شركة AbbVie Inc. (ABBV) تتلقى خطاب رفض من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بخصوص طلب ترخيص المستحضرات البيولوجية ل trenibotulinumtoxinE

أبيفي إنك. (ABBV) أعلنت أنها تلقت خطاب استجابة كامل (CRL) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بخصوص طلب ترخيص الأدوية البيولوجية الخاص بها لترنيبوتولينوتوكسين E. الطلب الذي قدمته إدارة الغذاء والدواء للحصول على معلومات إضافية يتعلق بعمليات التصنيع ولا يذكر مخاوف تتعلق بالسلامة أو الفعالية أو يتطلب دراسات سريرية جديدة. أعربت أبيفي عن ثقتها في معالجة تعليقات إدارة الغذاء والدواء بسرعة وتأمل في تقديم رد شامل في الأشهر القادمة.