2024年のサイケデリック株のための3つの大きな新たなカタリスト

2021年半ば以降、LSDやシロシビン（一般にサイケデリックスと呼ばれる）などの精神活性分子に基づく医薬品を開発するバイオテクノロジー企業は、厳しい状況に直面してきた。この分野のリーダー企業の株価は、3年前と比較して75%以上下落しており、しばらくの間、初期段階の企業への資金調達は枯渇しつつあるように見えた。

2024年は違うだろう。実際、投資家は離陸に備えるべきであり、また、大きなリスクを取ることに抵抗のない人々にはチャンスが待っていると信じる理由がある。ここで、何が起こるのか、そしてそれが何を意味するのかを分析しよう。

進歩はリスクの低下を意味する

2023年後半、3つの重要な進展があり、2024年がサイケデリックス業界にとって激動の年となる舞台が整った。そのうちの2つは、訓練を受けた専門家による心理的サポートと併用したサイケデリック医薬品を用いた心的外傷後ストレス障害（PTSD）の治療に関するものである。米国では約1300万人が何らかの程度のPTSDに苦しんでおり、既存の介入方法では十分な緩和が得られない人が多いため、サイケデリックスビジネスがターゲットとする一般的な適応症であり、市場は大きい可能性がある。

12月19日、Compass Pathways（CMPS 3.97%）は、22人の患者を含む第2相臨床試験において、サイロシビンを用いた治療とそれに伴う心理的サポートを特徴とする候補薬COMP360が、治療後24時間の忍容性が良好であったと発表した。Compassは、12週間の観察期間が経過した後、春に試験に関する新たな最新情報を提供する予定だ。結果が良好であれば、同社の株価を押し上げるだけでなく、特定のサイケデリック薬をPTSD治療に使用することの安全性に関する残された懸念に対処するのに役立つだろう。

拡大

NASDAQ: CMPS

Compass Pathways Plc

本日の変動

(-3.97%) -$0.51

現在の価格

$12.33

主要データポイント

時価総額

$17億時価総額は上場株式のみで算出。非上場、非公開、または二重クラスの非取引株式は含まれません。暗黙の時価総額は異なる場合があります。時価総額は上場株式のみで算出。非上場、非公開、または二重クラスの非取引株式は含まれません。暗黙の時価総額は異なる場合があります。

当日レンジ

$11.59 - $12.49

52週レンジ

$3.34 - $15.40

出来高

40,300株

平均出来高

440万株

Compassはまた、治療抵抗性うつ病（TRD）に対してCOMP360を試験している第3相試験の一部データを、夏頃に報告する予定である。TRDは実際にCOMP360の主要適応症であり、PTSDと同様に、その重要性は高い。規制当局への承認申請に近づくにつれ、主要プログラムが意図したとおりに機能しているという確認が得られれば、バイオテクノロジー企業だけでなく、より初期段階のプログラムを持つ多くの同業他社にとっても、重要な触媒となる可能性がある。投資家は、Atai Life Sciences（ATAI +1.41%）が、Compassへの株式投資に加え、TRDとPTSDに対する独自のサイケデリック治療プログラムも有しているため、上昇の可能性と同様に下落のリスクにも特にさらされていることに留意すべきである。

これまでの最大の突破口は、もうすぐそこにあるかもしれない

Compass Pathwaysが準備している可能性のある業界全体の触媒の2つとは別に、さらに大きなものも進行中である。

非営利団体多種分野統合型サイケデリック研究協会（MAPS）パブリック・ベネフィット・コーポレーションは12月12日、PTSD治療のためのMDMAと心理療法の併用の承認を求める書類を米国食品医薬品局（FDA）に提出したと発表した。多くの人はMDMAを、エクスタシーやモリーなど、その多くの俗称で知っている。

この提出は、規制当局がサイケデリック由来の治療薬を検討する初めてのケースだが、おそらく最後ではないだろう。FDAはすでに2017年にMAPSに画期的治療薬指定を付与しており、今回は優先審査を要請した。

さて、2月12日までに、規制当局は優先審査の要請を認めるかどうかを決定する必要がある。承認すれば、その日から6ヶ月以内に承認の可否について判断を下すことになる。重要なのは、規制当局がMAPSが承認申請パッケージとともに提出した第3相臨床試験データを精査し、優先審査を選択した場合、後の承認の可能性にとって（非常に）良い前兆となることだ。

逆に、標準審査期間を選択した場合、判決が下るまで10ヶ月かかり、その判決が承認となる可能性も十分にある。つまり、FDAで予期せぬ遅延がなければ、2024年には、患者のサイケデリック効果体験が効能の核心要素となる、伝統的なサイケデリック療法の最初の承認—あるいは最初の拒否—が見られることになる。

業界初の商業化は大きなマイルストーンとなるだろう。これにより、実質的にすべての臨床段階の競合企業、特にMDMAを調査している企業の株価が大きく上昇する可能性が高い。これらのサイケデリック・バイオテクノロジー銘柄に関連するリスクの大きな要素の一つは、その科学的アプローチが未証明であることであり、最初の承認後にはそのリスクは大幅に減少するだろう。

さらに、MAPSの経営陣の論理によれば、FDAがMDMAプログラムを承認することを選択した場合、麻薬取締局（DEA）などの他の規制当局に分子のスケジュール変更を強いることになり、それによってこの分野のさらなる発展に対するおそらく最大の障壁が取り除かれることになる。その可能性が実際にどの程度あるかは不明だが、もし実現すれば、今日公開サイケデリックス企業に投資した人々はかなりの利益を得るだろう。

投資家は何をすべきか？

では、投資家にとって正しい行動は何か？ここで述べた3つの触媒がそれぞれ計画通りに進めば、サイケデリックス業界全体にとって大きなリスク軽減イベントとなることを考えると、現在のリスクレベル（高リスク）で株式を購入できる人々にとっては大きなチャンスがある。

覚えておいてほしい：現時点では、法律上、これらの医薬品は安全または効果的であることが証明されておらず、非常に管理された状況を除いて完全に違法である。これは、医薬品開発企業にとってのリスクが、収益前のバイオテクノロジー企業に通常予想されるものよりもさらに高いことを示唆している。そして、資金不足のような通常のリスクも依然として存在する。

しかし、もしダムが決壊し、規制当局がサイケデリックスが難治性の精神疾患の治療に有用なツールとなり得ることに同意すれば、追加の治療法が販売承認を得る可能性は以前よりも劇的に高くなるだろう。この機会は二度と訪れないだろう。