هذه بيان صحفي مدفوع. اتصل بموزع البيان الصحفي مباشرة لأي استفسارات.

نتائج تجربة السل المرحلة 2a لشركة BioVersys وشركائها منشورة في مجلة نيو إنجلاند الطبية

BioVersys

الخميس، 19 فبراير 2026 الساعة 3:00 مساءً بتوقيت GMT+9 قراءة لمدة 8 دقائق

في هذا المقال:

BIOV.SW

-0.43%

BioVersys

**أظهرت بيانات من دراسة المرحلة 2a أول دليل سريري على مفهوم لعلاج ألبيبكتير مع الإيثيوناميد (AlpE) في علاج مرضى السل. **

**تؤكد النتائج، المنشورة في مجلة نيو إنجلاند الطبية المرموقة، الإمكانيات الكبيرة لـ AlpE لتشكيل مستقبل علاج السل. **

بازل، سويسرا، 19 فبراير 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – شركة BioVersys AG (SIX: BIOV)، شركة أدوية حيوية ذات أصول متعددة ومرحلة سريرية تركز على البحث والتطوير لمنتجات مضادة للبكتيريا جديدة لعلاج الالتهابات الخطيرة المهددة للحياة الناتجة عن بكتيريا مقاومة للأدوية المتعددة (MDR)، أعلنت اليوم عن نشر نتائج واعدة لدليل سريري على المفهوم في مجلة نيو إنجلاند الطبية من تجربة المرحلة 2a لعقار AlpE في مرضى السل الرئوي.1

السل هو أحد الأسباب الرئيسية للوفاة الناتجة عن الأمراض المعدية عالمياً، وتصبح العديد من العلاجات الحالية أقل فاعلية بسبب تزايد مقاومة الأدوية. يمثل ألبيبكتير، جزيء صغير يعمل من خلال آلية عمل جديدة، مفهومًا جديدًا تمامًا للتغلب على المقاومة عن طريق تعزيز نشاط مضاد حيوي موجود، وهو الإيثيوناميد (Eto)، وتم تحديده في تعاون ناجح بين القطاعين العام والخاص مع GSK، ومعهد باستور في ليل وجامعة ليل.

تم إجراء تجربة المرحلة 2a bEto-TB في جنوب أفريقيا من خلال تحالف يضم ثلاثة شركاء، TASK، GSK وBioVersys، واكتملت في أبريل 2024. قدم AlpE دليلًا واعدًا على المفهوم في دراسة النشاط المبكر القاتل للبكتيريا خلال 7 أيام (EBA)، التي أُجريت على مرضى السل الرئوي. يسعى AlpE إلى تقديم بديل للآيزونيازيد (INH) في العلاج الأولي الحالي أو أن يُضاف كدواء قاتل جديد إلى الأنظمة العلاجية المستقبلية بما في ذلك تلك الخاصة بالتهاب السحايا السلّي.

تم دعم التطوير السريري لـ AlpE بشكل قوي من قبل عدة منح من الاتحاد الأوروبي وشراكات عامة وخاصة، بما في ذلك مبادرة الأدوية المبتكرة الأوروبية 2 (IMI2)، ومشروع TRIC-TB، ومشروع UNITE4TB، وبرنامج الشراكة الأوروبية والتنموية للتجارب السريرية (EDCTP2)، ومشروع bEto-TB.

الدكتور غلين ديل، المدير التنفيذي للتطوير في BioVersys: “نحن سعداء جدًا برؤية ملف السلامة، والتحمل، والدوائية لـ AlpE، والأكثر من ذلك الإشارات الواعدة للفعالية التي أظهرتها تجربة المرحلة 2a السريرية. تعزز هذه البيانات تشجيعنا الحقيقي للدراسات المرحلة 2 القادمة في مشروع UNITE4TB، الذي تديره شركاؤنا GSK، حيث يُدرس AlpE بالاشتراك مع أدوية الخط الأول للسل. نحن متحمسون أيضًا لأننا نخطط لبدء تجربة المرحلة 2 في السل السحائي في وقت لاحق من هذا العام.”

متابعة القصة  

ميشيل ندر، مسؤولة المشروع، جمعية EDCTP: “تُظهر تجربة bEto-TB قوة الاستثمار المستمر في أبحاث الصحة العالمية. يعكس تطوير AlpE ليس فقط الابتكار العلمي، بل أيضًا قوة الشراكات التعاونية. بدعم من EDCTP2، تقربنا هذه النتائج خطوة من تقديم خيارات علاج أقصر وأكثر أمانًا وفعالية للأشخاص المصابين بالسل.”

