2026-10-21 04:11:18
Lavengratinib(ABSK061)于 10 月 21 日获得 EMA 孤儿药资格认定,用于治疗软骨发育不全
根据10月21日发布的声明,上海和誉生物医药宣布,其口服选择性小分子FGFR2/3抑制剂拉维格拉替尼(ABSK061)已获得欧洲药品管理局(EMA)授予的软骨发育不全(ACH)孤儿药资格认定。软骨发育不全是一种罕见的生长障碍,可能危及生命并导致残疾,全球治疗选择有限。此前,拉维格拉替尼用于治疗ACH已获得美国FDA授予的孤儿药资格认定(ODD)和罕见儿科疾病认定(RPDD),其IND申请也已获FDA批准。该药是一种口服高活性、选择性FGFR2/3抑制剂,采用专有的口服微粒制剂技术,片剂直径小于3毫米。