女性在荷爾蒙治療期間使用雌激素貼片。
Halfpoint Images | Moment | Getty Images
隨著更年期藥物需求暴增，雌激素貼片供不應求，製造商可能需要至少一年才能趕上需求。
根據HealthVerity的數據，過去兩年雌激素貼片的處方量增加了162%。去年秋天，美國食品藥物管理局（FDA）移除了一項存在超過20年、勸阻女性使用荷爾蒙替代療法的黑盒警告，這進一步推升了已經在增長的需求。
製造商難以跟上步伐。根據美國衛生系統藥劑師協會（ASHP）的數據（該數據依賴醫療保健提供者的回報），三種類型的貼片目前短缺。FDA使用不同的方法，尚未宣布雌二醇短缺。
「你還是可以拿到，但需要花費大量時間和精力，而我們在人生的這個階段都已經非常忙碌了。」威爾康奈爾醫學院女性中年中心主任蘇珊·洛布-澤特林醫師表示。
全國各地的醫師都在描述患者尋找荷爾蒙替代療法（尤其是雌激素貼片）時所遇到的困難。當被問到她花多少時間幫助人們尋找藥物時，愛荷華州的醫師法蘭西斯卡·特納醫師只是笑了笑。
「在我的護士、患者的藥劑師和我自己之間，我們幾乎每天都在這樣做，試圖為患者找到解決方法。」特納說。
醫師開立雌激素來治療更年期症狀，包括熱潮紅和腦霧，這些症狀發生在女性體內荷爾蒙分泌減少時。雌二醇是效力最強的類型，通常通過貼片給藥，貼片會逐漸在皮膚上釋放荷爾蒙，幫助緩解更年期的生理和心理症狀。洛布-澤特林表示，醫師更傾向於局部使用雌激素，因為這被認為比口服更安全。
超過二十年來，FDA建議女性避免使用雌激素治療更年期，因為2002年一項名為「婦女健康倡議」的研究指出雌激素可能增加女性罹患乳癌及其他疾病（如失智症）的風險。後續分析發現，該研究的參與者比大多數開始荷爾蒙替代療法的女性年齡更大，且服用藥物的風險被誇大了。FDA去年秋天改弦易轍，表示將與公司合作，移除藥物標籤中對風險的提及。
到了那時，興趣已經回升。醫師將功勞歸於歐普拉·溫芙蕾等知名人物和社交媒體用戶，他們揭露了更年期、部分女性經歷的改變生活的症狀，以及荷爾蒙替代療法如何提供幫助。
「需求實際上來自更多女性社群，她們在群體或社區中表示自己仍在受苦。」Hers的首席醫療官潔西卡·謝潑德醫師表示。「這更多是由社交媒體引起的，人們能夠真正表達自己的聲音，而且你會看到許多名人也在談論她們的歷程。」
謝潑德表示，看到這一趨勢，Hers（遠距醫療提供者Hims & Hers的一部分，後者以提供勃起功能障礙藥物和GLP-1藥物聞名）大約一年半前決定進軍圍絕經期和更年期業務。該公司表示，自去年十月推出該計劃以來，興趣已增長三倍。
根據HealthVerity的數據，過去兩年所有類型的雌激素處方量增加了78%。HealthVerity發現，貼片尤其受歡迎，處方量從2024年6月的594,000份增加到今年5月的160萬份，增長超過一倍。現在，貼片占所有雌激素處方的44%。
Phynart Studio | E+ | Getty Images
這種受歡迎程度給供應帶來了壓力。
根據ASHP數據庫，目前有三種雌二醇貼片面臨短缺。兩家受影響的製造商——Zydus和Noven——未回應CNBC的評論請求。
第三家藥商Amneal表示，正在努力增產以滿足日益增長的需求。該公司表示不會提供具體的生產細節或時間表，但會繼續專注於患者的連續性照護。
其他雌激素產品的製造商也表示看到類似趨勢。Sandoz在一份聲明中表示，近期處方行為的變化「造成了前所未有的需求，目前無法完全滿足」。該公司表示正在努力提高雌二醇貼片的產能，但由於貼片的製造「高度複雜」，所以這樣做具有挑戰性。
根據藥物行業專家的說法，需求激增可能解釋了為何FDA尚未宣布短缺。該機構評估所有製造商對某種藥物的供應是否滿足該藥物的歷史需求。
ASHP高級藥房實踐與品質總監麥可·加尼奧表示，ASHP的短缺數據庫完全由公開報告驅動，而FDA的數據則來自製造商。這使得FDA在試圖量化對一種藥物的新需求時，無法輕易追蹤未填寫的處方。
