رأيت للتو أن سهم شركة UniQure يتعرض لضربة قوية اليوم - هبط بنسبة حوالي 42% بعد أن قالت إدارة الغذاء والدواء بشكل أساسي لا لبيانات العلاج الجيني AMT-130 الخاصة بهم. كانوا يعتمدون على نتائج دراسة المرحلة الأولى/الثانية لدعم الموافقة على علاج مرض هنتنغتون هذا، لكن المنظمين لم يقتنعوا بأن المقارنة مع السيطرة الخارجية كانت كافية. لذلك الآن يفكرون في إجراء دراسة كاملة من المرحلة الثالثة عشوائية مزدوجة التعمية، وهو... نعم، يعود الأمر أساسًا إلى نقطة الصفر من حيث الجدول الزمني. يتحدث المدير التنفيذي عن لقاء مع إدارة الغذاء والدواء مرة أخرى في الربع الثاني لتحديد الخطوات التالية، لكن السوق لم يعجبه بالتأكيد سماع أن علاج AMT-130 لن يأخذ الاختصار الذي كانوا يأملون فيه. التكنولوجيا الحيوية قاسية - اجتماع واحد مع المنظمين ويُقصّص سهمك إلى النصف. هل يراقب أحد غيري هذا الأمر؟