رأيت للتو أن شركة Arcutis أعلنت عن نتائج قوية للمرحلة الثانية لمرهم التهاب الجلد التأتبي الخاص بهم - ZORYVE 0.05%. اختبروه على أطفال تتراوح أعمارهم بين 3-24 شهرًا وحقق 58% منهم علامة التحسن EASI-75 بحلول الأسبوع الرابع. من المثير للإعجاب حقًا لمثل هذه الفئة العمرية الصغيرة. كما أن ملف السلامة بدا نظيفًا أيضًا، لم تظهر أي مخاوف خلال الأسابيع الأربعة التي تتبعوها. كانت الأسهم منخفضة بنسبة 1.4% عندما تفقدت، لكن تحركات شركات التكنولوجيا الحيوية هذه يمكن أن تكون غريبة أحيانًا. ما يثير الاهتمام هو أنهم حصلوا بالفعل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للفئة العمرية من 2-5 سنوات العام الماضي، لذا فإن هذه البيانات تمهد الطريق للانتقال إلى فئة أصغر لعلاج التهاب الجلد. يخططون لتقديم طلب sNDA في الربع القادم لتوسيع الاستخدام. من المنطقي - إذا كان يعمل بأمان في الرضع، فهذه فرصة سوق كبيرة لحل التهاب الجلد للأطفال. متشوق لرؤية ما إذا كان السوق يتفاعل بشكل أفضل عندما يتم تقديم الطلب فعليًا.

شاهد النسخة الأصلية
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
  • أعجبني
  • تعليق
  • إعادة النشر
  • مشاركة
تعليق
إضافة تعليق
إضافة تعليق
لا توجد تعليقات
  • تثبيت