翰宇藥業:替爾泊肽注射液降糖及減重2個ANDA獲得美國FDA首仿受理

翰宇藥業公告,公司向美國食品藥品監督管理局(FDA)申報的替爾泊肽注射液新藥簡略申請(ANDA)已獲得受理審查通知。替爾泊肽是禮來公司研發的GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑,在全球減重及降糖藥物市場中佔據重要地位,全球尚無學名藥產品上市。替爾泊肽2025年全球銷售額合計約365.07億美元,2025年全球銷售額排名第一。
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