ちょうどBioRestorativeがFDAからBRTX-100プログラムに関して堅実な支援を得たという情報を掴んだところです。彼らは当局とタイプBの会議を行い、安全性の面で何の問題も指摘されずに終わったとのことです - これはこの分野の細胞治療としてはかなり重要です。会社は99人の患者を対象に15箇所でフェーズ2試験を実施しており、そのデータはFDAが提案したフェーズ3の設計に承認を与えるほど十分に良好だったようです。興味深いのは、彼らが2月にファストトラックのステータスを取得したことで、これは慢性腰椎椎間板疾患の未充足のニーズを考慮してFDAがこれを優先事項として扱っていることを意味します。これにより、今後の迅速審査経路への扉が開かれます。彼らは現在、フェーズ3の活動を準備しており、今年後半に新薬申請を提出する計画です。BRTX-100自体は血流が悪い部分で効果を発揮するように設計された細胞ベースの治療で、そのメカニズムは椎間板の変性に適していると考えられます。株価は過去1年で$0.58から$2.50の間で変動し、現在は約$0.48に位置しています。クリーンなタイプB会議のような規制の勝利は市場のセンチメントを変えることがありますが、バイオテクノロジーは常に長期的な投資です。フェーズ3の登録状況の推移を注視する価値があります。