大手製薬会社が、数年前にライセンス供与したプログラムをスタートアップのバイオテク企業に譲渡するのは、通常は悪い兆候だ。だが、ファイザー（PFE +1.47%）がセレクティス（CLLS +11.39%）から取得した資産を、注目を集める新たなスタートアップに渡した時は、そうではなかった。
実際、フランスのバイオテク企業の株価は、ファイザーが新設されたアロジーン・セラピューティクスへの移管を発表した後、短時間ながら急上昇した。このスタートアップのトップを務めるのは、前回のラウンドで初期投資家を非常に裕福にした2人の人物である。彼らはセレクティスの株主にも同じことができるだろうか？
画像出典：ゲッティイメージズ。
数年前にはSFのように思えたがん治療法が、今まさに成果を上げているが、おそらくより良いアプローチが存在する。キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）を用いた最初の治療法では、患者から免疫細胞を取り出し、別の施設に送って再設計する。
がん細胞の表面によく見られる特定の標的を認識するように数週間訓練した後、細胞は同じ患者に戻して注入できる状態になる。ノバルティス（NVS +3.27%）のキムリアとギリアド・サイエンシズ（GILD +3.36%）のイエスカルタは、腫瘍医の観点から見れば印象的な結果を生み出しているが、長期にわたる高額なプロセスは、ほぼ確実にその上市を妨げるだろう。
セレクティスは、健康なドナー（患者ではなく）からT細胞を採取し、複数の患者に使用できる細胞を複数バッチ作ることを目的としたアプローチで、数年前にファイザーの目に留まった。このプロセスは同種CAR-T開発として知られ、時間を節約し利益率を向上させる可能性がある。だからこそ、セレクティスの初期の取り組みは、CAR-T分野の非常に重要な2つの企業の注目も集めたのだ。
ファイザーは同種CAR-T開発ゲームから撤退するが、新たに設立されたバイオテク企業アロジーン・セラピューティクスの25%の株式を維持する。同社は、カイト・ファーマの元CEOアリエ・ベルデグルンと元研究責任者デビッド・チャンによって設立された。（この2人は昨年、カイト・ファーマをギリアド・サイエンシズに120億ドルという巨額で売却したことで莫大な富を得た。これは、わずか4年前の新規公開後における同社の評価額の約20倍である。）
有能な経営陣は成功するビジネスの基礎であるが、バイオテクの世界では何も保証しない。ヒト試験を開始する実験的な新規がん治療薬の約95%は、結局は廃棄される。セレクティスの候補薬を開発しようとする尊敬される専門家が2人いることは極めて心強いが、だからといって将来の驚きに対して脆弱でなくなるわけではない。
UCART19と呼ばれるCAR-T療法は、ヒト試験データがある唯一のアロジーン・ライセンス候補薬であり、結果はややまちまちである。進行性白血病の小児患者を対象とした試験では、UCART19は疾患を根絶したが、5人の患者コホートのうち2人が再発で死亡し、さらに1人が移植関連合併症で死亡した。セレクティスはまた、成人集団を対象とした別のUCART19研究中の患者死亡を報告している。
セレクティスに興味がある投資家は、アロジーンが候補薬で成功した場合、セレクティスの利益は比較的少ないことを認識する必要がある。セレクティスは提携から生まれる薬剤の潜在的な売上に対してロイヤルティを受け取る権利があるが、段階的なパーセンテージは一桁台が上限である。たとえアロジーンがUCART19と一握りのライセンス候補薬で異常に幸運であっても、セレクティスは自社が完全に所有する候補薬でも成果を上げる必要がある。
残念ながら、セレクティスが依然として完全に所有する最も進んだ候補薬にも、いくつかの安全性の問題がある。昨年、FDAは患者死亡を受けてUCART123を用いた2つの研究に臨床保留を課した。セレクティスはいくつかの安全プロトコルを実施しなければならなかったが、FDAは昨年11月に試験の再開を許可した。
最近の株価で、セレクティスの時価総額は12億ドルであり、販売する製品がない企業にとってはやや高すぎるように思える。同社はまた、昨年市場デビューし、最近の株価で時価総額4億2600万ドルを誇る米国農業バイオテク企業カリクストの79%の株式を所有している。年末までにカリクストは、セレクティスからライセンス供与された技術を用いて開発された遺伝子組み換え大豆を発売する予定で、これはより健康的な油を生産する。
カリクストはこれまで製品販売を計上していないが、同社の高級油セグメントは年間80億ドルの収益を生み出す可能性があると考えている。投資家には、この事業における同社の株式価値を前提とする前に、実際の高オレイン酸大豆の販売を待つことを強く勧める。
セレクティス、あるいはファイザー支援のパートナーが安全性の問題に実際に対処し、今後数四半期に新たな災害を発表しないことでそれを証明できれば、株価は急騰する可能性がある。しかし最近の株価では、FDAが再び介入しなければならない場合、株価は大幅に下落する余地がある。セレクティスはあらゆるバイオテク投資家のウォッチリストに入るべきだが、詳細が判明するまでは安全な距離から様子を見る方が賢明だろう。
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Cellectis SAの株は今買いですか？
