أوروبا توافق على علاج جديد للربو من GSK مرتين في السنة

فاندا نا سينغ

الجمعة، 20 فبراير 2026 الساعة 1:31 صباحًا بتوقيت GMT+9 قراءة لمدة 3 دقائق

في هذا المقال:

GSK

-1.54%

وافقت المفوضية الأوروبية يوم الثلاثاء على GSK plc’s (NYSE:GSK) على دواء Exdensur (depemokimab) في مؤشرين، بما في ذلك:

كعلاج إضافي للسيطرة على الحالة للربو الشديد مع التهاب من نوع 2، ويتميز بعدد الحمضات في الدم لدى البالغين والمراهقين من عمر 12 سنة فما فوق الذين لا يتحكم في حالتهم بشكل كافٍ على الرغم من استخدام الكورتيكوستيرويدات المستنشقة عالية الجرعة بالإضافة إلى علاج آخر للربو.

كعلاج إضافي مع الكورتيكوستيرويدات الأنفية للمرضى البالغين الذين يعانون من CRSwNP شديد، والذين لا توفر لهم العلاجات بالكورتيكوستيرويدات الجهازية و/أو الجراحة السيطرة الكافية على المرض.

ويستند هذا الاعتماد إلى بيانات من تجارب المرحلة 3، SWIFT وANCHOR، التي أظهرت فعالية مستدامة مع نظام جرعات مرتين في السنة للديبيموكيماب.

لا تفوت:

**تصفها شركة فاست كوميونيتي بأنها ‘خطوة رائدة لاقتصاد المبدعين’ — ****لا يزال بإمكان المستثمرين الدخول بسعر 0.85 دولار للسهم**

**امتلك الشخصيات، وليس فقط المحتوى: ****داخل شركة حقوق ملكية فكرية سريعة النمو قبل الطرح العام**

بيانات التجارب

حقق كل من التجارب الأربعة أهدافها الأساسية أو المشتركة مع نتائج ذات دلالة إحصائية وذات مغزى سريري، بمقارنة إضافة الديبيموكيماب إلى الرعاية القياسية مقابل الرعاية القياسية فقط.

يؤثر الربو على أكثر من 42 مليون شخص في أوروبا. يعاني حوالي 5-10% من المرضى من ربو شديد، مع استمرار العديد منهم في التعرض لنوبات تفاقم وانخفاض جودة الحياة على الرغم من العلاج.

بالإضافة إلى ذلك، يواجه مرضى CRSwNP أعراض يومية منهكة، ويظل ما يقرب من نصفهم غير مسيطر عليه.

Exdensur هو علاج جديد يجمع بين ارتباط عالي بميل interleukin-5 (IL-5) وفعالية عالية مع عمر نصف ممتد، مما يتيح الكبت المستمر للالتهاب من نوع 2 المسبب للمرض مع نظام جرعات مرتين في السنة.

في تجارب المرحلة 3 من SWIFT، أدى العلاج بالديبيموكيماب إلى انخفاض كبير بنسبة 58% و48% في معدل تفاقم نوبات الربو السنوية (الهجمات الربوية) على مدى 52 أسبوعًا من SWIFT-1 وSWIFT-2، على التوالي.

رائج: الفن من الشركات الكبرى تفوق تاريخيًا مؤشر S&P 500 منذ عام 1995، والاستثمار الجزئي يفتح الآن فئة الأصول هذه للمستثمرين العاديين.

في نهاية نقطة ثانوية من SWIFT-1 وSWIFT-2، شهد المرضى المعالجون بالديبيموكيماب عددًا أقل من النوبات التي تتطلب دخول المستشفى و/أو زيارات قسم الطوارئ (1% و4%) مقارنة بالدواء الوهمي (8% و10%)، على التوالي.

أظهر تحليل مجمع محدد مسبقًا للتجربتين انخفاضًا بنسبة 72% في معدل النوبات السريرية المهمة التي تتطلب دخول المستشفى و/أو زيارات قسم الطوارئ على مدى 52 أسبوعًا للديبيموكيماب مقارنة بالدواء الوهمي.

يستمر القصة  

بالإضافة إلى ذلك، في تجارب المرحلة 3 من ANCHOR، أدى العلاج بالديبيموكيماب إلى تحسن (انخفاض) في درجة اللويحات الأنفية (مقياس: 0-8) عند 52 أسبوعًا وفي مقياس استجابة الكلام للانسداد الأنفي على مدى الأسابيع 49-52.

الخلفية

في ديسمبر 2025، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على Exdensur كعلاج إضافي للسيطرة على الربو الشديد المميز بالنمط اليوزيني في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 سنة فما فوق.

كما حصل Exdensur مؤخرًا على موافقة في المملكة المتحدة واليابان لعلاج الربو الشديد وCRSwNP.

**اقرأ التالي: **

**امتلك حصة في المعيار الجديد لرفاهية السلوك في كاليفورنيا**

**هذه شركة ذكاء اصطناعي قبل الطرح العام بأقل من دولار لا تزال مفتوحة للمستثمرين الأفراد — ****اعرف المزيد**

الصورة بواسطة JPC_PROD عبر Shutterstock

التالي: حول تداولك مع Benzinga Edge من خلال أفكار السوق وأدوات التداول الفريدة من نوعها. انقر الآن للوصول إلى رؤى فريدة يمكن أن تضعك في المقدمة في سوق اليوم التنافسية.

احصل على أحدث تحليلات الأسهم من Benzinga:

أبل (AAPL): تقرير تحليل الأسهم المجاني

تسلا (TSLA): تقرير تحليل الأسهم المجاني

ظهر هذا المقال “أوروبا توافق على علاج جديد للربو من GSK مرتين في السنة” أصلاً على Benzinga.com

الشروط وسياسة الخصوصية

لوحة تحكم الخصوصية

مزيد من المعلومات