Tenho acompanhado o espaço da nefropatia por IgA há algum tempo, e a Novartis acabou de divulgar alguns dados sólidos de fase 3 que valem a pena prestar atenção. Os resultados do estudo ALIGN para Vanrafia mostram melhorias significativas na progressão da função renal entre pacientes com nefropatia por IgA, o que é bastante relevante considerando o quão progressiva essa doença é.

Para contextualizar, a nefropatia por IgA é uma dessas doenças autoimunes nos rins que não recebem tanta atenção na mídia quanto deveriam. Estamos falando de aproximadamente 25 por milhão de pessoas sendo diagnosticadas de novo a cada ano globalmente. A doença basicamente provoca inflamação nos filtros dos rins, leva ao excesso de proteína na urina e, gradualmente, reduz a taxa de filtração glomerular. É uma queda lenta, mas implacável, se não for controlada.

O que chamou minha atenção nos resultados do ALIGN foi a consistência. Na semana 132, Vanrafia mostrou uma melhora de 2,59 mL/min/1,73 m² na taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) em comparação ao placebo, e isso se manteve mesmo para pacientes já em uso de inibidores de SGLT2. Mais interessante ainda, os benefícios persistiram na semana 136, quatro semanas após o fim do tratamento, com uma melhora de 2,39 mL/min/1,73 m². Esse tipo de durabilidade é importante quando se trata de uma doença crônica como a nefropatia por IgA.

Na verdade, Vanrafia recebeu aprovação acelerada pela FDA no ano passado para redução da proteinúria na nefropatia por IgA primária, e também foi aprovada na China. Agora, a Novartis está buscando aprovação tradicional este ano com base nesses resultados de fase 3. A empresa está apresentando isso como uma possível terapia fundamental, o que sugere que veem como algo que pode se tornar o padrão de cuidado para o manejo da nefropatia por IgA.

Do lado financeiro, a Novartis reportou lucros de $17,41 bilhões em 2025 (lucro líquido core, $8,98 por ação) contra $15,76 bilhões em 2024, com vendas líquidas atingindo $54,53 bilhões, um aumento de 8% ano a ano. A ação fechou em torno de $161,18 ontem. Do ponto de vista de investimento em biotecnologia, dados positivos de fase 3 sobre tratamentos para doenças renais costumam receber uma boa recepção no mercado, especialmente se o medicamento puder se tornar uma terapia fundamental para algo tão importante quanto o manejo da nefropatia por IgA. Vale ficar de olho.