這個夏天對一對生技股來說勢必特別火熱,而就在幾年前,幾乎沒有人聽過它們。BridgeBio(BBIO +16.93%)目前正推出第二款藥物,而Axsome Therapeutics(AXSM 0.17%)可能在今年秋天送孩子們回學校之前,就全力投入第一款新藥的上市。
兩者都有望為投資人帶來超越大盤的報酬。以下是它們可能實現的方式。
資料來源:Getty Images。
這家生技公司的運作就像一個投資組合經理,掌管一系列子公司,每個子公司都專注於個別的藥物計畫。5月28日,QED Therapeutics成為BridgeBio旗下第二家獲得FDA批准新藥的子公司。
這款藥物Truseltiq是一種易於吞嚥的膠囊,能阻止突變的纖維母細胞生長因子受體驅動腫瘤生長。它目前已獲准用於治療一種稱為膽管癌的罕見膽管癌晚期患者;正在進行的臨床試驗可能支持其藥物標籤擴大到包含更多患者群體。
2月,FDA批准了BridgeBio子公司開發的第一款新藥。來自Origin Biosciences的Nulibry是一種輔因子替代療法,適用於因一種稱為A型鉬輔因子缺乏症的致命疾病而無法自行產生cPMP的患者。
雖然Nulibry是一種相對直接的輔因子替代療法,但BridgeBio幾乎所有開發中的管線都是由針對具有明確遺傳成分的嚴重疾病所組成的創新療法。投資人可以預期未來會從該管線中出現更多類似Truseltiq的新藥。
BridgeBio的其中一家子公司正在後期試驗中測試一種名為acoramidis的口服甲狀腺素轉運蛋白(TTR)穩定劑。該藥物如果獲准,每年可帶來數十億美元的銷售額。2019年,輝瑞(Pfizer, NYSE: PFE)在美國推出一款名為Vyndaqel的TTR穩定劑,去年創造了13億美元的收入。
一項針對因TTR類澱粉沉積症導致心臟損傷患者的acoramidis長期結果研究,預計將於第四季度公布關鍵數據。如果結果讓acoramidis看起來與輝瑞的藥物具有競爭力,BridgeBio的股價可能在一夜之間飆升。
這家生技公司利用已知的藥物交互作用,開發常見神經疾病的新療法。Axsome Therapeutics的主要候選藥物AXS-05,是常用抗憂鬱劑bupropion與大多數咳嗽藥成分dextromethorphan的複方。
在關鍵臨床試驗中,AXS-05的治療效果顯著優於安慰劑。4月,FDA開始審查Axsome Therapeutics將該藥物用於治療重度憂鬱症(MDD)的申請。
每年,美國醫生為治療焦慮和憂鬱症患者開出超過1億張選擇性血清素再回收抑制劑(如Zoloft、Lexipro、Celexa、Prozac)的處方。針對這些患者的血清素水平可能非常有幫助,但並非總是有效。此外,血清素類藥物帶有令人衰弱的副作用,而在服用bupropion的MDD患者中,這些副作用較不常見。作為醫生已經熟悉的藥物的加強版,AXS-05可能迅速成為同類型中最常被處方的藥物之一。
我們將在FDA做出批准決定後,更清楚AXS-05作為MDD療法的未來。預計將在8月做出決定。更長遠來看,AXS-05也可能獲准用於治療阿茲海默症引起的躁動。在Advance-1臨床試驗中,服用AXS-05的阿茲海默症患者表現出的躁動程度顯著低於接受安慰劑或bupropion的患者。接受AXS-05治療的患者甚至比隨機分配到任一對照組的患者回報更少的副作用。
目前美國有超過600萬人患有阿茲海默症,其中超過三分之二的人也有躁動症狀。憑藉AXS-05良好的安全性,如果獲得批准,說服醫療保健提供者嘗試它應該不難。
Axsome Therapeutics可能會等到AXS-05作為MDD治療的批准決定後,再提交補充申請,將其可治療的患者群體擴大到包括阿茲海默症引起的躁動。
與此同時,該公司預計將提交其管線中第二個已證明療效的候選藥物AXS-07的新藥申請。5月,該公司告訴投資人,AXS-07作為偏頭痛治療的新藥申請可能在第二季度結束前送達FDA。
Axsome Therapeutics的市值為23億美元,但目前尚無可靠的收入來源。如果任何不可預見的障礙影響了AXS-05,其股價可能大幅下跌。
憑藉已擁有兩款FDA批准藥物的優勢,BridgeBio的財務狀況更為穩健。然而,這家組合型公司87億美元的市值表明,投資人已經將未來幾年取得巨大成功的可能性納入定價。acoramidis或Truseltiq的任何問題都可能導致股價急遽下跌。
這些風險看起來值得承擔。但請記住,要將這些股票放在一個充分分散的投資組合中。
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2021 年夏季值得買入的 2 檔頂尖生技股
