ホルモン療法でエストロゲンパッチを貼る女性。
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更年期障害治療薬への需要が急増する中、エストロゲンパッチが品薄になっており、メーカーが追いつくには少なくとも1年かかる可能性がある。
HealthVerityのデータによると、過去2年間でエストロゲンパッチの処方箋は162%増加した。昨秋、米食品医薬品局（FDA）が20年以上にわたって女性にホルモン補充療法を控えるよう警告してきたブラックボックス警告を撤去したことで、すでに上昇していた需要はさらに加速した。
メーカーは需要に追いつくのに苦労している。米国医療薬学専門医協会（ASHP）のデータによると、医療提供者からの報告に基づき、3種類のパッチが不足している。FDAは別の方法論を用いており、エストラジオールの不足を宣言していない。
「入手は可能ですが、私たちが皆忙しいこの時期に、それには多くの時間と労力がかかります」と、ワイル・コーネル医科大学の女性ミッドライフ・センターのディレクターであるスーザン・ローブ＝ザイトリン医師は述べた。
全米の医師たちは、患者がホルモン補充療法、特にエストロゲンパッチを見つけるのに苦労している様子を語っている。アイオワ州の医師、フランチェスカ・ターナー医師は、患者が薬を見つけるのを助けるためにどれだけの時間を費やしているかと尋ねられると、ただ笑うだけだ。
「看護師、患者の薬剤師、そして私自身の間で、患者のためにこれをどう乗り切るかをほぼ毎日考えています」とターナー医師は語った。
医師は、女性の体内でエストロゲンの分泌が減少すると起こるホットフラッシュやブレインフォグなどの更年期症状を治療するためにエストロゲンを処方する。エストラジオールは最も強力なタイプで、一般的には皮膚にゆっくりとホルモンを放出し、更年期の身体的・精神的症状を和らげるパッチで投与される。医師は、経口よりも安全な選択肢と考えられているため、局所的にエストロゲンを投与することを好むとローブ＝ザイトリン医師は述べた。
20年以上にわたり、FDAは女性にエストロゲンによる更年期治療を避けるよう勧告していた。2002年の「女性の健康イニシアチブ」と呼ばれる研究が、エストロゲンが乳がんや認知症などの他の疾患のリスクを高める可能性を示唆したためだ。その後の分析で、研究参加者はホルモン補充療法を開始する女性のほとんどよりも年齢が高く、服用リスクは誇張されていたことが判明した。FDAは昨秋方針を転換し、企業と協力して薬剤ラベルのリスクに関する記述を削除すると述べた。
その頃には、関心はすでに戻っていた。医師たちは、オプラ・ウィンフリーのような著名人の声やソーシャルメディアのユーザーが、更年期、一部の女性が経験する人生を変える症状、そしてホルモン補充療法がどのように役立つかに光を当てたと評価している。
「実際には、自分たちのグループやコミュニティの中で「まだ苦しんでいる」と声を上げる女性コミュニティから需要が生まれています」と、Hersの最高医療責任者であるジェシカ・シェパード医師は述べた。「これはソーシャルメディアによってもたらされた部分が大きく、人々が自分の声を発信できるようになり、自分の旅について語る多くの有名人も見られるようになりました。」
この勢いを受けて、勃起不全治療薬やGLP-1薬で最もよく知られる遠隔医療プロバイダーHims & Hersの一部であるHersは、約1年半前に周閉経期および更年期事業に参入することを決定したとシェパード医師は述べた。同社によると、10月にプログラムを導入して以来、関心は3倍に増加している。
HealthVerityのデータによると、過去2年間で全タイプのエストロゲンの処方箋は78%増加した。特にパッチの人気が高く、HealthVerityによると、処方箋は2024年6月の594,000件から5月には160万件へと2倍以上に増加した。現在、全エストロゲン処方箋の44%を占めている。
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その人気が供給を逼迫させている。
