腸内細菌叢は医療を変えるのか？ウォール街は確信していない。

チェックポイント阻害薬の投与を受ける1か月以内に抗生物質を投与されたがん患者の生存期間中央値はわずか2か月です。抗生物質を服用せずに同じ治療を受けた患者の生存期間中央値は26か月で、完全に1,200%長くなります。この大きな差は、抗生物質、食事、運動によって深刻な影響を受ける腸内マイクロバイオームの変化によって説明されると考えられており、医療において多くの投資と注目を集めています。 一方で、人間の腸内マイクロバイオームに存在する健康の聖杯を追い求める企業が増えています。他方で、ウォール街はその成長可能性に確信を持っていないか、あるいはその機会を完全に見落としているようです。投資家はマイクロバイオーム株をどう評価すべきでしょうか？

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腸内マイクロバイオームとは？

マイクロバイオームとは、閉じた環境に生息する微生物の集団のことです。植物の根のマイクロバイオームは農作物の生存に役割を果たします。皮膚に住み着く別のマイクロバイオームは、にきびや皮膚疾患への感受性、そして「老人臭」に悩まされるかどうかを決定します。口内のマイクロバイオームは血圧に影響を与えます（歯を磨かないことが実際に血圧を下げるのに役立ちます）。そして腸内マイクロバイオームは、食物から栄養素をどれだけ効率よく吸収するか、免疫系の活動、摂取した薬に対する反応の良さに影響を与えます。 出生時、個人の腸内マイクロバイオームは血液型や遺伝子型と同様に親から受け継がれます。生涯を通じて、マイクロバイオームは変化し、環境に適応します。食べるもの、飲酒量、質の高い睡眠の量など、他の要因に基づいて変化します。それは短期的および長期的な免疫機能と健康に多大な役割を果たします。入院した場合、入院期間にも影響を与えると考えられています。 研究者たちは、個人の腸内マイクロバイオームが全体的な健康に重要な役割を果たすことを理解し始めていますが、正確な相関関係は明確ではなく、その関係を活用する明確な方法もありません。肥満、子宮内膜症などの炎症性疾患、癌などの免疫障害に苦しむ個人には特有の腸内マイクロバイオームが存在するようであり、各微生物群集が各疾患の重症度に影響を与えているようです。 トップのマイクロバイオーム株とは？

「トップ」という言葉はこの分野では相対的です。腸内マイクロバイオームの謎を完全に解明したり、健康を促進するために選択的に変化させる方法を確立した企業はありません（健康的でバランスの取れた食事を除けば、しかしそれは販売できません）。しかし、それでも多くの試みが止まることはありませんでした。 Synlogic（SYBX 1.52%）はかつてこの分野のリーダーと見なされていましたが、方向性を見失っています。同社は臨床プログラムを中止し、経営陣の離職に対処し、2019年上半期に2,700万ドルの営業損失を計上しました。ユニコーンスタートアップのGinkgo Bioworksとの微生物工学パートナーシップを有していますが、Ginkgo Bioworksは多くの誇大広告にもかかわらず、これまでに一製品も商品化しておらず、自社のパイプラインで製品を循環させながら多額の損失を出し続けています。 これらすべてにより、Synlogicの時価総額はわずか8,000万ドルとなり、年初来高値の3億ドル以上から減少しました。同社の主要な医薬品候補であるフェニルケトン尿症治療薬SYNB1618は第1相試験中です。この実験的治療法は、この疾患を引き起こす分子を分解する酵素を産生するように設計された微生物です。最も注目すべき競合は、最近第1相臨床試験をクリアしたCodexisの酵素医薬品で、より直接的な治療選択肢と思われます。どちらが成功するかは時間が教えてくれるでしょう。 Seres Therapeutics（MCRB 10.99%）はSynlogicよりも有利な立場にあります。過度に宣伝されたスタートアップではなく、AstraZeneca、Nestle Health Science（Codexisと同じパートナー）、MD Anderson Cancer Centerとのパートナーシップを持っています。主要な医薬品候補であるSER-109は、C. difficile感染症を対象とした第3相試験中です。また、潰瘍性大腸炎を対象としたSER-287の第2相試験、およびBristol-Myers SquibbのOpdivoとの併用療法としてSER-401の第1b相試験も行っています。 Seres Therapeuticsはまた、発酵微生物医薬品候補であるSER-301の開発に熱心で、これはSynlogicとGinkgo Bioworksの領域に直接食い込むことになります。約2億5,000万ドルと評価される同社は、2020年に少なくとも4つの医薬品候補からのデータ公表または新たな臨床試験を予定しています。6月末時点で1億200万ドルの現金を保有していることを考慮すると、追加資金を調達することなく来年の主要な臨床イベントを最大限に活用できる比較的良好な立場にあります。 また、Kaleido Biosciences（KLDO +0.00%）、Assembly Biosciences（ASMB 1.86%）、Evelo Biosciences（EVLO +0.00%）があり、すべて2億5,000万ドル以上の価値があります。以下がその比較です： | 企業 | 時価総額 | 主要医薬品候補 | 適応症と開発段階 | | --- | --- | --- | --- | | Synlogic | 8,000万ドル | SYNB1618 | フェニルケトン尿症、第1相 | | Seres Therapeutics | 2億5,000万ドル | SER-401 | C. difficile、第3相 | | Kaleido Biosciences | 2億8,000万ドル | KB195 | 尿素回路障害、第2相 | | Assembly Biosciences | 3億1,000万ドル | ABI-H0731 | B型肝炎ウイルス、第2相 | | Evelo Biosciences | 2億5,500万ドル | EDP1815 / EDP1066 | 乾癬 / アトピー性皮膚炎、各第1b相 | データソース：各社ウェブサイト。

簡単に言えば、ウォール街はどのマイクロバイオーム株も主要な医薬品候補で大ヒットの可能性を持っているとはほとんど確信していません。投資家はその悲観論を軽視できません。 腸内マイクロバイオームに投資すべきか？

人間の腸内マイクロバイオームを変化させて健康を促進する可能性は否定できません。しかし、その可能性にもかかわらず、個人投資家は現時点でマイクロバイオーム株に非常に慎重であるべきです。Synlogicに加えて、Synthetic Biologicsは非常に大きな誇大広告とともに立ち上がりましたが、現在の時価総額は1,000万ドル未満です。 それは個人投資家にとって非常に楽観的な投資像を描きません。腸内マイクロバイオームの可能性すべてを活用できる立場にある企業は、その独自の側面は言うまでもなく、存在しないようです。投資家は、その誇大広告に自信を持って投資する前に、より多くのより良いデータを必要としています。