كنت أتابع مجال التهاب الكلية الناميذي IgA منذ فترة، وأدوية نوفارتس أصدرت مؤخرًا بعض البيانات القوية من المرحلة الثالثة التي تستحق الانتباه. نتائج تجربة ALIGN لدواء Vanrafia تظهر تحسنات ملموسة في تدهور وظيفة الكلى بين مرضى التهاب الكلية الناميذي IgA، وهو أمر مهم جدًا بالنظر إلى تقدم المرض هذا.

للسياق، التهاب الكلية الناميذي IgA هو أحد أمراض الكلى المناعية الذاتية التي لا تحظى بالاهتمام الكافي في وسائل الإعلام السائدة. نحن نتحدث عن حوالي 25 حالة لكل مليون شخص يتم تشخيصها حديثًا سنويًا على مستوى العالم. المرض بشكل أساسي يسبب التهابًا في مرشحات الكلى، ويؤدي إلى وجود بروتين زائد في البول، ويتسبب تدريجيًا في انخفاض معدل الترشيح الكبيبي. إنه تدهور بطيء لكنه لا يوقف إذا تُرك دون علاج.

ما لفت انتباهي في نتائج تجربة ALIGN هو الثبات. في الأسبوع 132، أظهر Vanrafia تحسنًا بمقدار 2.59 مل/دقيقة/1.73 م² في معدل الترشيح الكبيبي (eGFR) مقارنةً بالدواء الوهمي، وظل هذا التحسن قائمًا حتى للمرضى الذين يتناولون مثبطات SGLT2. والأكثر إثارة، استمر الفوائد في الأسبوع 136، بعد أربعة أسابيع من انتهاء العلاج، مع تحسن بمقدار 2.39 مل/دقيقة/1.73 م². هذا النوع من الثبات مهم جدًا عندما تتعامل مع مرض مزمن مثل التهاب الكلية الناميذي IgA.

في العام الماضي، حصل Vanrafia على موافقة سريعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتقليل البروتين في البول في التهاب الكلية الناميذي IgA الأولي، ووافقت عليه الصين أيضًا. الآن، تسعى نوفارتس للحصول على الموافقة التقليدية هذا العام استنادًا إلى نتائج المرحلة الثالثة هذه. الشركة تصف هذا الدواء كعلاج أساسي محتمل، مما يشير إلى أنها ترى أنه يمكن أن يصبح معيارًا للعناية في إدارة التهاب الكلية الناميذي IgA.

من الناحية المالية، أبلغت نوفارتس عن أرباح لعام 2025 بقيمة 17.41 مليار دولار من الدخل الصافي الأساسي (8.98 دولار للسهم) مقارنةً بـ 15.76 مليار دولار في 2024، مع مبيعات صافية بلغت 54.53 مليار دولار، بزيادة 8% على أساس سنوي. أغلق السهم عند حوالي 161.18 دولار أمس. من زاوية الاستثمار في التكنولوجيا الحيوية، البيانات الإيجابية من المرحلة الثالثة لعلاجات أمراض الكلى عادةً ما تحظى باستقبال جيد في السوق، خاصة إذا استطاع الدواء أن يصبح علاجًا أساسيًا لشيء مهم مثل إدارة التهاب الكلية الناميذي IgA. من المفيد مراقبته.