ASHPのデータベースによると、現在3種類のエストラジオールパッチが不足に直面している。影響を受けるメーカーのうち2社（ZydusとNoven）はCNBCのコメント要請に応じなかった。
3社目の医薬品メーカーであるAmnealは、需要増に対応するため生産を増やす努力をしていると述べた。同社は具体的な生産詳細やスケジュールは提供しないが、患者へのケアの継続に重点を置いていると述べた。
他のエストロゲン製品メーカーも同様の傾向を報告している。Sandozは声明で、最近の処方行動の変化が「現在完全には満たせない前例のない需要を生み出している」と述べた。同社はエストラジオールパッチの製造を増やすために取り組んでいるが、パッチは製造が「非常に複雑」であるため、それが難しいと述べた。
需要の高まりが、FDAが不足を宣言していない理由を説明できる可能性があると医薬品業界の専門家は述べている。FDAは、ある医薬品の全メーカーからの供給が、その医薬品の過去の需要を満たしているかどうかを評価する。
ASHPの薬局業務・品質担当シニアディレクターであるマイケル・ガニオ氏によると、ASHPの不足データベースは一般からの報告のみに基づいているのに対し、FDAのデータはメーカーから提供される。そのためFDAは、処方箋が未充足のままであることを容易に追跡できない状態で、医薬品に対する新たな需要を定量化しようとしている。
「どれだけの需要があるのかを理解するのは非常に困難です。なぜなら、どのくらいの医師、ナースプラクティショナー、そして一般の処方者が患者を代替製品に切り替えているのかがわからないからです。そのためFDAが、真の市場需要を定量化できずに、「はい、不足しています」とラベルを貼るのは常に難しいことです」とガニオ氏は述べた。
FDAの広報担当者は、エストラジオールパッチは現在不足しておらず、6社のメーカーすべてが増加する需要に対応するためにフル生産で製造中であると述べた。同機関は供給を監視し続け、供給増加のためにメーカーに支援を提供していると述べた。
その努力の成果が見えるまでには時間がかかる可能性がある。経皮パッチの製造は、錠剤などの治療薬よりも複雑な製造工程を必要とする。
ガニオ氏によると、ジェネリック医薬品メーカーは通常、年間を通じてラインを切り替える。つまり、最初の3か月間はエストラジオール製品のラインを専念させ、その後は年内は終了する可能性がある。生産量を増やすには、翌年まで待つか、別のバッチを製造する必要がある。ジェネリック医薬品メーカーにとっては、ブランド医薬品よりも利益率が低いため、計算はより困難だと同氏は述べた。
このひずみは他のホルモン補充療法にも広がっているようで、ASHPは最近、エストロゲンと併用されるいくつかのエストラジオールクリームとプロゲステロン錠剤を不足としてリストアップした。
その間、一部の人々は代替品を探している。ローブ＝ザイトリン医師は、パッチが見つからない場合はエストロゲンジェルを試すよう患者に勧めている。一部の医師は調剤薬局のクリームに頼っている。
ノースカロライナ州ダーラムの薬剤師、ジェン・バーチ氏は、今年初めにパッチの在庫確保に苦労し始めたとき、地元の医師にクリームの販売を開始した。彼女は、エストロゲンをプロゲステロンやテストステロンなどの他のホルモンと組み合わせてカスタマイズできるため、一部の患者がクリームを好んでいることに気づいている。
保険会社が調剤薬の費用を負担することはほとんどないため、患者は自己負担する必要がある。バーチ氏は、1ヶ月分のクリームに約50ドルを請求していると述べており、これは危険物質の調合に関する最近の規制を遵守するために行った投資をカバーするのに役立つ価格だという。この特別な取り扱い要件も、メーカーが迅速に生産を増やす能力を制限する要因となる可能性があるとガニオ氏は述べた。
ガニオ氏は、メーカーが需要と供給のバランスを見つけるまでに1〜2年かかると予測している。つまり、女性たちはしばらくの間、慌てふためくことになるかもしれない。
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エストロゲンパッチは見つけるのが難しく、すぐに解決されることはないかもしれません。
