今年の夏は、ほんの数年前まではほとんど誰も知らなかった2つのバイオテク株にとって、特に熱いものになりそうです。BridgeBio (BBIO +16.93%) は現在、2つ目の医薬品を発売しており、Axsome Therapeutics (AXSM 0.17%) は、今秋に子供たちが学校に戻る頃には、最初の新薬発売に本格的に取り組んでいるかもしれません。
両社とも、投資家に市場を上回る利益をもたらす態勢が整っています。どのようにしてそれを実現するのかをご紹介します。
画像出典：Getty Images。
このバイオテク企業は、一連の子会社を管理するポートフォリオマネージャーのように振る舞い、各子会社は個別の医薬品プログラムに専念しています。5月28日、QED Therapeuticsは、BridgeBioの関連会社として2社目となる新薬のFDA承認を取得しました。
その薬、Truseltiqは飲み込みやすいカプセルで、変異した線維芽細胞増殖因子受容体が腫瘍の増殖を促進するのを難しくします。現在、胆管がんの稀な形態である胆管癌の進行期患者の治療として承認されています。すでに進行中の臨床試験は、より多くの患者集団を含むように薬剤ラベルを拡大することを支持する可能性があります。
2月、FDAはBridgeBioの関連会社が開発した最初の新薬を承認しました。Origin BiosciencesのNulibryは、モリブデン補因子欠乏症A型と呼ばれる致死的な疾患により自身のcPMPを生成できない患者のための補因子補充療法です。
Nulibryは比較的単純な補因子補充治療ですが、BridgeBioの開発パイプラインのほぼすべては、明確な遺伝的要素を持つ重篤な疾患に対する革新的な新治療法で構成されています。投資家は、Truseltiqに似たさらなる新薬がそのパイプラインから登場することを期待できます。
BridgeBioの関連会社の一つは、患者が経口摂取できるトランスサイレチン(TTR)安定化剤であるacoramidisを後期段階で試験しています。この薬が承認されれば、年間数十億ドルの売上を生み出す可能性があります。2019年、Pfizer (NYSE: PFE) は米国でVyndaqelというTTR安定化剤を発売し、昨年は13億ドルの収益を上げました。
第4四半期には、TTRアミロイドーシスによる心臓障害を患う患者を対象としたacoramidisの長期アウトカム試験からのトップラインデータが期待されています。結果がacoramidisをPfizerの薬と競争力のあるものに見せれば、BridgeBioの株価は一夜で跳ね上がる可能性があります。
このバイオテク企業は、既知の薬物相互作用を利用して、一般的な神経疾患の新しい治療法を開発しています。Axsome Therapeuticsの主要候補であるAXS-05は、一般的な抗うつ薬であるbupropionと、ほとんどの咳止め薬に含まれる成分であるdextromethorphanの組み合わせです。
AXS-05による治療は、重要な臨床試験でプラセボを完全に打ち負かしました。4月、FDAはAxsome Therapeuticsの大うつ病性障害(MDD)治療薬としての申請の審査を開始しました。
米国の医師は毎年、不安症やうつ病の治療のために、Zoloft、Lexipro、Celexa、Prozacなどのセロトニン再取り込み阻害薬の処方を1億件以上書いています。患者のセロトニンレベルに対処することは非常に役立つ場合がありますが、常に効果があるわけではありません。さらに、セロトニン系の薬には衰弱させるような副作用があり、bupropionを服用するMDD患者ではそのような副作用ははるかに稀です。医師がすでに使い慣れている薬の強化版として、AXS-05はそのタイプの治療薬の中で最も処方されるものの1つになる可能性があります。
FDAが承認決定を下した後、MDD治療薬としてのAXS-05の将来についてさらに詳しくわかるでしょう。それは8月に発生すると予想されています。さらに先には、AXS-05はアルツハイマー病によって引き起こされる興奮の治療薬としても承認を得る可能性があります。Advance-1臨床試験では、AXS-05を服用したアルツハイマー病患者は、プラセボまたはbupropionを投与された患者よりも有意に興奮が少なかったです。AXS-05で治療された患者は、いずれかの対照群に無作為化された患者よりも副作用が少ないと報告しました。
現在、米国には600万人以上のアルツハイマー病患者がおり、その3分の2以上が興奮も患っています。AXS-05のクリーンな安全性プロファイルにより、承認されれば医療従事者にそれを試すよう説得するのは難しくないでしょう。
Axsome Therapeuticsはおそらく、MDD治療薬としてのAXS-05の承認決定を待ってから、アルツハイマー病の興奮を含むように対象患者集団を拡大するための補充申請を提出するでしょう。
それまでの間、同社は有効性の確かな証拠を生み出したパイプラインの2番目の候補であるAXS-07の新薬申請を提出する予定です。5月、同社は投資家に対し、片頭痛治療薬としてのAXS-07の新薬申請は、第2四半期末までにFDAに届く可能性が高いと述べました。
Axsome Therapeuticsの時価総額は23億ドルですが、まだ信頼できる収入源はありません。予期せぬ障害がAXS-05の妨げになれば、同社の株価は大きく下落する可能性があります。
すでに2つのFDA承認薬を保有しているBridgeBioは、財務的に強固な立場にあります。しかし、このポートフォリオ企業の87億ドルの時価総額は、投資家が今後数年間の大成功の見通しを織り込んでいることを示しています。acoramidisまたはTruseltiqに何らかの問題が生じれば、株価の急激な下落につながる可能性があります。
これらは取るに値するリスクのように見えます。これらの株を十分に分散されたポートフォリオに含めておくことを忘れないでください。
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2021年夏に買うべき2つのトップバイオテク株
