中医药業界の上場企業がチャンスを捉え、質を高め、新たな方向へ向かう

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証券日報記者 呉奕萱 見習記者 鐘雨潤

7月1日、国家中医薬管理局が提案・管轄し、国家市場監督管理総局(国家標準化管理委員会)が承認・発表した『中医基礎理論用語』『中医薬 診断用語 第1部:舌象』『中医薬 診断用語 第2部:脈象』『中医薬臨床研究品質管理規範』の4項目の中医学分野の国家基準が正式に施行された。

「現在、我が国の中医学産業は質の高い転換・高度化の窓口期を迎えており、上記国家基準の施行は時宜を得たものです。」と上海市海華永泰法律事務所のシニアパートナーである孫宇昊氏は証券日報の取材に対し、「基準の施行は、中医学用語、診断記述、臨床研究規範の統一に役立ち、業界内で表現が一致しない、研究の質にばらつきがあるなどの課題を解消し、業界が粗放な拡大から脱却し、標準化された質の高い近代的な発展の道を歩むことを後押しします。」と述べた。

我が国独自の文化的至宝である中医学産業の発展は、国家から大きな注目を集めている。『中薬の品質向上と中医学産業の質の高い発展促進に関する意見』『中薬生産監督管理特別規定』『中薬工業の質の高い発展実施方案(2026~2030年)』など一連の政策文書が相次いで発表され、中薬の品質向上と中医学産業の質の高い発展促進に向けたトップダウンの設計が行われている。

地方レベルでも積極的に対応している。浙江省を例にとると、今年4月、浙江省人民政府弁公庁が発表した『浙江省「十五五」中医学発展計画』は、2030年までに、新時代の「中医学登攀プロジェクト」で大きな成果を挙げ、中医学のサービス能力と水準が全国トップクラスとなり、中医学における人工知能の応用レベルが全国をリードし、中医学の伝承・革新・発展の原動力が全面的に強化され、国民が質の高い、効率的で、普及した中医学の健康サービスを広く享受し、中医学の現代化発展指数が90に達し、中医学現代化先行省をほぼ完成させることを目標としている。

日益完善的政策体系为产业发展提供了良好的环境。从中药申请审批情况看,《2025年度药品审评报告》显示,国家药品监督管理局2025年受理中药注册申请2723件,其中新药上市许可申请54件,同比增长35%。与此同时,2025年共有6款中药创新药获批上市,研发成果转化进程持续提速。

根据弗若斯特沙利文数据,受益于居民健康保健意识持续提升,以及数字化、人工智能技术在中医药领域的深度渗透,预计2030年市场规模将稳步增长至4923亿元,行业增长韧性凸显。

面对持续释放的政策红利和广阔的市场前景,中药上市企业纷纷紧抓时代机遇,通过多元布局抢占产业发展先机。

具体来看,多家企业积极完善产业链布局,头部企业动作尤为突出。例如,云南白药集团股份有限公司长期坚持全产业链发展战略。2025年,该公司成功收购安国市聚药堂药业有限公司,旨在提升中药材产业链协同效率,带动省内资源整合和全国布局,为饮片销售和配方颗粒业务拓展奠定基础。

加码新药创制技术攻关,同样是上市药企的重要发力方向。例如,浙江佐力药业股份有限公司持续推进乌灵系列创新药研发,立项乌灵系列3个治疗方向中药创新药项目。其中,参灵颗粒项目各项研究数据均达到预期目标,已提交IND(新药临床试验申请)申请,并于今年4月份获得药物临床试验批准通知书,将按计划推进Ⅱ期临床试验。

尽管前景向好,但中医药产业的发展也并非一帆风顺。目前企业分化加剧、部分原材料供给波动、研发转化效率不均衡等问题仍客观存在,在一定程度上制约了产业升级。

对此,中关村物联网产业联盟副秘书长袁帅向《证券日报》记者表示,化解行业现存短板需要多方主体协同发力。其中,政府层面应持续健全中药材扶持政策与全链条标准规范;相关企业可主动搭建溯源体系平抑原料波动,同时持续加码研发投入;各类行业平台应搭建起产学研对接通道,缩小企业发展差距,共同助力中医药产业均衡提质。整備されつつある政策体系は、産業発展に良好な環境を提供している。中薬の申請・審査状況を見ると、『2025年度医薬品審査報告書』によれば、国家薬品監督管理局は2025年に中薬登録申請2723件を受理し、そのうち新薬上市許可申請は54件で前年比35%増加した。同時に、2025年には合計6製品の中薬創新薬が上市承認され、研究開発成果の転換プロセスは加速し続けている。

フロスト&サリバンのデータによれば、住民の健康・保健意識の持続的な向上、ならびにデジタル技術や人工知能技術の中医学分野への深い浸透により、2030年には市場規模が4923億元まで着実に成長し、業界の成長の底堅さが顕在化すると予測されている。

持続的に放出される政策の恩恵と広大な市場見通しに直面し、中薬上場企業はこぞって時代のチャンスを捉え、多角的な展開によって産業発展の先手を打とうとしている。

具体的に見ると、多くの企業が産業チェーン構築を積極的に進めており、特に大手企業の動きが顕著である。例えば、雲南白薬集団股份有限公司は長年にわたり全産業チェーン発展戦略を堅持している。2025年、同社は安国市聚薬堂薬業有限公司の買収に成功し、中薬材産業チェーンの連携効率を高め、省内の資源統合と全国的な配置を促進し、飲片販売と配方顆粒事業の拡大の基盤を固めることを目指している。

新薬創製の技術課題への取り組み強化も、上場製薬企業の重要な注力分野である。例えば、浙江佐力薬業股份有限公司は烏霊シリーズの創新薬研究開発を継続的に推進し、烏霊シリーズの3つの治療分野のうち薬創新薬プロジェクトを立ち上げている。その中で、参霊顆粒プロジェクトは各種研究データが目標を達成し、IND(新薬臨床試験申請)を提出し、今年4月に薬物臨床試験批准通知書を取得、計画通りに第Ⅱ相臨床試験を進める予定である。

前景は明るいものの、中医学産業の発展は決して順風満帆ではない。現在、企業間の二極化の進行、一部原材料供給の変動、研究開発と転換効率の不均衡といった問題が依然として存在し、一定の程度で産業の高度化を制約している。

これについて、中関村物聯網産業連盟の副秘書長である袁帥氏は証券日報の取材に対し、「業界の現存する課題を解決するには、複数の主体が連携して取り組む必要がある。政府レベルでは、中薬材の支援政策と全チェーンにわたる基準規範を継続的に整備すべきである。関連企業は自らトレーサビリティシステムを構築して原料の変動を平準化し、同時に研究開発への投資を強化し続けることができる。各種業界プラットフォームは産学連携の橋渡しチャネルを構築し、企業間の発展格差を縮小し、共に中医学産業の均衡の取れた質の向上に貢献すべきである。」と述べた。

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