ホルモン療法でエストロゲンパッチを貼る女性。
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更年期障害治療薬への需要が急増する中、エストロゲンパッチが品薄になっており、メーカーが追いつくには少なくとも1年かかる可能性がある。
HealthVerityのデータによると、過去2年間でエストロゲンパッチの処方箋は162%増加した。昨秋、米食品医薬品局（FDA）が20年以上にわたって女性にホルモン補充療法を控えるよう警告してきたブラックボックス警告を撤去したことで、すでに上昇していた需要はさらに加速した。
メーカーは需要に追いつくのに苦労している。米国医療薬学専門医協会（ASHP）のデータによると、医療提供者からの報告に基づき、3種類のパッチが不足している。FDAは別の方法論を用いており、エストラジオールの不足を宣言していない。
「入手は可能ですが、私たちが皆忙しいこの時期に、それには多くの時間と労力がかかります」と、ワイル・コーネル医科大学の女性ミッドライフ・センターのディレクターであるスーザン・ローブ＝ザイトリン医師は述べた。
全米の医師たちは、患者がホルモン補充療法、特にエストロゲンパッチを見つけるのに苦労している様子を語っている。アイオワ州の医師、フランチェスカ・ターナー医師は、患者が薬を見つけるのを助けるためにどれだけの時間を費やしているかと尋ねられると、ただ笑うだけだ。
「看護師、患者の薬剤師、そして私自身の間で、患者のためにこれをどう乗り切るかをほぼ毎日考えています」とターナー医師は語った。
医師は、女性の体内でエストロゲンの分泌が減少すると起こるホットフラッシュやブレインフォグなどの更年期症状を治療するためにエストロゲンを処方する。エストラジオールは最も強力なタイプで、一般的には皮膚にゆっくりとホルモンを放出し、更年期の身体的・精神的症状を和らげるパッチで投与される。医師は、経口よりも安全な選択肢と考えられているため、局所的にエストロゲンを投与することを好むとローブ＝ザイトリン医師は述べた。
20年以上にわたり、FDAは女性にエストロゲンによる更年期治療を避けるよう勧告していた。2002年の「女性の健康イニシアチブ」と呼ばれる研究が、エストロゲンが乳がんや認知症などの他の疾患のリスクを高める可能性を示唆したためだ。その後の分析で、研究参加者はホルモン補充療法を開始する女性のほとんどよりも年齢が高く、服用リスクは誇張されていたことが判明した。FDAは昨秋方針を転換し、企業と協力して薬剤ラベルのリスクに関する記述を削除すると述べた。
その頃には、関心はすでに戻っていた。医師たちは、オプラ・ウィンフリーのような著名人の声やソーシャルメディアのユーザーが、更年期、一部の女性が経験する人生を変える症状、そしてホルモン補充療法がどのように役立つかに光を当てたと評価している。
「実際には、自分たちのグループやコミュニティの中で「まだ苦しんでいる」と声を上げる女性コミュニティから需要が生まれています」と、Hersの最高医療責任者であるジェシカ・シェパード医師は述べた。「これはソーシャルメディアによってもたらされた部分が大きく、人々が自分の声を発信できるようになり、自分の旅について語る多くの有名人も見られるようになりました。」
この勢いを受けて、勃起不全治療薬やGLP-1薬で最もよく知られる遠隔医療プロバイダーHims & Hersの一部であるHersは、約1年半前に周閉経期および更年期事業に参入することを決定したとシェパード医師は述べた。同社によると、10月にプログラムを導入して以来、関心は3倍に増加している。
HealthVerityのデータによると、過去2年間で全タイプのエストロゲンの処方箋は78%増加した。特にパッチの人気が高く、HealthVerityによると、処方箋は2024年6月の594,000件から5月には160万件へと2倍以上に増加した。現在、全エストロゲン処方箋の44%を占めている。
Phynart Studio | E+ | Getty Images
その人気が供給を逼迫させている。
