[خصائص الأسهم] إيه بي إل بيو، بسبب عدم إثبات تفوق OS في التجارب السريرية للشركة الفرعية الأمريكية، هبوط حاد

نظرًا لإعلان نتائج سريرية رئيسية لخط أنابيب شركة ABL Bio التابعة للفرع الأمريكي Compass Therapeutics، انخفض السهم بشكل كبير خلال التداول.

وفقًا لبيان بورصة كوريا، انخفض سعر سهم ABL Bio بمقدار 32,300 وون كوري (18.70%) ليغلق عند 140,400 وون كوري. وخلال التداول، انخفض إلى أدنى مستوى عند 131,900 وون كوري، مع توسع نطاق الانخفاض.

يُفسر ضعف سعر السهم على أنه نتيجة لتأثير البيانات السريرية التي أعلنتها شركة Compass Therapeutics حول العلاج المشترك لـ tovesimig ودواء العلاج الكيميائي الباكيليتاكسيل. أظهرت النتائج أن فترة البقاء على قيد الحياة الإجمالية (OS) للعلاج المشترك كانت 8.9 أشهر، أقل من 9.4 أشهر للعلاج الأحادي، ولم تثبت تحسينًا ملحوظًا في المؤشر الرئيسي.

من ناحية أخرى، فيما يتعلق بفترة البقاء بدون تقدم (PFS)، كانت 4.7 أشهر للعلاج المشترك و2.6 أشهر للعلاج الأحادي، مما يظهر تحسنًا ذا دلالة إحصائية. ومع ذلك، يميل السوق إلى التركيز بشكل أكبر على نتائج OS التي تعتبر معيارًا رئيسيًا للموافقة على الأدوية الجديدة.

وأوضحت الشركة أن البيانات الحياتية تم تخفيفها إلى حد ما بسبب تأثير التداخل في إعطاء الأدوية للمجموعة الضابطة. تخطط شركة Compass Therapeutics للتفاوض مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن طلب الموافقة على الدواء الجديد (BLA) استنادًا إلى هذه البيانات.

لكن القطاع المالي يعتقد عمومًا أن توقعات الموافقة قد انخفضت. وأشار محلل أبحاث الأوراق المالية في DS للاستثمار، كيم مين جين، إلى: “طلبت إدارة الغذاء والدواء في السابق بيانات معدل التخفيف الموضوعي (ORR) بالإضافة إلى البيانات النهائية لمتوسط البقاء على قيد الحياة (mOS)”، وأضاف: “نظرًا لعدم تمكنها من ضمان فعالية واضحة في المؤشر الرئيسي، فإن الحصول على الموافقة لن يكون سهلاً.” وتابع: “استخدام بعض بيانات الفئة الفرعية فقط لبناء سبب للموافقة محدود.”

في السابق، بعد أن أعلنت ABL Bio عن إعادة ترتيب أولويات تطوير دواء مرض باركنسون ABL301 بعد تعديل شركة سانوفى، انخفض سعر السهم بشكل كبير أيضًا. ويبدو أن النتائج السريرية الحالية قد أضافت ضغطًا على معنويات الاستثمار التي كانت بالفعل متدهورة.