لقد تواكبت مؤخرًا مع بعض أخبار التكنولوجيا الحيوية المثيرة للاهتمام. كانت شركة Septerna تتخذ خطوات سرية مع مثبطها MRGPRX2، SEP-631، وبيانات المرحلة 1 التي أصدروها للتو تبدو جيدة جدًا.

إذن، إليك ما حدث: أجروا تجربة عشوائية مزدوجة التعمية، مع تحكم وهمي في متطوعين أصحاء لاختبار السلامة، والتحمل، وكيفية عمل الدواء فعليًا. النتيجة الرئيسية؟ تفوق SEP-631 في الجانب الدوائي الحركي. باستخدام تكوين نتوءات الجلد الناتجة عن إكاتيبانت كمقياس (وهو طريقة قياسية لقياس تنشيط الخلايا البدينة)، رأوا كبتًا قويًا عبر جميع الحالات. عند 10 ملغ مرة يوميًا، حققوا إيقافًا تامًا ضد جرعة التحدي الأدنى. وعندما زادوا إلى التحدي الأعلى، احتاجوا إلى 90-200 ملغ لتحقيق إيقاف شبه كامل، وكان ذلك واضحًا أنه يعتمد على الجرعة.

ما لفت انتباهي هو الملف الدوائي الحركي. نصف العمر حوالي 24 ساعة، بدون تأثيرات غذائية ذات معنى، ويدعم تناول الدواء مرة واحدة يوميًا. هذا فعلاً نظيف من ناحية عملية. بالإضافة إلى ذلك، كان الدواء جيد التحمل عبر جميع الجرعات مع ملف أحداث جانبية مماثل للدواء الوهمي. لا أحداث جانبية خطيرة، لا اختلالات في التحاليل أو تخطيط القلب الكهربائي. وهذا دائمًا علامة جيدة.

الآن، هنا حيث يصبح الأمر مثيرًا للمستثمرين: تخطط Septerna للانتقال إلى المرحلة 2b في وقت لاحق من هذا العام، تحديدًا في التهاب الجلد التأتبي المزمن (CSU). ستكون هذه المرحلة 2b عشوائية، مزدوجة التعمية، مع تحكم وهمي، وعالمية. يستهدفون مرضى CSU المعتدل إلى الشديد الذين لم يستجيبوا بشكل كافٍ لمضادات الهيستامين من الجيل الثاني. كما يركزون على التهاب الجلد التأتبي المزمن المستحث، ويستكشفون مؤشرات أخرى تعتمد على الخلايا البدينة مثل التهاب الجلد التأتبي، التهاب المثانة الخلالي، الشقيقة، والربو.

السهم يتداول بين 4.66 دولارات و32.63 دولارًا خلال العام الماضي، وأغلق يوم الجمعة عند 29.02 دولارًا. إذا استمرت بيانات المرحلة 2 في الثبات وتمكنوا من تمييز هذا كخيار علاج فموي في سوق يتوق إلى حلول أفضل، فهناك احتمال وجود شيء هنا. من الجدير مراقبته مع تقدمهم في برنامج المرحلة 2.