ASHPのデータベースによると、現在3種類のエストラジオールパッチが不足に直面している。影響を受けるメーカーのうち2社（ZydusとNoven）はCNBCのコメント要請に応じなかった。
3社目の医薬品メーカーであるAmnealは、需要増に対応するため生産を増やす努力をしていると述べた。同社は具体的な生産詳細やスケジュールは提供しないが、患者へのケアの継続に重点を置いていると述べた。
他のエストロゲン製品メーカーも同様の傾向を報告している。Sandozは声明で、最近の処方行動の変化が「現在完全には満たせない前例のない需要を生み出している」と述べた。同社はエストラジオールパッチの製造を増やすために取り組んでいるが、パッチは製造が「非常に複雑」であるため、それが難しいと述べた。
需要の高まりが、FDAが不足を宣言していない理由を説明できる可能性があると医薬品業界の専門家は述べている。FDAは、ある医薬品の全メーカーからの供給が、その医薬品の過去の需要を満たしているかどうかを評価する。
ASHPの薬局業務・品質担当シニアディレクターであるマイケル・ガニオ氏によると、ASHPの不足データベースは一般からの報告のみに基づいているのに対し、FDAのデータはメーカーから提供される。そのためFDAは、処方箋が未充足のままであることを容易に追跡できない状態で、医薬品に対する新たな需要を定量化しようとしている。
「どれだけの需要があるのかを理解するのは非常に困難です。なぜなら、どのくらいの医師、ナースプラクティショナー、そして一般の処方者が患者を代替製品に切り替えているのかがわからないからです。そのためFDAが、真の市場需要を定量化できずに、「はい、不足しています」とラベルを貼るのは常に難しいことです」とガニオ氏は述べた。
FDAの広報担当者は、エストラジオールパッチは現在不足しておらず、6社のメーカーすべてが増加する需要に対応するためにフル生産で製造中であると述べた。同機関は供給を監視し続け、供給増加のためにメーカーに支援を提供していると述べた。
その努力の成果が見えるまでには時間がかかる可能性がある。経皮パッチの製造は、錠剤などの治療薬よりも複雑な製造工程を必要とする。
ガニオ氏によると、ジェネリック医薬品メーカーは通常、年間を通じてラインを切り替える。つまり、最初の3か月間はエストラジオール製品のラインを専念させ、その後は年内は終了する可能性がある。生産量を増やすには、翌年まで待つか、別のバッチを製造する必要がある。ジェネリック医薬品メーカーにとっては、ブランド医薬品よりも利益率が低いため、計算はより困難だと同氏は述べた。
このひずみは他のホルモン補充療法にも広がっているようで、ASHPは最近、エストロゲンと併用されるいくつかのエストラジオールクリームとプロゲステロン錠剤を不足としてリストアップした。
その間、一部の人々は代替品を探している。ローブ＝ザイトリン医師は、パッチが見つからない場合はエストロゲンジェルを試すよう患者に勧めている。一部の医師は調剤薬局のクリームに頼っている。
ノースカロライナ州ダーラムの薬剤師、ジェン・バーチ氏は、今年初めにパッチの在庫確保に苦労し始めたとき、地元の医師にクリームの販売を開始した。彼女は、エストロゲンをプロゲステロンやテストステロンなどの他のホルモンと組み合わせてカスタマイズできるため、一部の患者がクリームを好んでいることに気づいている。
保険会社が調剤薬の費用を負担することはほとんどないため、患者は自己負担する必要がある。バーチ氏は、1ヶ月分のクリームに約50ドルを請求していると述べており、これは危険物質の調合に関する最近の規制を遵守するために行った投資をカバーするのに役立つ価格だという。この特別な取り扱い要件も、メーカーが迅速に生産を増やす能力を制限する要因となる可能性があるとガニオ氏は述べた。
ガニオ氏は、メーカーが需要と供給のバランスを見つけるまでに1〜2年かかると予測している。つまり、女性たちはしばらくの間、慌てふためくことになるかもしれない。
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