エストロゲンパッチは見つけるのが難しく、すぐに解決されることはないかもしれません。

ホルモン療法を受けている女性がエストロゲンパッチを貼っている様子。

Halfpoint Images | Moment | Getty Images

閉経期の薬の需要が急増する中、エストロゲンパッチが不足しており、メーカーが追いつくには少なくとも1年かかる可能性がある。

HealthVerityのデータによると、過去2年間でエストロゲンパッチの処方数は162%増加した。需要の高まりは昨年秋、米食品医薬品局（FDA）が20年以上にわたって女性にホルモン補充療法を控えるよう警告してきた黒枠警告を撤廃したことでさらに加速した。

メーカーは需要に追いつくのに苦労している。米国医療薬局協会（ASHP）のデータによると、3種類のパッチが不足している。同協会は医療従事者からの報告に基づいている。FDAは異なる方法論を用いており、エストラジオールの不足を宣言していない。

「入手は可能ですが、今の時期は皆忙しい中で、多くの時間と労力がかかります」と、ワイル・コーネル医学部の女性更年期センター長、スーザン・ローブ＝ザイトリン医師は述べた。

全米の医師たちは、患者がホルモン補充療法、特にエストロゲンパッチを見つけるのに苦労している様子を説明している。アイオワ州の医師、フランチェスカ・ターナー医師は、薬を見つける手助けにどれだけの時間を費やしているか尋ねられると、ただ笑うだけだ。

「看護師、患者の薬剤師、そして私自身で、ほぼ毎日、患者のためにどうやってこの問題を解決するか考えています」とターナー氏は述べた。

医師は、女性の体内でホルモンの産生が減少すると起こるホットフラッシュやブレインフォグなどの更年期症状を治療するためにエストロゲンを処方する。エストラジオールは最も強力なタイプで、皮膚からホルモンを徐々に放出し、更年期の身体的・精神的症状を緩和するパッチで一般的に投与される。ローブ＝ザイトリン氏によると、医師はエストロゲンを経皮的に投与することを好む。これは経口投与よりも安全な選択肢と考えられているためだ。

2002年の「女性健康イニシアチブ」と呼ばれる研究で、エストロゲンによる更年期治療が乳がんや認知症などの他の疾患のリスクを高める可能性があると示唆されたことを受け、FDAは20年以上にわたり女性にエストロゲンによる更年期治療を避けるよう勧告していた。その後の分析では、研究参加者はホルモン補充療法を開始するほとんどの女性よりも高齢であり、服用リスクは誇張されていたことが判明した。FDAは昨年秋に方針を転換し、企業と協力して薬剤ラベルのリスクに関する記載を削除すると述べた。

その頃には、関心はすでに回復していた。医師たちは、オプラ・ウィンフリーなどの著名人やソーシャルメディアユーザーが、更年期障害、一部の女性が経験する人生を変えるような症状、そしてホルモン補充療法がどのように役立つかについて光を当てたことを評価している。

「実際の需要は、自分たちのグループやコミュニティの中で『まだ苦しんでいる』と声を上げる女性たちから生まれています」と、Hersの最高医療責任者、ジェシカ・シェパード医師は述べた。「これはソーシャルメディアによって大きくもたらされ、人々が自分の声を発信できるようになり、多くの有名人が自身の体験について語っているのを見かけます。」

シェパード氏によると、この勢いを見て、遠隔医療プロバイダーHims & Hersの一部で、勃起不全薬やGLP-1薬で最もよく知られるHersは、約1年半前に更年期周辺期および更年期ビジネスに参入することを決定した。同社によると、10月にプログラムを開始して以来、関心は3倍に増加した。

HealthVerityのデータによると、過去2年間で全タイプのエストロゲンの処方数は78%増加した。パッチは特に人気が高く、HealthVerityによると、処方数は2024年6月の59万4000件から5月には160万件へと倍増以上に増加した。現在、全エストロゲン処方の44%を占めている。

Phynart Studio | E+ | Getty Images

その人気が供給を圧迫している。

ASHPのデータベースによると、現在3種類のエストラジオールパッチが不足に直面している。影響を受けたメーカーのうち2社（ZydusとNoven）はCNBCのコメント要請に応じなかった。

