[بيان صحفي] إدارة الغذاء والدواء تمنح مراجعة ذات أولوية لطلب الدواء الجديد لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية اليومي من جيلياد، الذي يتكون من بيكترجرافير بالإضافة إلى ليناكابافير

أعلنت شركة جيلياد ساينس أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منحت مراجعة ذات أولوية لطلب الدواء الجديد الخاص بها لبسيكتراغفير 75 ملغ/ليناكابافير 50 ملغ (BIC/LEN)، وهو نظام علاج تجريبي يتكون من قرص واحد يوميًا لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية. حددت إدارة الغذاء والدواء تاريخ إجراء قرار PDUFA في 27 أغسطس 2026. إذا تم الموافقة عليه، يهدف BIC/LEN إلى توفير قمع مستدام للفيروس لدى البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، خاصة أولئك الذين يتقدمون في العمر، أو يعانون من حالات مرضية مصاحبة، أو لديهم مقاومة سابقة للأدوية المضادة للفيروسات.