الأستاذ أندرياس ديكون، مؤسس وعالم رئيسي في TASK: “نحن في TASK ممتنون للمشاركين في دراستنا الذين يتيح تعاونهم دفع مضاد حيوي جديد خطوة أخرى إلى الأمام. أظهرت هذه الدراسة أن الإيثيوناميد، وهو مضاد حيوي منخفض التكلفة وآمن، يصبح أكثر فاعلية وتحملًا عند إضافة ألبيبكتير. الآن، يُتوقع أن يصبح مزيج AlpE جزءًا من تركيبات الأدوية التي تعالج مرضى السل مع أو بدون مقاومة لأدوية أخرى، ويبدو مناسبًا بشكل خاص للمرضى الذين يعانون من التهاب السحايا السلّي حيث الحاجة ماسة لعلاجات أفضل.”

الدكتور ديفيد باروس-أغيري، رئيس أبحاث الأدوية الصحية العالمية في GSK: “لا يزال السل أحد أخطر الأمراض المعدية في العالم، ومواجهة مقاومة الأدوية واحدة من أكبر التحديات التي نواجهها. لهذا السبب، تعتبر الابتكارات ضرورية. تمثل نتائج المرحلة 2a لـ AlpE خطوة مثيرة للأمام، وتظهر إمكانيات النهج الجديد لتعزيز العلاجات الحالية. نحن فخورون بالتعاون مع BioVersys، TASK وشركائنا، لدفع البحث الذي يهدف إلى تحويل رعاية السل للمرضى عالميًا، خاصة في الدول ذات الدخل المنخفض حيث يظل المرض الأكثر انتشارًا.”

عن bEto-TB
يقدم هذا المشروع جزيء مضاد للسل جديد، BVL-GSK098، إلى مجموعة الأدوية الحالية. يعزز BVL-GSK098 بشكل كبير نشاط ويعالج المقاومة للدواء الثاني المعروف Eto عند جرعة أقل وتتحمل بشكل جيد. أهداف هذا التحالف هي تحديد النشاط المبكر القاتل للبكتيريا (EBA) لمزيج BVL-GSK098 مع جرعات مختلفة من Eto. كما سنقيم النشاط المضاد للسل لمزيج bEto مقارنةً بجرعة INH القياسية، لاستكشاف إمكانية استبدال INH بمزيج bEto في العلاج الأولي أو إضافة دواء قاتل جديد للأنظمة العلاجية المستقبلية. حصل البرنامج سابقًا على تمويل من الاتحاد الأوروبي عبر مبادرة الأدوية المبتكرة (IMI 2) ومنظمة Wellcome Trust.

موقع وصف المشروع الإلكتروني:
X:

البيانات أو الآراء المعبر عنها في هذا الإصدار هي آراء المنظمات أو الأشخاص المعنيين، وشراكة التجارب السريرية للدول الأوروبية والتنموية غير مسؤولة عن أي استخدام للمعلومات الواردة هنا.

عن السل (TB)
لا يزال السل أحد الأسباب الرئيسية للوفاة في العالم. يسببه الممرض البكتيري Mycobacterium tuberculosis (Mtb). وفقًا لتقرير منظمة الصحة العالمية عن السل 2025، تم تشخيص حوالي 10.7 مليون شخص بالسل في عام 2024، وتوفي حوالي 1.23 مليون منهم بسبب المرض.

مقاومة الأدوية لا تزال تمثل تحديًا كبيرًا. في عام 2024، تم تشخيص حوالي 390,000 شخص بالسل المقاوم للريفامبيسين (RR-TB) أو السل المقاوم للأدوية المتعددة (MDR-TB). يظل MDR-TB أزمة صحية عامة وتهديدًا للأمن الصحي، مع معدلات نجاح العلاج العالمية التي تبلغ فقط 71%.

يتركز العبء الأكبر للسل في 30 دولة ذات عبء مرتفع، والتي تمثل 87% من الإجمالي العالمي في 2024. من بين تلك الدول، كانت الدول الثمانية الأولى من حيث حالات السل عالميًا، الهند (25%)، إندونيسيا (10%)، الفلبين (6.8%)، الصين (6.5%)، باكستان (6.3%)، نيجيريا (4.8%)، جمهورية الكونغو الديمقراطية (3.9%)، وبنغلاديش (3.6%). على مستوى العالم، تم الإبلاغ عن 8.3 مليون شخص تم تشخيصهم حديثًا بالسل في 2024، ومن المهم أن نذكر أن 3.2% من الحالات الجديدة و16% من الحالات التي عولجت سابقًا هي MDR/RR-TB.

عن EDCTP
رؤية الشراكة الأوروبية والتنموية للتجارب السريرية (EDCTP) هي تقليل العبء الفردي والاجتماعي والاقتصادي للأمراض المعدية المرتبطة بالفقر في جنوب الصحراء الإفريقية. تمول EDCTP الأبحاث السريرية التعاونية التي تسرع تطوير التدخلات الطبية المتاحة والمناسبة والمعقولة الثمن (الأدوية، اللقاحات، والتشخيصات) لتحديد، الوقاية، أو علاج الأمراض المعدية، بما في ذلك الأمراض الناشئة والمتكررة. تتكامل منهجية EDCTP مع تطوير القدرات البحثية السريرية الإفريقية والشبكات. تدعم الاتحاد الأوروبي عبر برنامج Horizon 2020، إطار العمل للبحث والابتكار. للمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.edctp.org.