3社目の製薬会社Amnealは、増大する需要に対応するため生産増強に取り組んでいると述べた。同社は具体的な生産詳細やスケジュールは明らかにしていないが、患者へのケアの継続に重点を置いていると述べた。

他のエストロゲン製品メーカーも同様の傾向が見られると述べている。Sandozは声明で、最近の処方行動の変化が「現在は完全には満たせない前例のない需要を生み出している」と述べた。同社はエストラジオールパッチの製造増強に取り組んでいるが、パッチの製造は「非常に複雑」であるため、困難を伴うと述べた。

需要の高まりは、FDAが不足を宣言していない理由を説明できる可能性があると、医薬品業界の専門家は述べている。FDAは、ある医薬品の全メーカーからの供給が、その医薬品の過去の需要を満たしているかどうかを評価する。

ASHPの薬局実務・品質担当シニアディレクター、マイケル・ガニオ氏によると、ASHPの不足データベースはすべて公開報告に基づいているのに対し、FDAのデータはメーカーからのものだ。そのためFDAは、未充足の処方を簡単に追跡できない中で、医薬品に対する新たな需要を定量化しようとしている。

「どれだけの需要があるのかを理解するのは非常に難しい。なぜなら、どれだけの医師、ナースプラクティショナー、そして一般の処方者が患者を代替製品に切り替えているのかがわからないからだ。そのため、実際の市場需要を定量化できなければ、FDAが『はい、不足しています』とラベルを貼るのは常に困難だ」とガニオ氏は述べた。

FDAのスポークスパーソンは、エストラジオールパッチは現在不足しておらず、6社すべてのメーカーがフル生産能力で製造しており、増大する需要に対応するために取り組んでいると述べた。同庁は供給を監視し続け、供給増加のためにメーカーへの支援を提供していると述べた。

その取り組みの成果が見えるまでには時間がかかる可能性がある。経皮パッチの製造は、錠剤などの治療薬よりも複雑な製造工程を伴う。

ガニオ氏によると、ジェネリック医薬品メーカーは通常、年間を通じてラインを切り替えるため、最初の3か月間はエストラジオール製品の製造にラインを充て、その後はその年の製造を終える可能性がある。生産量を増やすには、翌年まで待つか、別のバッチを製造する必要がある。ジェネリック医薬品はブランド薬よりも利益率が低いため、メーカーにとってはより難しい判断だと同氏は述べた。

このひっ迫はすでに他のホルモン補充療法にも広がっているようで、ASHPは最近、エストロゲンと併用されるいくつかのエストラジオールクリームやプロゲステロン錠剤を不足リストに加えた。

その間、人々は代替品を探している。ローブ＝ザイトリン氏は、パッチが見つからない場合はエストロゲンジェルを試すよう患者に勧めている。一部の医師は調剤薬局のクリームに頼っている。

ノースカロライナ州ダーラムの薬剤師、ジェン・バーチ氏は、パッチの在庫確保に苦労し始めた今年初め、地元の医師にクリームを売り込むようになった。彼女は、エストロゲンにプロゲステロンやテストステロンなどの他のホルモンを組み合わせてカスタマイズできるため、一部の患者がクリームを好んでいることに気づいている。

保険会社が調剤医薬品をカバーすることはほとんどないため、患者は自己負担で支払う必要がある。バーチ氏は、1ヶ月分のクリームに約50ドルを請求していると述べ、これは危険物質の調剤に関する最近の規制を遵守するために行った投資をカバーするのに役立つ価格だと述べた。この特別な取り扱い要件は、メーカーが迅速に生産を増やす能力を制限するもう一つの要因となる可能性があると、ガニオ氏は述べた。

同氏は、メーカーが需要と供給のバランスを見つけるまでに1～2年かかると予測している。つまり、女性たちはしばらくの間、必死に探し回ることになるかもしれない。

GoogleでCNBCを優先情報源に設定し、ビジネスニュースで最も信頼される名前の情報を決して見逃さないでください。