這個夏天對一對生技股來說勢必特別火熱,而就在幾年前,幾乎沒有人聽過它們。BridgeBio(BBIO +16.93%)目前正推出第二款藥物,而Axsome Therapeutics(AXSM 0.17%)可能在今年秋天送孩子們回學校之前,就全力投入第一款新藥的上市。
兩者都有望為投資人帶來超越大盤的報酬。以下是它們可能實現的方式。
資料來源:Getty Images。
這家生技公司的運作就像一個投資組合經理,掌管一系列子公司,每個子公司都專注於個別的藥物計畫。5月28日,QED Therapeutics成為BridgeBio旗下第二家獲得FDA批准新藥的子公司。
這款藥物Truseltiq是一種易於吞嚥的膠囊,能阻止突變的纖維母細胞生長因子受體驅動腫瘤生長。它目前已獲准用於治療一種稱為膽管癌的罕見膽管癌晚期患者;正在進行的臨床試驗可能支持其藥物標籤擴大到包含更多患者群體。
2月,FDA批准了BridgeBio子公司開發的第一款新藥。來自Origin Biosciences的Nulibry是一種輔因子替代療法,適用於因一種稱為A型鉬輔因子缺乏症的致命疾病而無法自行產生cPMP的患者。
雖然Nulibry是一種相對直接的輔因子替代療法,但BridgeBio幾乎所有開發中的管線都是由針對具有明確遺傳成分的嚴重疾病所組成的創新療法。投資人可以預期未來會從該管線中出現更多類似Truseltiq的新藥。
BridgeBio的其中一家子公司正在後期試驗中測試一種名為acoramidis的口服甲狀腺素轉運蛋白(TTR)穩定劑。該藥物如果獲准,每年可帶來數十億美元的銷售額。2019年,輝瑞(Pfizer, NYSE: PFE)在美國推出一款名為Vyndaqel的TTR穩定劑,去年創造了13億美元的收入。
一項針對因TTR類澱粉沉積症導致心臟損傷患者的acoramidis長期結果研究,預計將於第四季度公布關鍵數據。如果結果讓acoramidis看起來與輝瑞的藥物具有競爭力,BridgeBio的股價可能在一夜之間飆升。
資料來源:Getty Images。
這家生技公司利用已知的藥物交互作用,開發常見神經疾病的新療法。Axsome Therapeutics的主要候選藥物AXS-05,是常用抗憂鬱劑bupropion與大多數咳嗽藥成分dextromethorphan的複方。
在關鍵臨床試驗中,AXS-05的治療效果顯著優於安慰劑。4月,FDA開始審查Axsome Therapeutics將該藥物用於治療重度憂鬱症(MDD)的申請。
每年,美國醫生為治療焦慮和憂鬱症患者開出超過1億張選擇性血清素再回收抑制劑(如Zoloft、Lexipro、Celexa、Prozac)的處方。針對這些患者的血清素水平可能非常有幫助,但並非總是有效。此外,血清素類藥物帶有令人衰弱的副作用,而在服用bupropion的MDD患者中,這些副作用較不常見。作為醫生已經熟悉的藥物的加強版,AXS-05可能迅速成為同類型中最常被處方的藥物之一。
我們將在FDA做出批准決定後,更清楚AXS-05作為MDD療法的未來。預計將在8月做出決定。更長遠來看,AXS-05也可能獲准用於治療阿茲海默症引起的躁動。在Advance-1臨床試驗中,服用AXS-05的阿茲海默症患者表現出的躁動程度顯著低於接受安慰劑或bupropion的患者。接受AXS-05治療的患者甚至比隨機分配到任一對照組的患者回報更少的副作用。
目前美國有超過600萬人患有阿茲海默症,其中超過三分之二的人也有躁動症狀。憑藉AXS-05良好的安全性,如果獲得批准,說服醫療保健提供者嘗試它應該不難。
Axsome Therapeutics可能會等到AXS-05作為MDD治療的批准決定後,再提交補充申請,將其可治療的患者群體擴大到包括阿茲海默症引起的躁動。
與此同時,該公司預計將提交其管線中第二個已證明療效的候選藥物AXS-07的新藥申請。5月,該公司告訴投資人,AXS-07作為偏頭痛治療的新藥申請可能在第二季度結束前送達FDA。
了解風險
Axsome Therapeutics的市值為23億美元,但目前尚無可靠的收入來源。如果任何不可預見的障礙影響了AXS-05,其股價可能大幅下跌。
憑藉已擁有兩款FDA批准藥物的優勢,BridgeBio的財務狀況更為穩健。然而,這家組合型公司87億美元的市值表明,投資人已經將未來幾年取得巨大成功的可能性納入定價。acoramidis或Truseltiq的任何問題都可能導致股價急遽下跌。
這些風險看起來值得承擔。但請記住,要將這些股票放在一個充分分散的投資組合中。