「要了解有多少需求真的非常非常困難，因為你不知道有多少醫師、護理師和開藥者正在將患者轉換到替代產品，所以FDA總是難以標註『是的，存在短缺』，而無法真正量化真實的市場需求。」加尼奧說。
一位FDA發言人表示，雌二醇貼片目前沒有短缺，所有六家製造商都報告以滿產能生產，同時努力跟上增長的需求。該機構表示將繼續監測供應，並提供協助給製造商以增加供應。
要看到這項努力的結果可能需要時間。製造經皮貼片涉及比藥丸等治療方法更複雜的生產過程。
加尼奧表示，學名藥製造商通常會在全年度切換生產線，這意味著他們可能在前三個月專門生產某一種雌二醇產品，然後全年就不再生產。為了增加產量，他們要嘛等到下一年，要嘛再進行一批生產。他說，對學名藥製造商來說，這是一個更難的計算，因為產品的利潤率比品牌藥低。
這種壓力似乎已經蔓延到其他荷爾蒙替代療法，ASHP最近將幾種雌二醇乳膏和黃體酮藥丸（與雌激素一起服用）列入短缺清單。
與此同時，一些人正在尋找替代方案。洛布-澤特林建議患者如果找不到貼片，可以嘗試雌激素凝膠。一些醫師轉向調劑藥房的乳膏。
北卡羅來納州達勒姆的藥劑師珍·伯奇今年早些時候開始在當地推銷乳膏給醫師，當時她開始難以庫存貼片。她發現有些患者更喜歡它們，因為她可以將雌激素與其他荷爾蒙（如黃體酮或睪固酮）混合調製。
保險公司很少承保調劑藥物，這意味著患者需要自費。伯奇說她對一個月的乳膏用量收費約50美元，這個價格有助於支付她為遵守最近有關調劑危險物質的規定所做的投資。加尼奧表示，這些特殊處理要求可能是限制製造商快速提高產能的另一個因素。
他預測製造商需要一到兩年才能找到供需平衡點。這意味著女性可能在一段時間內仍將忙於尋找藥物。
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雌激素貼片很難找到，而且可能短期內無法解決。
女性在荷爾蒙治療期間使用雌激素貼片。
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隨著更年期藥物需求暴增，雌激素貼片供不應求，製造商可能需要至少一年才能趕上需求。
根據HealthVerity的數據，過去兩年雌激素貼片的處方量增加了162%。去年秋天，美國食品藥物管理局（FDA）移除了一項存在超過20年、勸阻女性使用荷爾蒙替代療法的黑盒警告，這進一步推升了已經在增長的需求。
製造商難以跟上步伐。根據美國衛生系統藥劑師協會（ASHP）的數據（該數據依賴醫療保健提供者的回報），三種類型的貼片目前短缺。FDA使用不同的方法，尚未宣布雌二醇短缺。
「你還是可以拿到，但需要花費大量時間和精力，而我們在人生的這個階段都已經非常忙碌了。」威爾康奈爾醫學院女性中年中心主任蘇珊·洛布-澤特林醫師表示。
全國各地的醫師都在描述患者尋找荷爾蒙替代療法（尤其是雌激素貼片）時所遇到的困難。當被問到她花多少時間幫助人們尋找藥物時，愛荷華州的醫師法蘭西斯卡·特納醫師只是笑了笑。
「在我的護士、患者的藥劑師和我自己之間，我們幾乎每天都在這樣做，試圖為患者找到解決方法。」特納說。
醫師開立雌激素來治療更年期症狀，包括熱潮紅和腦霧，這些症狀發生在女性體內荷爾蒙分泌減少時。雌二醇是效力最強的類型，通常通過貼片給藥，貼片會逐漸在皮膚上釋放荷爾蒙，幫助緩解更年期的生理和心理症狀。洛布-澤特林表示，醫師更傾向於局部使用雌激素，因為這被認為比口服更安全。
超過二十年來，FDA建議女性避免使用雌激素治療更年期，因為2002年一項名為「婦女健康倡議」的研究指出雌激素可能增加女性罹患乳癌及其他疾病（如失智症）的風險。後續分析發現，該研究的參與者比大多數開始荷爾蒙替代療法的女性年齡更大，且服用藥物的風險被誇大了。FDA去年秋天改弦易轍，表示將與公司合作，移除藥物標籤中對風險的提及。