عن TASK
TASK هي مؤسسة اجتماعية ملتزمة بتطوير، اختبار، وتقدم أدوية، لقاحات، وتشخيصات جديدة في مجالات علاجية طبية متنوعة، خاصة في أدوية السل، بهدف تحسين الرعاية الصحية العالمية. منذ تأسيسها في 2005، نمت TASK بشكل كبير وتنوعت إلى ستة مواقع بحث سريري مستقلة؛ مختبر أمان بيولوجي من المستوى 3 لعلم الأحياء الميكوبكتيري؛ مستشفى تجارب سريرية من المرحلة الأولى إلى الثانية بسعة أربعة وعشرين سريرًا؛ صيدليتين مرخصتين؛ مركز إدارة البيانات؛ مكتب التنظيم، مراقبة الجودة، والامتثال، وأكاديمية تدريب على البحث السريري. خلال الـ 15 سنة الماضية، أكملت TASK العديد من المشاريع البحثية ذات الأهمية العالمية، وساهمت في تقدم مجال أدوية ولقاحات السل، خاصة من خلال دراسات النشاط المبكر القاتل (EBA) والتجارب السريرية التي أدت جزئيًا إلى تسجيل البديكوينيل. تابعنا على الموقع الإلكتروني ووسمنا على تويتر @taskapplied.

عن BioVersys
شركة BioVersys AG هي شركة أدوية حيوية ذات أصول متعددة ومرحلة سريرية تركز على تحديد، وتطوير، وتسويق منتجات مضادة للبكتيريا جديدة لعدوى خطيرة مهددة للحياة تسببها بكتيريا مقاومة للأدوية المتعددة (“MDR”). تستمد من منصتي التكنولوجيا الداخليتين (TRIC وAnsamycin Chemistry)، تُصمم وتُطور المرشحات لتجاوز آليات المقاومة، حجب إنتاج الفيروسات، والتأثير مباشرة على مسببات الأمراض البكتيرية بهدف تحديد خيارات علاجية جديدة في مجالي المضادات الحيوية والميكروبيوم. تتيح شركة BioVersys معالجة الحاجة الطبية الملحة لعلاجات جديدة ضد العدوى البكتيرية المقاومة والأمراض المزمنة الناتجة عن اضطرابات الميكروبيوم الالتهابية. تركز برامج البحث والتطوير الأكثر تقدمًا على العدوى المكتسبة في المستشفيات من Acinetobacter baumannii (BV100، المرحلة 3)، والسل (ألبيبكتير، المرحلة 2، بالتعاون مع GlaxoSmithKline (GSK) وتحالف جامعة ليل، فرنسا). تقع شركة BioVersys في مركز التكنولوجيا الحيوية في بازل، سويسرا.

جهات اتصال BioVersys
هيرنان ليفيت، المدير المالي، هاتف: +41 61 633 22 50؛ البريد الإلكتروني: hernan.levett@bioversys.com
للوسائط الإعلامية: media@bioversys.com الموقع الإلكتروني: www.bioversys.com
X: **

مشروع bEto-TB (مرجع المنحة: RIA2019AMR-2657) هو جزء من برنامج EDCTP2 المدعوم من الاتحاد الأوروبي.

إخلاء المسؤولية
يحتوي هذا الاتصال بشكل صريح أو ضمني على بيانات مستقبلية، مثل “نعتقد”، “نفترض”، “نتوقع”، “نتوقع”، “نخطط”، “قد”، “يمكن”، “ربما”، “سوف” أو تعبيرات مماثلة تتعلق بـ BioVersys وأعمالها، بما في ذلك تقدم، توقيت، واكتمال الدراسات البحثية والسريرية لمرشحي المنتجات. تنطوي مثل هذه البيانات على مخاطر، وعدم يقين، وعوامل أخرى معروفة وغير معروفة، قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية، الحالة المالية، الأداء، أو الإنجازات لـ BioVersys بشكل جوهري عن أي نتائج مستقبلية، أداء، أو إنجازات يتم التعبير عنها أو ضمنيًا من خلال هذه البيانات المستقبلية. تقدم شركة BioVersys هذا الاتصال اعتبارًا من تاريخه ولا تتعهد بتحديث أي بيانات مستقبلية واردة هنا نتيجة لمعلومات جديدة، أحداث مستقبلية، أو غير ذلك.

1إعادة إحياء الإيثيوناميد بواسطة ألبيبكتير (BVL-GSK098)، ميشيل بيرين وآخرون، 2026؛

الشروط وسياسة الخصوصية

لوحة تحكم الخصوصية

مزيد من المعلومات