今年の夏は、ほんの数年前まではほとんど誰も知らなかった2つのバイオテク株にとって、特に熱いものになりそうです。BridgeBio (BBIO +16.93%) は現在、2つ目の医薬品を発売しており、Axsome Therapeutics (AXSM 0.17%) は、今秋に子供たちが学校に戻る頃には、最初の新薬発売に本格的に取り組んでいるかもしれません。
両社とも、投資家に市場を上回る利益をもたらす態勢が整っています。どのようにしてそれを実現するのかをご紹介します。
画像出典：Getty Images。
このバイオテク企業は、一連の子会社を管理するポートフォリオマネージャーのように振る舞い、各子会社は個別の医薬品プログラムに専念しています。5月28日、QED Therapeuticsは、BridgeBioの関連会社として2社目となる新薬のFDA承認を取得しました。
その薬、Truseltiqは飲み込みやすいカプセルで、変異した線維芽細胞増殖因子受容体が腫瘍の増殖を促進するのを難しくします。現在、胆管がんの稀な形態である胆管癌の進行期患者の治療として承認されています。すでに進行中の臨床試験は、より多くの患者集団を含むように薬剤ラベルを拡大することを支持する可能性があります。
2月、FDAはBridgeBioの関連会社が開発した最初の新薬を承認しました。Origin BiosciencesのNulibryは、モリブデン補因子欠乏症A型と呼ばれる致死的な疾患により自身のcPMPを生成できない患者のための補因子補充療法です。
Nulibryは比較的単純な補因子補充治療ですが、BridgeBioの開発パイプラインのほぼすべては、明確な遺伝的要素を持つ重篤な疾患に対する革新的な新治療法で構成されています。投資家は、Truseltiqに似たさらなる新薬がそのパイプラインから登場することを期待できます。
BridgeBioの関連会社の一つは、患者が経口摂取できるトランスサイレチン(TTR)安定化剤であるacoramidisを後期段階で試験しています。この薬が承認されれば、年間数十億ドルの売上を生み出す可能性があります。2019年、Pfizer (NYSE: PFE) は米国でVyndaqelというTTR安定化剤を発売し、昨年は13億ドルの収益を上げました。
第4四半期には、TTRアミロイドーシスによる心臓障害を患う患者を対象としたacoramidisの長期アウトカム試験からのトップラインデータが期待されています。結果がacoramidisをPfizerの薬と競争力のあるものに見せれば、BridgeBioの株価は一夜で跳ね上がる可能性があります。
画像出典：Getty Images。
このバイオテク企業は、既知の薬物相互作用を利用して、一般的な神経疾患の新しい治療法を開発しています。Axsome Therapeuticsの主要候補であるAXS-05は、一般的な抗うつ薬であるbupropionと、ほとんどの咳止め薬に含まれる成分であるdextromethorphanの組み合わせです。
AXS-05による治療は、重要な臨床試験でプラセボを完全に打ち負かしました。4月、FDAはAxsome Therapeuticsの大うつ病性障害(MDD)治療薬としての申請の審査を開始しました。
米国の医師は毎年、不安症やうつ病の治療のために、Zoloft、Lexipro、Celexa、Prozacなどのセロトニン再取り込み阻害薬の処方を1億件以上書いています。患者のセロトニンレベルに対処することは非常に役立つ場合がありますが、常に効果があるわけではありません。さらに、セロトニン系の薬には衰弱させるような副作用があり、bupropionを服用するMDD患者ではそのような副作用ははるかに稀です。医師がすでに使い慣れている薬の強化版として、AXS-05はそのタイプの治療薬の中で最も処方されるものの1つになる可能性があります。
FDAが承認決定を下した後、MDD治療薬としてのAXS-05の将来についてさらに詳しくわかるでしょう。それは8月に発生すると予想されています。さらに先には、AXS-05はアルツハイマー病によって引き起こされる興奮の治療薬としても承認を得る可能性があります。Advance-1臨床試験では、AXS-05を服用したアルツハイマー病患者は、プラセボまたはbupropionを投与された患者よりも有意に興奮が少なかったです。AXS-05で治療された患者は、いずれかの対照群に無作為化された患者よりも副作用が少ないと報告しました。
現在、米国には600万人以上のアルツハイマー病患者がおり、その3分の2以上が興奮も患っています。AXS-05のクリーンな安全性プロファイルにより、承認されれば医療従事者にそれを試すよう説得するのは難しくないでしょう。
Axsome Therapeuticsはおそらく、MDD治療薬としてのAXS-05の承認決定を待ってから、アルツハイマー病の興奮を含むように対象患者集団を拡大するための補充申請を提出するでしょう。
それまでの間、同社は有効性の確かな証拠を生み出したパイプラインの2番目の候補であるAXS-07の新薬申請を提出する予定です。5月、同社は投資家に対し、片頭痛治療薬としてのAXS-07の新薬申請は、第2四半期末までにFDAに届く可能性が高いと述べました。
リスクを知る
Axsome Therapeuticsの時価総額は23億ドルですが、まだ信頼できる収入源はありません。予期せぬ障害がAXS-05の妨げになれば、同社の株価は大きく下落する可能性があります。
すでに2つのFDA承認薬を保有しているBridgeBioは、財務的に強固な立場にあります。しかし、このポートフォリオ企業の87億ドルの時価総額は、投資家が今後数年間の大成功の見通しを織り込んでいることを示しています。acoramidisまたはTruseltiqに何らかの問題が生じれば、株価の急激な下落につながる可能性があります。
これらは取るに値するリスクのように見えます。これらの株を十分に分散されたポートフォリオに含めておくことを忘れないでください。