تقدم خط أنابيب فياتريس على عدة جبهات: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على أوكتريوتيد الجنيس، وتسمح بمراجعة لرقعة منع الحمل الأسبوعية.

حققت شركة فياتريس إنك. (VTRS) تقدمًا تنظيميًا كبيرًا يوم الخميس، حيث وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على النسخة الجنيسة من علاج رئيسي لمرض ضخامة الأطراف وأزالت العوائق أمام طرح رقعة منع الحمل الجديدة الأسبوعية في السوق.

اوكتريوتيد العام ينضم إلى مجموعة الحقن لعام 2025

حققت شركة الرعاية الصحية موافقتها الرابعة من إدارة الغذاء والدواء هذا العام للأدوية القابلة للحقن مع أسيتات أوكتريوتيد لتعليق الحقن، مما يجعلها لاعبًا تنافسيًا في مجال علاج الأمراض النادرة. الدواء، وهو مكافئ عام طويل المفعول لساندستاتين LAR Depot، يعالج الأعراض المرتبطة بالعملاقية وغيرها من الحالات النادرة. تأتي هذه الموافقة جنبًا إلى جنب مع ثلاث تصاريح أخرى للحقن: سكر الحديد، باكليتاكسيل، والأمفوتيريسين B الليبوزومي، مما يشير إلى زخم قوي في محفظة الحقن لشركة فياتريس.

اللصقة الأسبوعية لمنع الحمل في قائمة مراجعة إدارة الغذاء والدواء

الأهم من ذلك، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد قبلت طلب دواء جديد من فياتريس لصيغة لاصقة مانعة للحمل تُستخدم أسبوعياً، مع تحديد 30 يوليو 2026 كموعد نهائي لاستكمال المراجعة. يجمع المنتج بين 150 ميكروغرام من نوريلجيستريمين و 17.5 ميكروغرام من إيثينيل إسترايدول في نظام توصيل عبر الجلد مصمم للنساء اللواتي لديهن مؤشر كتلة جسم أقل من 30 كجم/م² واللواتي يبحثن عن خيارات منع الحمل القابلة للعكس غير الغازية. يمثل تنسيق الجرعة الأسبوعية بديلاً عن أنظمة الحبوب اليومية وطرق تقليدية أخرى، مما قد يوسع الخيارات للنساء اللواتي يفضلن تناول الجرعات على فترات ممتدة.

برامج العلاج الجيني واضطرابات النوم تحظى باهتمام متزايد

بعيدًا عن هذه التطورات الرئيسية، حصلت فياتريس على تصريح دواء جديد تجريبي لـ MR-146، وهو علاج جيني قائم على AAV يستهدف اعتلال القرنية العصبي (NK)، وهو مرض تنكسي في القرنية يهدد البصر يؤثر على حوالي 73,000 أمريكي. تخطط الشركة لبدء تجارب المرحلة 1/2 في النصف الأول من عام 2026.

على الصعيد الدولي، قبلت وكالة الأدوية والمنتجات الطبية اليابانية طلب شركة فياتريس للحصول على pitolisant في متلازمة انقطاع التنفس أثناء النوم، مع تقدم الشركة لتقديم طلب للحصول على إشارة النوم القهري بحلول نهاية العام. أظهرت التجارب اليابانية تحسينات ذات دلالة إحصائية في النعاس النهاري (p=0.007) بين المرضى المقاومين لجهاز CPAP الذين يتناولون pitolisant، تم قياسها بواسطة مقياس إيبورث للنعاس—نتيجة ذات مغزى لشريحة كبيرة من المرضى غير المخدومين.

في تداول ما قبل السوق في بورصة ناسداك، عكست أسهم VTRS ضعفاً طفيفاً، حيث انخفضت بنسبة 0.34% إلى 11.66 دولار، على الرغم من أن عرض خط الأنابيب يشير إلى وجود محفزات متعددة على المدى القريب عبر وسائل منع الحمل، والعلاج الجيني، والدلالات العصبية.