فياتريس تحقق انتصارات تنظيمية كبيرة: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على حقن جنيس، وتوافق على مراجعة لصقة منع الحمل

حققت شركة الرعاية الصحية فياتريس إنك. (VTRS) تقدمًا كبيرًا عبر خط منتجاتها العالمية، حيث حصلت على عدة موافقات وتنظيمات تغطي علاجات الأمراض النادرة إلى حلول صحة المرأة.

تم إعطاء الضوء الأخضر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للدواء القابل للحقن العام

لقد حصلت الشركة على موافقة إدارة الغذاء والدواء على الأوكتريوتيد أسيتات للحقن المعلق - النسخة العامة من العلامة التجارية ساندوستاتين LAR Depot. يمثل هذا الحقن طويل المفعول الموافقة الرابعة لشركة فياتريس هذا العام، لينضم إلى الموافقات الخاصة بسكر الحديد و باكليتاكسيل و أمفوتيريسين B الليبوزومى. تم تصميم الدواء لإدارة أعراض ضخامة الأطراف وحالات نادرة أخرى تؤثر على نظام الغدد الصماء.

تقدم رقعة منع الحمل في عملية مراجعة إدارة الغذاء والدواء

برز إنجاز أكبر لصحة النساء عندما قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلب دواء جديد من فياتريس لرقعة هرمونية جديدة بجرعة منخفضة من الاستروجين لوسائل منع الحمل. توصل الرقعة الأسبوعية 150 ميكروغرام من نوريلجيسترمين و17.5 ميكروغرام من إيثينيل استراديول - وهو مزيج مصمم للنساء اللواتي يبحثن عن خيارات منع حمل غير جراحية وقابلة للعكس. حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موعدًا مستهدفًا لاتخاذ القرار في 30 يوليو 2026. الهدف من الرقعة هو النساء في سن الإنجاب اللائي لديهن مؤشر كتلة جسم أقل من 30 كجم/م² واللاتي يعتبرن مرشحات مناسبين لوسائل منع الحمل القائمة على الهرمونات. يمثل هذا خيارًا جديدًا محتملاً في مشهد وسائل منع الحمل للمرضى الذين يفضلون التوصيل عبر الجلد المريح على الأقراص الفموية اليومية.

علاج الجينات لمرض العين النادر يدخل مرحلة التطوير السريري

تجاوزت طلب التجربة السريرية لـ MR-146، وهو مرشح لعلاج الجين الفيروسي المرتبط بالفيروس الغدي لفيلم الدموع المحسن، الحواجز المتعلقة بمراجعة إدارة الغذاء والدواء. يستهدف هذا العلاج اعتلال القرنية العصبي (NK)، وهو مرض قرني تدريجي يؤثر على حوالي 73,000 أمريكي. يمكن أن يتسبب NK في إلحاق ضرر تدريجي بالرؤية ويشكل مخاطر تهدد البصر. أعلنت فياتريس عن خطط لبدء تجربة CORVITA السريرية من المرحلة 1/2 خلال النصف الأول من عام 2026، مما يمثل تقدمًا مهمًا للمرضى الذين لديهم خيارات علاج محدودة.

اكتساب علاج اضطرابات النوم زخمًا تنظيميًا في اليابان

قبِلَت وكالة الأدوية والمنتجات الطبية اليابانية طلب الدواء الجديد لشركة فياتريس لعلاج متلازمة توقف التنفس أثناء النوم الانسدادي (OSAS). يأتي هذا التقديم مدعومًا ببيانات إيجابية من تجربة المرحلة الثالثة على المرضى اليابانيين. في الدراسة التي استمرت 12 أسبوعًا، أظهر المرضى الذين تناولوا البيتوليسانت انخفاضات ملحوظة في النعاس النهاري - كما تم قياسه بواسطة مقياس إيبورث للنعاس - مقارنةً بالدواء الوهمي، مع دلالة إحصائية (p=0.007). ظهرت الفائدة حتى لدى المرضى الذين كانوا يتلقون بالفعل علاج CPAP لكنهم كانوا يعانون من نعاس نهاري مفرط متبقي. تنوي فياتريس تقديم طلب آخر لعلاج البيتوليسانت في علاج النعاس بنهاية العام.

أداء الأسهم يعكس رد فعل السوق

في التداول المبكر، انتقلت أسهم VTRS إلى 11.66 دولار في ناسداك، مما يمثل انخفاضًا طفيفًا بنسبة 0.34%. تسلط التطورات التنظيمية الضوء على استراتيجية فياتريس للتوسع عبر مجالات علاجية متعددة، من الأمراض النادرة إلى الحالات الصحية الشائعة التي تؤثر على الملايين حول العالم.