون دولار. هذا هو المنتج التاسع الذي تتجاره إيتون، ويبدو أن استراتيجيتها في مجال الأمراض النادرة تتطور بشكل متزايد.

شركة ألووريون تكنولوجيز أيضًا حصلت على الموافقة، حيث حصل نظام بالون المعدة الخاص بهم Allurion على موافقة قبل التسويق من إدارة الغذاء والدواء. يمكن لهذا الكبسولة الذكية أن تُوضع خلال زيارة قصيرة للعيادة، وتنتفخ في المعدة لمدة تقارب الأربعة أشهر لزيادة الشعور بالشبع، ثم تخرج بشكل طبيعي. يستهدف هذا الخيار المرضى الذين يعانون من مؤشر كتلة الجسم بين 30 و40، ويوفر خيارًا غير جراحي، وهو مسار وسيط بين الأدوية والجراحات التخفيضية للوزن.

لكن هناك أيضًا بعض الأمور غير الموفقة. تم تعليق جزء من تجربة لينيت من قبل إدارة الغذاء والدواء لشركة ماكروجينكس، حيث واجهت أبحاثهم عن لورجيرليماب مشاكل أمنية في دراسات سرطان النساء — حيث ظهرت أربع حالات من انخفاض الصفائح الدموية من الدرجة الرابعة، والتهاب القلب، وانخفاض العدلات، والصدمة الإنتانية. قالت الشركة إنها ستواصل التعاون مع إدارة الغذاء والدواء لحل هذه المشكلة.

وفيما يخص الصفقات الكبرى، استحوذت شركة جلياد على شركة أرسيلكس بسعر 115 دولارًا للسهم بالإضافة إلى حقوق محتملة بقيمة 5 دولارات، بإجمالي 7.8 مليار دولار. عززت هذه الصفقة مكانة جلياد في مجال العلاجات الخلوية، حيث توجد بالفعل اتفاقية تعاون بين شركة كايت فارما وأرسيلكس لتطوير علاج أنيتو-سيل.

أما بيانات التجارب السريرية، فهناك العديد من النقاط المثيرة. أظهرت تجربة مونلايك لسونيلوكيماب في التهاب المفاصل الفقري المحوري نتائج جيدة، حيث حقق 81% من المرضى استجابة ASAS40 في الأسبوع الثاني عشر. أظهرت تجربة نوفو نورديسك لUBT251 في الصين في المرحلة الثانية معدل خسارة وزن بنسبة 19.7%، وهو أفضل بكثير من 2% مع العلاج الوهمي. لكن تجارب المقارنة بين CagriSema من شركة نوفو نورديسك وZepbound من ليلي لم تكن بنفس النجاح، حيث كانت النسب 23% مقابل 25.5%، ولم يتم تحقيق الأهداف الرئيسية.

حققت شركة بالفيلا QTORIN في تجربة لعلاج تضخم الأوعية اللمفاوية الصغيرة أهدافها الرئيسية، وأظهرت شركة أرجينكس VYVGART أداءً جيدًا في تجربة لضعف عضلات العين. هذه الحالات هي أمراض نادرة، ولكن بمجرد النجاح، تفتح فرص سوق فريدة.