刚刚在生物技术领域发现了一个有趣的发展。Serina Therapeutics 刚刚在 SER-252 的 1b 期试验中为第一位患者给药，该试验是一种针对晚期帕金森病的研究性阿扑吗啡治疗。这件事其实相当重要，因为 FDA 早在 1 月份就已经批准了他们的 IND 申请。

值得关注的是，他们已经打通了明确的监管路径。FDA 已与 Serina 就采用 505(b)(2) NDA 路线达成一致，并将他们的 1b 期试验认定为注册性试验。基本上，这意味着这项试验所获得的临床数据有可能直接用于市场批准，这是一条比传统路径更高效的路线。CEO Steve Ledger 强调，FDA 的这种一致对齐将使他们能够更高效地生成所需的临床数据。

那么，SER-252 实际上在做什么？它建立在他们的 POZ 平台之上，旨在为帕金森病患者提供持续的多巴胺能刺激。其目标是减少左旋多巴相关的运动并发症，例如运动障碍（运动不能），这对那些目前治疗已无法奏效的晚期患者来说确实是一个真实且棘手的问题。

这项试验本身正在评估晚期帕金森患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效，这些患者的标准治疗无法充分控制症状。他们与 Parkinson's Australia 和 Neuroscience Trials Australia 合作进行患者招募，并预计来自队列 1（Cohort 1）的盲法安全性审查将在今年 Q3 的某个时间点为推进队列 2（Cohort 2）扫清障碍。

除了 SER-252 之外，Serina 的研发管线同样很值得关注。他们还有用于早期帕金森病和不宁腿综合征的 SER-214，该项目已完成 1a 期；以及在研的 SER-270（VMAT2 抑制剂的长效可注射制剂），用于运动障碍和迟发性运动障碍（Tardive Dyskinesia）。POZ 平台本身在小分子、RNA 疗法以及 ADC 方面也有更广泛的应用，因此不仅仅是这一个项目，仍存在潜在的上行空间。

考虑到全球已有超过 10,000,000 人患有帕金森病，这里显然存在显著的市场需求。接下来值得观察的是，这项试验在 2026 年剩余时间里将如何推进。