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刚刚得知TuHURA获得了FDA孤儿药资格，用于IFx-2.0，这是一种针对黑色素瘤的治疗药物，旨在帮助那些对检查点抑制剂无反应的患者。显然，第一阶段的数据显示相当稳健——安全性良好，没有严重的毒性问题，一些对标准抗PD-1药物产生抗药性的患者在尝试此药后实际上显示出临床获益。
孤儿药资格很有意思，因为它为他们打开了一些真正的优势——七年的市场独占权、税收抵免、研究补助，而且他们不必支付标准的FDA用户费。这对一家较小的生物技术公司来说，是一段相当有意义的研发时间。
他们还在进行一项与Keytruda联合用于晚期Merkel细胞癌的三期临床试验，所以未来会有更多数据公布。当我查看时，股价为0.5351美元，比前一个收盘价下跌了约4.6%。很想看看未来几年，这个孤儿药资格会如何影响他们。