لقد سمعت للتو عن نتائج تجارب سريرية مهمة جدًا يجب على مستثمري التكنولوجيا الحيوية الانتباه إليها. أعلنت شركة زيناس بيوفارما أن مرشحها الرئيسي أوبيكسليماب حقق هدفًا رئيسيًا في تجربة مونستون المرحلة الثانية لمرض التصلب المتعدد الانتكاسي. تم عرض ذلك في منتدى ACTRIMS في سان دييغو في فبراير، وبصراحة البيانات تبدو قوية.

إليك ما جذب انتباهي: أظهر الدواء انخفاضًا نسبته 95% في الآفات الجديدة المعززة بالجاما-غلوبيولين من نوع T1 مقارنةً بالدواء الوهمي خلال فترة تتراوح بين 8 إلى 12 أسبوعًا. هذا ليس تحسنًا هامشيًا - إنه قمع شبه كامل لمؤشرات الالتهاب. من بين المرضى الذين عولجوا بأوبيكسليماب، بقي 97.2% منهم خاليين من آفات T1 خلال تلك الفترة. في حين أن مجموعة الدواء الوهمي كان لديها 19 آفة جديدة، بينما كانت مجموعة العلاج فقط لديها آفتان. فرق واضح جدًا.

ما يثير الاهتمام هو جانب الاستدامة. تابعوا المرضى حتى الأسبوع 24، وظل التثبيط قائمًا. انخفض مستوى نيروفيلمنت لايت في المصل، وهو مؤشر حيوي للتنكس العصبي، بنسبة 40% بحلول الأسبوع 24. كما بقيت درجات EDSS مستقرة، مما يعني أن الإعاقة الجسدية كانت تحت السيطرة. ولم تظهر إشارات أمان جديدة، وهو أمر جيد دائمًا في تجارب التصلب المتعدد.

كانت تجربة مونستون بسيطة جدًا - 116 مريضًا تم توزيعهم عشوائيًا بنسبة 2:1 إما لحقن 250 ملغ من أوبيكسليماب أو دواء وهمي أسبوعيًا تحت الجلد. بعد المرحلة المظللة التي استمرت 12 أسبوعًا، انتقل مرضى الدواء الوهمي إلى العلاج النشط، ويمكن للجميع الاستمرار في فترة تمديد لمدة 52 أسبوعًا. هذا تصميم تجربة قوي.

ما يجعل هذا ذا صلة بالسوق هو أن زيناس لا تعتمد فقط على التصلب المتعدد. لديهم أوبيكسليماب في ثمانية تجارب سريرية عبر مؤشرات مختلفة. تجربة INDIGO للمرحلة 3 لمرض اضطراب IgG4 المرتبط بالفعل حققت الأهداف الرئيسية والثانوية. يخططون لتقديم طلب BLA مع إدارة الغذاء والدواء في الربع الثاني من 2026، وطلب MAA مع وكالة الأدوية الأوروبية في النصف الثاني من العام. كما أنهم يجري تجربة في المرحلة 2 لمرض الذئبة الحمراء الجهازية مع نتائج أولية متوقعة في الربع الرابع من 2026.

من ناحية التمويل، أبلغت زيناس عن 301.6 مليون دولار من النقد والاستثمارات حتى سبتمبر 2025، بالإضافة إلى 120 مليون دولار من جولة استثمار خاص في أكتوبر. يقولون إن هذا يكفي لتمويل العمليات حتى الربع الرابع من 2026، على الرغم من أنهم سيحتاجون إلى رأس مال إضافي بعد ذلك. من حيث الأسهم، تتداول ZBIO بين 6.11 و44.60 دولار منذ أبريل 2025. أغلقت يوم الاثنين عند 22.48 دولار، بارتفاع 3.12%، لكنها تراجعت بنسبة 2.67% في التداول الليلي إلى 21.88 دولار.

نتائج مونستون بالتأكيد جديرة بالملاحظة لأي شخص يتابع محفزات التكنولوجيا الحيوية. هذا هو النوع من التحقق السريري الذي يمكن أن يحرك مؤشر الشركة التي تمتلك عدة فرص في مختلف الأمراض.