到了那時，興趣已經回升。醫師將功勞歸於歐普拉·溫芙蕾等知名人物和社交媒體用戶，他們揭露了更年期、部分女性經歷的改變生活的症狀，以及荷爾蒙替代療法如何提供幫助。
「需求實際上來自更多女性社群，她們在群體或社區中表示自己仍在受苦。」Hers的首席醫療官潔西卡·謝潑德醫師表示。「這更多是由社交媒體引起的，人們能夠真正表達自己的聲音，而且你會看到許多名人也在談論她們的歷程。」
謝潑德表示，看到這一趨勢，Hers（遠距醫療提供者Hims & Hers的一部分，後者以提供勃起功能障礙藥物和GLP-1藥物聞名）大約一年半前決定進軍圍絕經期和更年期業務。該公司表示，自去年十月推出該計劃以來，興趣已增長三倍。
根據HealthVerity的數據，過去兩年所有類型的雌激素處方量增加了78%。HealthVerity發現，貼片尤其受歡迎，處方量從2024年6月的594,000份增加到今年5月的160萬份，增長超過一倍。現在，貼片占所有雌激素處方的44%。
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這種受歡迎程度給供應帶來了壓力。
根據ASHP數據庫，目前有三種雌二醇貼片面臨短缺。兩家受影響的製造商——Zydus和Noven——未回應CNBC的評論請求。
第三家藥商Amneal表示，正在努力增產以滿足日益增長的需求。該公司表示不會提供具體的生產細節或時間表，但會繼續專注於患者的連續性照護。
其他雌激素產品的製造商也表示看到類似趨勢。Sandoz在一份聲明中表示，近期處方行為的變化「造成了前所未有的需求，目前無法完全滿足」。該公司表示正在努力提高雌二醇貼片的產能，但由於貼片的製造「高度複雜」，所以這樣做具有挑戰性。
根據藥物行業專家的說法，需求激增可能解釋了為何FDA尚未宣布短缺。該機構評估所有製造商對某種藥物的供應是否滿足該藥物的歷史需求。
ASHP高級藥房實踐與品質總監麥可·加尼奧表示，ASHP的短缺數據庫完全由公開報告驅動，而FDA的數據則來自製造商。這使得FDA在試圖量化對一種藥物的新需求時，無法輕易追蹤未填寫的處方。
「要了解有多少需求真的非常非常困難，因為你不知道有多少醫師、護理師和開藥者正在將患者轉換到替代產品，所以FDA總是難以標註『是的，存在短缺』，而無法真正量化真實的市場需求。」加尼奧說。
一位FDA發言人表示，雌二醇貼片目前沒有短缺，所有六家製造商都報告以滿產能生產，同時努力跟上增長的需求。該機構表示將繼續監測供應，並提供協助給製造商以增加供應。
要看到這項努力的結果可能需要時間。製造經皮貼片涉及比藥丸等治療方法更複雜的生產過程。
加尼奧表示，學名藥製造商通常會在全年度切換生產線，這意味著他們可能在前三個月專門生產某一種雌二醇產品，然後全年就不再生產。為了增加產量，他們要嘛等到下一年，要嘛再進行一批生產。他說，對學名藥製造商來說，這是一個更難的計算，因為產品的利潤率比品牌藥低。
這種壓力似乎已經蔓延到其他荷爾蒙替代療法，ASHP最近將幾種雌二醇乳膏和黃體酮藥丸（與雌激素一起服用）列入短缺清單。
與此同時，一些人正在尋找替代方案。洛布-澤特林建議患者如果找不到貼片，可以嘗試雌激素凝膠。一些醫師轉向調劑藥房的乳膏。
北卡羅來納州達勒姆的藥劑師珍·伯奇今年早些時候開始在當地推銷乳膏給醫師，當時她開始難以庫存貼片。她發現有些患者更喜歡它們，因為她可以將雌激素與其他荷爾蒙（如黃體酮或睪固酮）混合調製。
保險公司很少承保調劑藥物，這意味著患者需要自費。伯奇說她對一個月的乳膏用量收費約50美元，這個價格有助於支付她為遵守最近有關調劑危險物質的規定所做的投資。加尼奧表示，這些特殊處理要求可能是限制製造商快速提高產能的另一個因素。
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