大手製薬会社が、数年前にライセンス供与したプログラムをスタートアップのバイオテク企業に譲渡するのは、通常は悪い兆候だ。だが、ファイザー（PFE +1.47%）がセレクティス（CLLS +11.39%）から取得した資産を、注目を集める新たなスタートアップに渡した時は、そうではなかった。
実際、フランスのバイオテク企業の株価は、ファイザーが新設されたアロジーン・セラピューティクスへの移管を発表した後、短時間ながら急上昇した。このスタートアップのトップを務めるのは、前回のラウンドで初期投資家を非常に裕福にした2人の人物である。彼らはセレクティスの株主にも同じことができるだろうか？
画像出典：ゲッティイメージズ。
より優れたマウストラップ？
数年前にはSFのように思えたがん治療法が、今まさに成果を上げているが、おそらくより良いアプローチが存在する。キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）を用いた最初の治療法では、患者から免疫細胞を取り出し、別の施設に送って再設計する。
がん細胞の表面によく見られる特定の標的を認識するように数週間訓練した後、細胞は同じ患者に戻して注入できる状態になる。ノバルティス（NVS +3.27%）のキムリアとギリアド・サイエンシズ（GILD +3.36%）のイエスカルタは、腫瘍医の観点から見れば印象的な結果を生み出しているが、長期にわたる高額なプロセスは、ほぼ確実にその上市を妨げるだろう。
セレクティスは、健康なドナー（患者ではなく）からT細胞を採取し、複数の患者に使用できる細胞を複数バッチ作ることを目的としたアプローチで、数年前にファイザーの目に留まった。このプロセスは同種CAR-T開発として知られ、時間を節約し利益率を向上させる可能性がある。だからこそ、セレクティスの初期の取り組みは、CAR-T分野の非常に重要な2つの企業の注目も集めたのだ。
勝者の系譜
ファイザーは同種CAR-T開発ゲームから撤退するが、新たに設立されたバイオテク企業アロジーン・セラピューティクスの25%の株式を維持する。同社は、カイト・ファーマの元CEOアリエ・ベルデグルンと元研究責任者デビッド・チャンによって設立された。（この2人は昨年、カイト・ファーマをギリアド・サイエンシズに120億ドルという巨額で売却したことで莫大な富を得た。これは、わずか4年前の新規公開後における同社の評価額の約20倍である。）
有能な経営陣は成功するビジネスの基礎であるが、バイオテクの世界では何も保証しない。ヒト試験を開始する実験的な新規がん治療薬の約95%は、結局は廃棄される。セレクティスの候補薬を開発しようとする尊敬される専門家が2人いることは極めて心強いが、だからといって将来の驚きに対して脆弱でなくなるわけではない。
画像出典：ゲッティイメージズ。
安全性の問題
UCART19と呼ばれるCAR-T療法は、ヒト試験データがある唯一のアロジーン・ライセンス候補薬であり、結果はややまちまちである。進行性白血病の小児患者を対象とした試験では、UCART19は疾患を根絶したが、5人の患者コホートのうち2人が再発で死亡し、さらに1人が移植関連合併症で死亡した。セレクティスはまた、成人集団を対象とした別のUCART19研究中の患者死亡を報告している。
セレクティスに興味がある投資家は、アロジーンが候補薬で成功した場合、セレクティスの利益は比較的少ないことを認識する必要がある。セレクティスは提携から生まれる薬剤の潜在的な売上に対してロイヤルティを受け取る権利があるが、段階的なパーセンテージは一桁台が上限である。たとえアロジーンがUCART19と一握りのライセンス候補薬で異常に幸運であっても、セレクティスは自社が完全に所有する候補薬でも成果を上げる必要がある。
残念ながら、セレクティスが依然として完全に所有する最も進んだ候補薬にも、いくつかの安全性の問題がある。昨年、FDAは患者死亡を受けてUCART123を用いた2つの研究に臨床保留を課した。セレクティスはいくつかの安全プロトコルを実施しなければならなかったが、FDAは昨年11月に試験の再開を許可した。
買い？
最近の株価で、セレクティスの時価総額は12億ドルであり、販売する製品がない企業にとってはやや高すぎるように思える。同社はまた、昨年市場デビューし、最近の株価で時価総額4億2600万ドルを誇る米国農業バイオテク企業カリクストの79%の株式を所有している。年末までにカリクストは、セレクティスからライセンス供与された技術を用いて開発された遺伝子組み換え大豆を発売する予定で、これはより健康的な油を生産する。
カリクストはこれまで製品販売を計上していないが、同社の高級油セグメントは年間80億ドルの収益を生み出す可能性があると考えている。投資家には、この事業における同社の株式価値を前提とする前に、実際の高オレイン酸大豆の販売を待つことを強く勧める。
セレクティス、あるいはファイザー支援のパートナーが安全性の問題に実際に対処し、今後数四半期に新たな災害を発表しないことでそれを証明できれば、株価は急騰する可能性がある。しかし最近の株価では、FDAが再び介入しなければならない場合、株価は大幅に下落する余地がある。セレクティスはあらゆるバイオテク投資家のウォッチリストに入るべきだが、詳細が判明するまでは安全な距離から様子を見る方が賢明だろう。